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药品进口通关全程网办!单批次进口备案办理时长压缩至分钟级

李佳英 2026-09-21 17:28

9月21日,北京一家进口报验单位成功下载打印了全国首张电子版《进口药品通关单》,北京口岸在全国率先实现药品进口通关全程网办。

 

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进口药品关乎群众用药可及,是跨境贸易中监管要求最高、审批标准最严的特殊品类之一。2026年1月至7月,北京口岸医药材及药品进口货值达773.4亿元,同比增长17.2%,居全国首位。《进口药品通关单》作为进口药品向海关申报验放的核心法定凭证,既是守住进口药品合规底线的硬性要求,更是保障货物顺利通关、压缩整体物流周期的关键环节。

 

此前,虽然药品进口备案业务的申请和审批已实现线上办理,但关键凭证《进口药品通关单》的签发未能实现电子化,企业须派专人往返办事窗口领取,耗时费力、人力与时间成本较高。

 

2026年9月21日,北京口岸正式启动进口药品通关电子化试点工作,实现《进口药品通关单》全程网办。全新上线电子版《进口药品通关单》后,从北京口岸办理进口药品通关备案的企业可实现“足不出户、全程网办”,企业线上提交申请并审核通过后,系统将自动生成加盖官方电子印章的《进口药品通关单》,用户可一键下载PDF文件,通过普通A4纸自行打印即可使用。

 

打印的单证附带二维码,扫码可查看证书编号、药品名称以及实时证书状态等信息,可核查证书是否作废或变更,便于快速核验单证有效性。

 

进口药品通关电子化的落地实施,更带来了全链条、多主体的效率提升与价值释放。

 

在天竺综保区库房,一款用于治疗神经母细胞瘤的罕见病药品通过全程网办快速通关。据某医疗用品贸易有限公司对外事务部负责人胡晓霞介绍,自2024年9月北京临床急需绿色通道政策实施以来,该公司已有多款临床急需药物通过该通道应用于临床,临床急需药品的“赶路时间”进一步压缩,为患者争取了更多宝贵的救治窗口。

 

某外资企业处方药事业部中国副总裁,中国产品供应负责人 Thomas Jacxsens先生表示:“新举措不仅直接服务临床患者,也为生物医药生产注入了强劲动力。生产所需的原料药通过进口药品通关便利化措施,加快了关键生产物资入境,助力企业加速推进创新产品本地化生产。”

 

进口药品通关电子化,将单批次进口备案办理时长压缩至分钟级,《进口药品通关单》签发更是秒级办理。与此同时,北京口岸“绿色先行”一体化检验服务模式为企业提供专人对接、专项跟进、专业技术指导,最大限度加速产品上市进程。某跨国药企一款单抗皮下注射液首单进口检验仅用18天即完成办理,推动中国成为亚太地区首个实现该药品临床供应的国家。

 

据北京市药品检验研究院副院长胡琴介绍,推动药检服务由“被动接检”向“主动迎检”转变,在严守“四个最严”质量安全底线的前提下,大幅压缩检验时限、提升检验效能。

李佳英

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