中共中央举行发布会，国家卫生健康委主任雷海潮称“十五五”规划建议对卫生健康作出部署，将重点支持创新药和医疗器械发展。年初国家缩短创新药械临床试验审评时限，6月底国家药监局发布支持高端医疗器械创新举措，7月连续召开医保支持创新药械座谈会。政策红利下，我国创新医疗器械产品上市提速，今年上半年45个获批上市，同比增87.5%，给困境中的经销商带来希望。但市场“伪创新”产品多，如何锁定优质创新产品成难题。《破界·领航：全球视野下的中国医械创新白皮书》聚焦16大热门赛道，盘点超400款热门产品，拆解105款标杆案例，分析92家国产械企，是代理商抢占市场的“作战地图”。

12月15日国家医保局办公室发布《关于印发医保基金清算提质增效三年行动计划的通知》，强调利用三年时间优化医保基金结算管理，实现提质增效：自2028年起，每年2月底前完成上年度清算，清算资金占年度医保基金拨付的3%左右，推进季度清算等创新模式；鼓励有条件的地方探索将大病保险资金和医疗救助基金等纳入清算提速范围，逐步缩短异地就医费用清算周期。文末附有MRI、CT、影像、IVD、医院信息状况等最新研究报告领取方式，以及广告、业务合作联系方式。

2025年12月12日江苏省医保局发文推进集采药品（医用耗材）货款直接结算。纳入直接结算的医疗机构为医保定点二级及以上公立医疗机构，药品（医用耗材）范围是集中带量采购中选产品，有条件的设区市可拓展范围。直接结算模式为：医药企业提交结算申请，医疗机构核实确认，各级医保部门汇总数据推送至医保经办机构，医保经办机构按属地管理、分级负责、按月结算原则与企业直接结算。结算流程及要求包括：医药企业每月5日前发起申请，提交发票等信息；企业提交后5个工作日内医疗机构核实确认，有异议退回；医疗机构确认提交后5个工作日内医保部门汇总数据推送；医保经办机构原则上每月25日前拨付货款；医药企业收到货款后3日内确认收款。

12月13日全国医疗保障工作会议在北京召开，总结“十四五”医保工作并部署2026年重点：开展新批次高值耗材集采、解决医药企业回款难、推进新药耗新技术入院、加大医保“飞检”力度等。会议要求2026年各级医保部门深入推进医保改革，助力医疗和医药产业发展，实现“十五五”良好开局，具体包括：巩固全民参保成果，完善基本医保制度；支持商保发展，健全多层次保障体系；加强基金运行管理，守牢安全底线，加大飞行检查力度，对违法违规行为零容忍；适应人口发展战略，推动生育保险和长期护理保险发展，扩大生育保险覆盖范围，提升保障水平，全面推进长期护理保险制度。

11月3日，福建省医保局印发《福建省药品和医用耗材供应履约管理办法（2025年修订版）》，修改了挂网、配送企业履约考核及违约处理三方面内容，考核低于60分将通报整改，三次不达标将纳入信用评价、暂停挂网或取消配送资格，该办法本月起执行，有效期5年。同时，广东省医保局本月起执行新指导意见，从多维度指导医用耗材集中采购。闽粤两省新规将掀起医用耗材管理新变革，重构行业竞争格局，经销商竞争焦点将扩展至价格、供应、配送及售后等多方面，相关部门也强化了监管。市场变革下行业洗牌不可避免，医用耗材管理规范化和专业化成关键，从业者需系统知识体系指导，《医用耗材管理》教程应运而生。

在医疗设备更新政策与县域医共体建设推动下，医学影像设备需求爆发，高压注射器因其在增强CT等检查中的关键作用成采购热门。近期，陕西省人民医院、建德市第二人民医院等多家医院发布高压注射器等相关采购项目公告。同时，国际品牌拜耳MEDRAD®以抄底价供应旗下三大主力机型，助力合作伙伴抢占市场。此外，面对纷至沓来的采购需求，实时标讯成为医疗器械经销商挖掘商机、斩获大单的核心，春芽医械雷达作为专为医疗器械行业打造的专业标讯查询工具，可助力精准、高效地转化商机，上述标讯信息均来自该平台。

11月24日，北京市经信局等六部门发布《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，以15条举措为医疗器械产业按下“加速键”。该政策首次将“临床落地与推广应用”置于核心，聚焦“入院难”痛点，通过纳入采购“绿色通道”、定期推介会等缩短入院周期；支持医企共建示范中心，最高奖励1000万元；鼓励人工智能辅助诊疗技术应用，最高支持5000万元。政策有效期至2028年12月31日。同日，上海市也印发相关政策，针对创新医械产品落地难题提出及时配备使用要求。“十五五”规划建议明确支持创新药和医疗器械发展，京沪等地政策出台预示2026年我国创新医疗器械市场将大爆发，创新产品将成为抢占市场的关键。

12月9日，浙江省医保局公示拟一次性解除576组耗材配送商合作关系，被解除关系的主体多为省内配送企业，国药、上药、华润等流通龙头企业旗下子公司赫然在列。涉及耗材类别广泛，涵盖高值、常规耗材及试剂设备类，涉及罗氏诊断等众多知名厂家。公示期至12月22日，结束后无异议将直接解除。自2025年初起，浙江省“三流合一”平台已累计解除6500余组配送关系，治理速度加快。国家医保局去年年底的通知为地方清理行动提供政策依据，目前全国正频繁开展大规模清理耗材商配送资格行动，如南京21家企业因配送率低被暂停权限，赤峰95家企业考核不合格被取消资格。

12月1日，沈阳市浑南区市场监管局成立联合检查组，严查公立医院大型医疗设备，聚焦高风险器械和核心诊疗设备，对CT机等大型诊疗设备“逐台过堂”，核查全流程制度执行情况，推动整改风险隐患10余项，并将建立常态化监管机制。当前国家反腐行动持续深入，多地加强了对公立医院医疗设备采购与使用情况的调查。山西省运城市政府明确对公立医院医疗设备管理开展全链条审计监督，重点检查高值耗材领域采购环节，严格审查供应商资质和采购程序合规性。12月4日，广东省深圳市坪山区审计局联合多方开展专项审计，发现多家医院在医用设备资产管理方面存在薄弱环节。

近一年内，全球TOP10械企中至少5家启动分拆计划，涉及骨科、糖尿病、IVD等核心领域。强生医疗科技宣布大规模组织重组，自2026年起从区域运营模式转向业务单元主导架构，基于2024年初的去中心化转型计划，约35000名员工已调动至各业务单元。此次调整直接动因是强生计划剥离占其医疗科技业务近30%的骨科业务，并促使公司重新审视心血管、外科和视力部门运营模式。重组不涉及一线岗位，美国商业结构及部分部门保持不变，中国市场沿用现有运营方式。管理层同步调整，强生发言人称变革旨在打造更简单快速的组织，市场分析认为此次全方位调整将考验强生去中心化运营提升创新效率的能力，效果值得关注。

九州通医疗版图再添新兵，近日成立湖北九州通医疗器材有限公司，由九州通医疗器械集团全资持股，注册资本5000万元，是2025年以来九州通投资的第26家医疗器械公司。新公司经营范围广泛，业务渗透至医疗器械多个细分领域。今年以来，九州通以全资或控股形式，持续加大在医疗器械领域布局，新增超20家相关企业，市场版图覆盖10余个战略要地。在药品集采压降利润背景下，九州通通过扩张巩固地位，在医疗器械方面表现突出，2024年该板块收入占比高，2025年增长加速。此外，政策红利带来显著市场红利，其医疗设备销售收入大增。九州通核心聚焦医疗器械领域，通过设立子公司本地化经营、强化产品控制权等，向全产业链综合服务商转型。

2025年12月1日深圳发布广东省神经介入四类耗材带量联动采购公告，参与主体为广东省公立及自愿参加的医保定点社会办医疗机构，采购周期2年，可视情况延长，协议每年一签，续签量原则上同上一年度，调整需提交材料审核。采购品种为神经介入微导丝、普通通路导引导管、远端通路导引导管和支撑辅助导管，医疗器械注册人关系不同申报要求不同。本次采购以同采购品种同类别同一注册证为报价单元，仅允许填报唯一正整数价格，报价含产品、税费、配送及伴随服务等所有费用，且不低于成本价与伴随服务成本价之和。划分有无带量最低价单元，满足报价要求，即有带量最低价的报价单元P≤Min(P0等)或无带量最低价的报价单元P≤Min(P0等)的，获得拟中选资格。

12月2日，广东药品交易中心发布通知，开展一次性使用单孔多通道穿刺器和一次性使用电动管型吻合器两类医用耗材挂网价格专项治理。治理要求挂网价不得高于全国省级现执行最低挂网（中标）价（集中带量采购等中选/中标价除外），鼓励企业参照其他省级带量采购中选价自主申报，并要求企业全面自查本省挂网价，高于全国最低价的需申报调整。时间安排至2025年12月17日，企业需通过广东招采子系统完成信息维护和价格申报，医用耗材价格以最小使用单位申报，保留小数点后4位。对未按要求或虚报价格的企业，将取消挂网资格、约谈通报并纳入信用评级。

12月3日，曲靖市药品和医用耗材采购服务中心发布《曲靖市第八批医用耗材（全省联盟）集中带量采购文件（征求意见稿）》意见公告。此次集采由曲靖市医保局牵头，云南全省公立医疗机构（含军队医疗机构，其他自愿参加）参与，采购品种为一次性使用心电电极片、医用高分子夹板、医用钙石灰3种，首年约定采购量为区域内医疗机构年度采购量的80%，集采周期至2027年12月31日，可视情况延长一年。拟中选企业采用三轮递进式评选，包括企业能力建设评分、竞价、竞价谈判环节，拟备选企业从无中选但有现场谈判报价的企业中按评分产生。相关企业需于2025年12月5日前反馈意见。

中共中央介绍二十届四中全会精神，国家卫健委雷海潮称“十四五”规划将加快建设健康中国，重点支持创新药和医疗器械发展。年初国家缩短创新药械临床试验审评时限，6月底国家药监局发布支持举措，7月连续召开医保支持创新药械座谈会。政策红利下，我国创新医疗器械产品上市提速，今年上半年45个获批上市，同比增87.5%，为困境中的医疗器械经销商带来新希望。但市场“伪创新”产品横行，如何锁定优质创新产品成难题。《破界·领航：全球视野下的中国医械创新白皮书》聚焦16大热门赛道，盘点超400款热门产品，拆解105款标杆案例，分析92家国产械企突破策略，解读未来增长极，是代理商抢占市场的“作战地图”。

11月28日，国家中医药局等印发通知，要求学习推广三明医改促进中医药传承创新发展经验。通知强调要因地制宜、实事求是地借鉴改革举措。三明医改经验涵盖六个方面，包括党委政府推动中医药事业、强化中医药服务体系建设、在医联体建设中发挥中医药作用、加强中医药人才队伍建设、建立鼓励中医药服务的薪酬分配机制、完善中医药价格和医保政策。具体做法有：三明市委、市政府将中医药工作纳入发展规划，健全管理体系；强化地市级中医院引领，做优县级中医医院，加强综合医院中医科建设，乡镇卫生院等设中医馆；优化公立医院绩效分配，鼓励使用中医药技术；推进中医药医保支付方式改革，遴选适宜病种探索中西医同病同效同价等。

11月27日国务院常务会议召开，强调推进基本医保省级统筹，协调推进其与分级诊疗制度建设，加快优质医疗资源均衡布局，完善医保支付等机制。业内人士称此政策或重塑医疗器械市场格局，推动采购方式及标准统一，带动基层医疗机构设备采购需求，支付机制改革影响产品进院节奏。面对政策变化带来的挑战，《医疗器械营销知识地图》全新版本上线，在旧版基础上扩充至28个精深知识模块、160个前沿知识点，聚焦五大核心技能领域，能为企业经营、一线销售、行业研究提供助力，帮助快速建立知识体系，了解行业和营销全貌，现拼团价49元，现货即发。