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支架国采结果公布
5月20日，国家组织医用耗材联采平台公示冠脉支架第二轮接续采购拟中选结果，15家企业30个产品全部中选，冠脉支架未来三年全国基本盘落定。合金支架组延续“国产五强+外资四大家”格局，不锈钢支架组则由4家国产企业包揽全部产品。此次接续采购最高有效申报价上调约11.91%，为耗材国采历史上首次上调，且从省际联盟到国采，“反内卷”开始被写入规则核心地段。本次续采采用询价模式，告别“唯低价是取”的内卷时代，进入“稳价保量”新阶段。5月20日国家联采办发文指出，本次接续采购贯彻落实“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，全国医疗机构填报需求量较首次集采增加86%，年度采购需求量增加155%。
连亏三年后，上市械企69岁创一代重新挂帅
5月20日东方生物完成第四届董事会换届，69岁创始人方效良重新当选董事长并担任法定代表人，其子方剑秋转任总经理，全面负责公司日常运营与管理，法定代表人也由方剑秋变更为方效良，公告称变更不影响运营。第四届董事会由7名董事组成，独立董事均占各专门委员会半数以上并担任召集人，原独立董事张红英离任。高管层方面，方剑秋转任总经理，章叶平任董秘，7人新任或连任副总经理，席世昌任财务负责人。此次人事调整背景是东方生物已连续三年亏损，2025年营收增长但净利润亏损，2026年一季度也亏损。换届后形成“创一代掌方向、创二代抓执行”格局，能否扭亏为盈有待观察。
产品东方生物获得12张三类证
赛道东方生物布局免疫诊断赛道
报告东方生物近期收录于《湘财证券：化学制剂&医...》
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全自动蛋白印迹仪 WBplex-SA36，液体可回收，液路免维护，寻求全国经销商
李西廷连任，迈瑞新领导班子亮相
5月19日，迈瑞医疗在深圳总部召开年度股东大会并完成第九届董事会及高管团队换届，创始人李西廷连任董事长，吴昊出任总经理，郭艳美任常务副总经理，李在文、李新胜任高级副总经理，刘来平等任副总经理，李文楣任董事会秘书，赵云任财务负责人，老中青三代布局成型。新一届董事会下设四个专门委员会，“战略委员会”升级为“战略与可持续发展委员会”，将可持续发展纳入顶层设计。2025年一季度，迈瑞营收和归母净利润同比下降，上市以来首次季度“双降”。管理层落定、新架构就位后，能否扭转一季度失速局面，成为迈瑞医疗面临的新考题。
资本迈瑞医疗（SZ300760）05月22日股价为153.0，涨跌幅-3.32%
产品迈瑞医疗获得178张三类证
合作迈瑞医疗与亚科科技、京东方近期达成合作关系
赛道迈瑞医疗布局的PACS赛道近30天完成1起过亿美元融资
又一三类创新器械获批，来自合肥
2026年5月18日，国家药监局批准合肥启灏医疗“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请，该产品由固钉器和固定钉组成，操作简便，可缩短手术时间、减少鼻腔黏膜损伤。从2024年8月进入创新审查程序到获批，用时不到两年。此前，启灏医疗首款创新器械“可降解膨胀止血绵”从受理到发证仅用35个工作日，较法定时限压缩75%，这得益于安徽省药监局推行的“提前介入、专人全程辅导”机制。启灏医疗2020年成立，主攻耳鼻喉科微创介入器械，2023年11月完成C轮融资，在合肥建有产业园。其产品包括已获批的可降解膨胀止血绵、全降解鼻窦药物支架，以及刚获批的鼻中隔可吸收钉固定器，另有一款产品美昇瓷®在研。
资本合肥启灏医疗共完成3次融资，获得BV百度风投、华颖资本等2次加注
产品合肥启灏医疗获得1张三类证
赛道合肥启灏医疗布局高值耗材赛道
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可降解膨胀止血绵，国内第一款国产品牌自主研发的耳鼻专用止血材料，寻求长期合作伙伴
又一外商独资医院要来了
近日，福建省卫健委公示拟设置外商独资的“福州星耀眼科医院”，该医院为营利性，设80张床位。据公示，该医院总投资7000万元，由新加坡企业投资，租用商业楼四至七楼扩建，新增病房、手术室等，保留原有一至三楼使用功能及设备，全年运营。福州“水部街道”今年5月发布消息，该街道成功落地总投资1000万美元的福州星耀眼科医院项目，一季度到资500万美元，该项目将成为福州市外商独资医院试点后首家落地开业的外商独资专科医院。2025年2月，福建省多部门联合印发试点方案，推动福州市设立外商独资医院，明确外国投资者资质要求，需信誉良好、有管理经验，能提供先进理念、技术、设备，并接受严格监管。
国产医用耗材“隐形冠军”，冲刺港股
5月15日，山东安得医疗用品股份有限公司向港交所递交主板上市申请。此前，安得医疗在A股备战，后转道港股。它主营药物输送等医用耗材，产品线丰富，以NMPA注册证数量计在中国排名第二，是全球血管通路产品最全企业之一，2025年药物输送产品在中国排名第二，产品进入全国逾4600家医院。近三年，安得医疗营收承压，三年连降累计缩水约3%，但净利润基本守住1.5亿体量，毛利率逆势提升，利润维稳核心在于降本，同时研发费用率高于A股械企中位数。此外，其海外收入增长显著，两年翻了一倍多，7个产品通过美国FDA认证，29个产品获欧盟MDR-CE认证，2024年还通过WHO-PQS资格审核。
产品安得医疗获得70张三类证
赛道安得医疗布局高值耗材赛道
国药、上药、华润多家子公司，取消配送资格
5月12日，浙江省医保局拟一次性解除769组耗材配送关系，国药、上药、华润等流通巨头旗下多家子公司上榜，涉及检验试剂、骨科耗材等十余个品类，罗氏诊断、山东威高等国内外知名生产企业也在投标企业之列。这已是浙江“三流合一”耗材采购平台2026年发布的第四批解除名单，合计解除近3000组耗材配送关系。通知指出，5月25日后无异议的将删除相关配送关系。随着耗材集采常态化扩围，福建、山东等多地也密集出台新政，收紧对配送环节的监管，多数地区将配送考核升级。此外，一些地方在管理规则上做出改变，如江西省明确医共体耗材采购实行“十统一”管理，终结了过去的结算模式，配送企业面对的不再是分散的乡镇卫生院。
史赛克重金收购“无证产品”
国际骨科巨头史赛克宣布以约4.35亿美元现金及最高4亿美元里程碑付款，总计近57亿人民币收购AVS。AVS核心产品Pulse IVL系统尚未获产品注册证，仅处关键临床试验阶段。史赛克此举反映全球医械巨头对心血管介入创新赛道，尤其是血管内冲击波碎石术（IVL）领域的看好。IVL技术通过球囊导管释放特殊压力波精准碎裂血管钙化灶，为后续治疗扫清障碍，是钙化病变治疗最具前景的创新技术。全球医械市场上，强生、波士顿科学等巨头也重仓押注IVL赛道。AVS的Pulse IVL系统采用脉冲CO₂产生压力波，形成差异化优势。我国IVL赛道正从“产品稀缺期”快速进入“商业化爆发期”，是经销商布局的最佳窗口期。
美敦力，迎来新任供应链掌门人
5月13日美敦力官宣新人事任命，空缺半年之久的供应链一把手位置迎来接棒人Rogerio Branco，其正式出任高级副总裁兼首席运营与供应链官。此前，Branco在电力管理公司伊顿担任执行副总裁兼首席运营与供应链官达33年。美敦力声明中明确，Branco将主导公司端到端运营和供应链战略制定与执行，目标是提升可靠性、效率与增长，保障对全球患者和客户的服务质量。其职责涵盖制造、供应链、供应管理、运营卓越和转型、企业风险、设施和运营质量等，几乎覆盖器械巨头从工厂到病床的全部供应链脉络。本文为转载发布，文末还提及了相关研究报告及业务合作联系方式。
合作美敦力与DasiSimulations近期达成合作关系
赛道美敦力布局心血管耗材赛道
报告美敦力近期收录于《2026脑机接口早期商...》
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Tri-Ad 2.0 Adams 三尖瓣成形环，“柔性+半硬性”结构二合一，寻求全国经销商
集采接续在即，万洁天元以涂层技术重新定义人工韧带竞争格局
2023年人工韧带首次纳入国家集采，参与者少、降幅温和，折射出市场长期高度集中、技术壁垒高、获批产品稀缺、临床选择有限。接续集采即将开启，万洁天元携全国首款通过创新医疗器械特别审批程序、全球首款加强型涂层人工韧带——WJ SUPERLIG®捷远涂层人工韧带入局，打破双寡头格局，为集采定价和临床评估引入新维度。该产品依托表面改性、矿化涂覆、亲水涂层三大核心技术，解决传统人工韧带易磨损、固定弱、相容性不佳等痛点，提升力学性能、固定强度，促进骨整合，减少脱屑，促进组织再生，在多方面优于自体韧带移植，适合年轻运动员等群体。
资本万洁天元共完成3次融资
产品万洁天元获得17张三类证
赛道万洁天元布局运动医学赛道
报告万洁天元近期收录于《西南证券：医药行业20...》
全球第二家，国产肿瘤介入械企拿下亿元融资
5月11日，国产肿瘤介入领军企业伽奈维医疗宣布完成数亿元C轮融资，由多家知名产业基金联合投资，老股东持续加码，财务顾问未提及。融资将用于智能介入技术临床转化、商业化推广及全流程微创介入平台建设。伽奈维的“电场+射频”双能量消融设备宝瑞刀，已获多国医疗器械注册证，是中国首家、全球第二家获FDA认证的脉冲电场消融系统。此外，伽奈维还布局了三大核心板块，构建了完整肿瘤介入解决方案。肿瘤介入领域因高壁垒创新技术产品利润空间充足、市场需求爆发增长潜力巨大、国产替代加速机会窗口打开，成为资本追逐的宠儿。
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宝瑞刀（复合陡脉冲治疗系统），全球唯一一款复合两种能量的陡脉冲治疗系统，寻求长期合作伙伴
渝公网安备 50011202502165号
