5月底，主营经皮穿刺手术机器人的上海睿触机器人、广东真健康医疗科技先后公开招股说明书拟赴港上市，二者在该小众新兴赛道是竞争对手。真健康医疗产品上市早，已在78家三级医院临床应用，支持超5000例手术；上海睿触产品获批晚两年，但上市首年覆盖39家三甲医院。不过，两家企业财务数据不佳，上海睿触连年无收入，真健康医疗年收入仅百万元却亏损超9000万元。经皮穿刺手术临床需求大，2024年中国肺部、腹部经皮穿刺手术量达300万例，但人工操作技术要求高、风险大。企业开发的经皮穿刺手术机器人可精准规划路径，提高成功率，如真健康医疗的机器人一次穿刺手术成功率高达98.3%。

全球科技前沿的AI技术和生物医药确立中美“双核心”格局，今年ASCO年会上中国表现突出，口头汇报占比超20%，LBA报告13项为历年最多。中国正赢得药物创新“第一英里”，新药临床占全球30%，且在重大疾病治疗上逐渐站到C位。迪哲医药拿出国际多中心III期临床研究，其舒沃替尼在无进展生存期上显著改善，结果同步发表于《新英格兰医学杂志》，被ASCO官方每日新闻报道，认为其有望推动“去化疗”，获专家高度评价。舒沃替尼是全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期临床试验中单药治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌取得阳性结果的口服小分子靶向药物，改写全球肺癌治疗格局，实现“去化疗”具有里程碑意义。

2026年5月30日，第三届糖尿病数字管理大会在上海召开，由上海交通大学主动健康战略与发展研究院主办，主题为「数智赋能·全球协同：糖尿病全周期管理新征程」。会议聚焦糖尿病数字管理前沿技术，探讨精准控糖、数字工具临床落地等热点。贾伟平教授指出，我国糖尿病患病人数多、并发症危害大，基层防控存在知晓率、治疗率、控制率低等痛点，面临缺乏高质量专病数据库、AI模型可解释性不足等4大挑战。其团队通过“Deep系列”工作构建全链路解决方案，破解数据质量、AI可解释性等难题，相关成果获国际认可，相关管理体系已纳入国家基层糖尿病防治指南。贾教授强调基层糖尿病数字化管理需坚持“人机协作”原则。

5月25日莎普爱思公告枸橼酸西地那非口崩片获批，用于治疗勃起功能障碍，公告后“莎普爱思”搜索热度环比暴涨1058.57%。此前莎普爱思靠滴眼液成名，2014年成功登陆A股，但因依赖单一产品，老板陈德康早有隐忧。2014年白云山“金戈”上市，展现壮阳药吸金能力，莎普爱思2015年豪掷3.46亿元收购成立仅1年多、尚未开展正常经营活动但拥有壮阳药业务的吉林强身药业全部股权，看中其165个药品批准文号及补肾壮阳等产品。如今莎普爱思滴眼液业务下滑，在连续巨亏压力下瞄准ED市场，但当前ED市场竞争激烈，上百个产品批文，且低欲望社会下很多人“放弃治疗”，其壮阳生意前景难料。

5月26日，珍宝岛药业完成董事会换届，创始人方同华之女方福鑫接任董事长，原董事长闫久江任总经理，管理层“大洗牌”，销售、采购等多方面负责人换人。此次换届恰逢公司业绩下行期，2025年营收同比下滑70.51%，归母净利润亏损13.67亿元，交出历史最差成绩单。公司解释称，因积极响应医改政策，参加第三批全国中成药采购联盟集中采购和首批扩围接续项目，但集采执行系统性推迟，且落地后部分医疗机构“报而不采”“报量不实”，导致三大主力品种销量大幅下降，终端市场使用不顺畅，未实现以价换量目标。此外，2025年下游客户回款周期延长，公司回款能力下降。

初夏芝加哥迎来“ASCO时间”，6月1日，由北大肿瘤医院季加孚院士、沈琳教授牵头开展的H药胃癌围术期Ⅲ期研究ASTRUM-006将作为快速口头报告呈现。胃癌高度异质，探索去化疗治疗挑战大，H药作为全球首个在胃癌围术期证明“术后辅助治疗阶段可用免疫单药替代化疗”的PD-1抑制剂，开启胃癌治疗新纪元。中国是胃癌大国，新发病例接近全球一半，胃癌相关住院费用占比高，H药“化疗替代”不仅让患者少受罪，更有望减少因化疗副作用产生的额外医疗支出。20余年来，全球药企探索术后去化疗突破未果，复宏汉霖的斯鲁利单抗在ASTRUM-006临床试验中首次走通此路。

5月21日湖南省医保局公布2026年第一季度医保药品销售情况，全省医保定点机构和零售药店挂网药品销售约65.72亿元，抗肿瘤等为西药销售金额前三。其中，抗肿瘤药销售颠覆刻板印象，零售药店销售额遥遥领先医疗机构，如阿美替尼药店销售额几乎是同期医院渠道的10倍，伏美替尼药店渠道占总销超九成。这得益于湖南作为药店大省，连锁化率和DTP布局领先，且今年1月新版《医保药品“双通道”单行支付管理办法》落地，打通医院与药店支付阻碍，患者可凭处方就近买药，既方便患者、减轻医院压力，也让加码DTP药房的零售药店获回报。

海正药业近日宣布，其阿帕他胺片（规格：60mg）获国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，该药用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌及有高危转移风险的非转移性去势抵抗前列腺癌成年患者。据2024年国家癌症中心数据，前列腺癌在男性恶性肿瘤中发病排名第六，新发病人数达13.4万，市场需求旺盛。据IQVIA数据库统计，阿帕他胺片2025年全球销售额预计约52.02亿美元，其中国内市场销售额约8577.71万美元。此外，文章还提及外资药企表态、药企涉行贿、医保局关注药店、心衰患者治愈药物及华润三九进军减重市场等内容，但与海正药业阿帕他胺片获批上市无关。

2026年5月22日，华润三九从博瑞医药接手 BGM0504 相关权益，双方采用研发共担、市场共享模式推进这款 GLP-1/GIP 双靶点创新药研发与商业化。该药物减重适应症已完成 Ⅲ 期临床，减重效果对标替尔泊肽，还具备减重不减骨的差异化优势，同时可改善血压、血脂等代谢指标。当前国内减重药物市场渗透率偏低，增长空间广阔，产品预计 2027 年获批上市，预估峰值销售额可达 51 亿元。依托华润三九遍布医院、药店及线上平台的完善渠道，叠加品牌口碑优势，这款国产创新药有望在 GLP-1 赛道抢占市场份额。

5月20日，爱尔眼科公告根据国家税收法律法规要求自查涉税事项，补缴税款3.48亿元、滞纳金1.76亿元，并调高2025年度企业所得税汇算清缴2.32亿元。消息一出，其股价开盘下跌超4%，市值蒸发超37亿元。按A股上市公司平均综合税负推算，其“漏税”对应约62亿元应纳税额。因补缴税款不涉及前期财务数据追溯调整，或影响2026年利润表。今年4月，爱尔眼科决定再度冲击港股IPO，2023-2025年业绩数据公正、合规性对冲刺IPO至关重要，故其不能追溯调整业绩。此次滞纳金近乎补缴税款一半，说明其欠税不止1年。此外，有媒体2022年就曾曝光其以善捐利益链条掩盖偷税行为，2024年年报显示，湖南爱眼公益基金会捐赠收入达2.52亿元。

阿斯利康首款新机制高血压药物baxdrostat（商品名：Baxfendy）获美国FDA批准上市，作为首个醛固酮合成酶抑制剂，可与其他抗高血压药物联合治疗血压控制不佳的成年人。该产品已于今年2月在中国申报上市。此次获批基于BaxHTN三期临床试验数据，结果显示，Baxdrostat在难控制高血压患者中实现显著且持久的血压降低，治疗第12周时，2mg和1mg剂量组平均坐位收缩压较基线绝对降幅分别为15.7mmHg和14.5mmHg，经安慰剂校正后降幅分别为9.8mmHg和8.7mmHg，且在未控制和难治性高血压亚组中表现一致。此外，Baxdrostat整体耐受性良好，未发现非预期安全性事件，两个剂量组高钾血症发生率较低，安全性特征与作用机制一致，大多数不良事件为轻度。

仅隔一个月，参照药预沟通名单新增26款创新药，均为Ⅰ类化学药或生物制剂，覆盖多领域，宜昌东阳光等众多国内药企入围。其中18个是五年内新上市药品，7个品种还未上市，因国家医保局今年调整医保谈判入围方式，允许“预申报”而搭上首班直通车。第二轮预沟通仅安斯泰来一家外企入围。2026年医保谈判已启动，预沟通机制为调整做铺垫，药企可明确谈判比价基准，提高成功率。预沟通可提前商定医保谈判参照药，避免医保部门和企业因参照药选择产生分歧。此外，不少具国产化替代属性的创新药被收入名单，如三生国健的安沐奇塔单抗打破进口药垄断，但银屑病治疗新药近两年大批上市，竞争激烈。

科伦药业公告，其控股子公司科伦博泰收到CDE同意PD-1×VEGF双特异性抗体SKB118（CR-001）新药临床试验申请的临床试验通知书，该药用于治疗晚期实体瘤。SKB118是一款四价双特异性抗体，在临床前研究中，其在VEGF存在的情况下，显示出提升PD-1的结合和信号阻断能力的协同药理作用，有强大抗肿瘤活性，且其抗VEGF活性或使肿瘤部位血管正常化，有望提高联合疗法在肿瘤局部的富集与疗效。此外，文章还提及恒瑞天价交易、石药集团执行总裁离职、儿童白血病适应症创新药上市申请获受理等医药行业动态。

近日，三生制药自主研发的SSS68（长效抗APRIL/BAFF双抗）获国家药品监督管理局新药临床试验申请批准，该药是创新型靶向APRIL/BAFF通路的长效双特异性抗体药物，用于治疗自身免疫肾病，此次批准含免疫球蛋白A肾病（IgAN）、狼疮肾炎（LN）和原发性膜性肾病（pMN）三项适应症，此前已获美国食品药品监督管理局IND批准。SSS68是三生制药依托内部抗体发现平台开发的创新型四价双特异性抗体，能同时特异性结合并中和BAFF与APRIL两个关键细胞因子，从源头抑制B细胞活化等，减少自身抗体产生，APRIL/BAFF信号通路异常是多种自身免疫性疾病核心致病机制之一。

AI正快速渗透医药健康行业，4月22日，默沙东与谷歌云达成10亿美元十年合作，OpenAI也官宣AI医疗新产品。AI应用于医疗产业的效益已获验证，平安好医生去年第四季度单次问诊成本降约45%，2025年AI为其创造约4.5%毛利额、约8000万元，首次披露AI对毛利直接贡献。其成果源于十余年深耕，较早构筑AI医疗底层基座，构建“平安医博通”多模态医疗大模型，基于海量数据形成独特优势，还开发了名医数字分身等医疗AI产品，部分产品入选创新应用精选案例，“医疗大模型3.5”在全球权威评测中获最高分。平安好医生CEO表示AI要提升服务质量、创造收入。

中国未对大型医疗器械报废设统一国标，现实中医院普遍实行“强制报废年限”管理模式，设备到期就换。4月16日吉林省卫健委明确表态，医疗设备报废实行技术状态判定为主、年限参考为辅原则，运行稳定、参数合格、安全达标的设备经评估后可继续使用，吉林成首个废除医疗设备年限即报废的省份。大型医疗设备报废标准无明确说法，法规等有所提及，一般大型设备标定寿命8至10年，小型6至7年，欧美国家CT机平均使用年限为10-15年。中国医院接诊量大，更新周期有其合理性，但也存在不合理成分，不同等级医疗机构设备使用频率和损耗程度不同，强制报废年限规定有待商榷。

长春高新2025年年报显示，尽管生长激素业务营收占比下滑12.5%，但金赛药业仍贡献了98.19亿元的收入，占总营收的81.3%。公司积极转型，创新药比重增加，全年研发投入高达29.36亿元，同比增长9.16%，创下历史新高。去年，公司获得21项临床试验批件，包括超长效月制剂GenSci134和更年期潮热药物GenSci074等。此外，公司还加强了多个特色药物研发平台，并完成了首个对外授权，与Yarrow Bioscience达成独家许可协议，潜在交易额达13.65亿美元。面对集采冲击和竞争格局变化，长春高新通过主动降价和加速创新转型，成功突破增长瓶颈，实现“奇点之年”的蜕变。

4月14日，罗氏诊断国产cobas pro c 703全自动生化分析仪获批，补齐医院“流水线”国产化拼图，实现生化、免疫、凝血等细分领域全面国产化。此前，受中国医疗改革政策影响，罗氏诊断业务销售下滑，收入同比下降24%，2024年底迈瑞医疗流水线装机量首超罗氏诊断。罗氏诊断提出“振兴方案”，但价格“对冲”过程漫长，流水线全面国产化后价格战在所难免，财政部发文遏制异常低价，但难阻价格战趋势。4月17日，迈瑞医疗董事长提出三年内实现免疫、生化和凝血市占率翻倍的目标。罗氏诊断国产化之路起步早但推进慢，2015年转型本土创新驱动者，2024年才推出首款全自动免疫组化染色平台，开发速度落后于国内同行。

4月17日国家医保局发布文件，对医保目录内部分药品支付范围进行解读，涉及信迪利单抗等热门创新药，涵盖肿瘤、免疫领域，主要讲PD-1维持治疗报销条件、肿瘤联合用药衔接、自免药物界定及医保支付与说明书适应证不一致等五件事。这是国家医保局首次以“答记者问”明确报销规则，后续或还有多批。报销规则细化因医药创新快于监管，2025版医保目录65种药品支付范围调整，多增加详细报销限定条件，但“方案锁”使报销复杂化，文件例举的五种情况中，联合用药相关问题占三种，肿瘤领域是“重灾区”，地方医保报销常面临说明书适应症和医保支付范围如何操作的问题。

威高骨科联合威影智能医疗、威智科技构建全链条数智化骨科平台，以负重CT真实力学影像、AI全流程决策、手术机器人稳定执行、关节假体精准适配为核心，实现诊疗路径闭环，降低临床不确定性，重塑关节置换标准化能力。该平台核心竞争力在于影像、智能手术、植入物三大板块原生协同，形成一体化硬核能力底座。其中，威影智能医疗推动负重CT技术国产化落地，其产品实现从静态解剖到动态负重跨越，为精准规划奠定临床基础；威智科技专注骨科手术机器人，打造感知-决策-执行一体化智能系统，产品获NMPA注册证等认证，临床手术优良率稳定高于95%。