2025年12月10日，Nature reviews - discovery发文预测2026年全球畅销药物TOP10榜单，总销售额预计1980亿美元，增长主要由GLP-1类代谢病药品驱动。上榜药品未变，主要变化在内部排名。肿瘤治疗领域，默沙东的K药（PD-1抑制剂）预计以338亿美元销售额重夺“药王”宝座，其皮下注射版本Qlex2026年销售额预计25亿美元；强生的达雷妥尤单抗（靶向CD38的人源化单克隆抗体）预计销售额161亿美元，位列第7，有望在多个骨髓瘤市场保持强势增长。代谢治疗领域，市场增长快且竞争激烈，有4款代谢病药物上榜，其中礼来的GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽成为关注焦点。

11月24日，科伦博泰宣布与默沙东合作的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）联合K药一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究OptiTROP-Lung05达主要终点，为全球首个在该领域取得阳性结果的同类研究。芦康沙妥珠单抗是科伦博泰核心产品，采用新型连接子技术，能特异性结合肿瘤细胞表面TROP2，释放KL610023，引起DNA损伤，导致肿瘤细胞周期停滞与凋亡，还能产生“旁观者效应”。OptiTROP-Lung05研究显示，联合疗法在PFS与OS上改善更大，结果具统计学和临床意义。此前Ⅱ期试验也展现显著疗效。基于积极结果，科伦博泰将与CDE沟通提交补充新药申请。默沙东因K药面临“专利悬崖”，正探索联合疗法拓展应用场景。

11月24日，和铂医药宣布更新并深化与阿斯利康的全球战略合作，整合技术优势，共同研发ADC和TCE等新一代生物疗法，拓展肿瘤与自身免疫性疾病领域创新布局。此次合作延续此前财务框架，阿斯利康未来四年每年提名研发项目，和铂医药有望获最高44亿美元潜在收益。双方自2022年以来已四次联动，2022年4月首次授权合作，达成中国双抗药物“出海”里程碑；2024年5月阿斯利康购入和铂医药子公司诺纳生物临床前单抗项目；2025年3月达成全球战略合作，共建北京全球战略研发中心，10月已正式启用；此次合作深化，北京“和铂医药－阿斯利康创新实验室”全面就绪，成为推进多特异性抗体疗法研发核心枢纽。

2025年11月22日，中康科技在2025美思会（院外市场增长大会）重磅宣布：营销3.0开源生态平台——AI For Marketing实验室成立。这标志着营销正式从“流量争夺”迈入“信任驱动”的3.0时代，为产业未来增长注入核心动能。中康科技率先前瞻提出智能化营销（营销3.0）：以Token为核心价值载体，通过Agent间的自主协同，在无缝一体化体验中持续积累信任与共情，最终实现价值交换效率最优化。相较于传统营销（1.0）、数字化营销（2.0），其本质是从“单向信息推送”“流量争抢”，升维为智能体主导的、长期的价值发现与信任构建过程。由中康科技推动成立的AI For Marketing实验室，进一步以4T理论搭建营销3.0核心框架：Token（字节）打破数据孤岛，Trust（可信）重塑行业信任，Trace（追溯）优化决策，Trade（交易）完成转化闭环，四大维度合力破解“成本-效率-精准度”难题，成为产业当下的必然选择。中康科技“天宫一号”技术基座搭载“卓睦鸟”医疗大模型，以700亿参数实现MedBench医学理解准确率中国第一的亮眼成绩，为营销3.0提供专业技术支撑。

翰宇药业11月17日发布两条人事公告，董事兼执行总裁余品香因到龄退休辞职，唐洋明、沈亚平出任执行总裁。此前翰宇人事变动频繁，正值利拉鲁肽注射液全球“突围”之际，此次调整既有应对市场竞争的战略考量，也折射出中国创新药企“研发+国际化”趋势。余品香职业生涯始于海外，2010年加入翰宇药业；新任执行总裁沈亚平曾任恒瑞医药副总裁，长期分管国际业务，具备跨国运营经验，有望助力翰宇药业国际板块布局；另一新任执行总裁唐洋明是任职超20年的老将，从事多肽药物研发超15年，拥有多地药物申报经验，主导过多个核心产品研发和申报项目。业内认为“双轨制”管理模式在医药行业越来越常见。

2025年11月12日，来凯医药与齐鲁制药就AKT抑制剂LAE002达成中国地区独家授权协议。来凯医药专注代谢性疾病及肿瘤药物研发，LAE002作为高效AKT抑制剂，能精准应对HR+/HER2-乳腺癌治疗需求，有望成全球第二款上市药，市场前景广阔。乳腺癌是全球女性最高发恶性肿瘤之一，HR+/HER2-乳腺癌占患者总数70%，主流疗法疗效不理想，AKT靶点临床价值凸显。LAE002作为新兴疗法，为克服常规治疗耐药性提供新方向。目前LAE002的III期试验正推进，来凯医药目标2025年第四季度完成受试者入组，2026年提交新药上市申请。此次合作是双方基于各自优势的战略选择。

11月12日晚，A股上市药企百利天恒宣布延迟港股全球发售及上市。其港股上市之路始于2024年6月，历经两次招股书失效后，于2025年10月通过聆讯，11月7日启动招股，12日中午截止时却紧急叫停，公司称是鉴于目前市场情况。百利天恒核心产品BL-B01D1虽是当前唯一支柱，但2024年净利润仅来源于BMS首付款，缺乏可持续性，赴港上市是为持续运营提供现金流。然而，其高估值与机构投资者减持动向形成反差，部分机构或担忧估值泡沫而离场。此时登陆港股对百利天恒是把双刃剑，既可能引入资金“活水”，也可能刺破估值泡沫。

11月11日，FDA确认Richard Pazdur接任药物评估与研究中心（CDER）主任，接替因滥用权力指控而辞职的George Tidmarsh。CDER是FDA规模最大、职责最重的部门之一，直接影响公众用药可及性与安全性。Tidmarsh今年7月上任，拥有超30年生物技术、临床医学和监管科学经验，但上任三个月便陷入困境，他对FDA快速审批新药的新计划提出质疑，担心引发法律问题，还深陷部门内部矛盾，与CBER主任Vinay Prasad关系紧张，且正面临前商业伙伴的诉讼。这一系列事件引发了全球对FDA未来走向的关注，而新掌门Pazdur已在FDA工作26年，此前因拒绝信达PD-1产品上市被国内熟知，其上任或引发新药“出海”局势新变化。

曾被视为医药行业“压舱石”的血液制品，如今步入发展“深水区”。百洋医药与杰特贝林第三次携手，获人血白蛋白产品安博美®在中国特定市场十年独家推广、销售和经销权益，此举将助力“安博美”深度拓展中国市场。与此同时，上海莱士、国药系、华润系等国内龙头企业2025年三季报显示业绩不佳，营收净利润双降或增收不增利，行业形势严峻。此外，应收账款大幅增加也反映出企业面临较大压力。同一时间，禾元生物等布局重组人白蛋白药品的企业紧随其后，新兴技术伺机加入战局，行业分化洗牌在即，血液制品市场竞争愈发激烈。

恒瑞医药瑞维鲁胺（艾瑞恩®）与翰森制药ADC药物HS-20093联合用药方案获CDE批准开展临床试验，引发市场关注。瑞维鲁胺适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），是我国首个自主研发的第二代AR抑制剂，2022年6月获批上市，其关键III期CHART研究数据展现出卓越疗效。翰森制药的HS-20093是靶向B7-H3的新型ADC药物，已获CDE“突破性治疗药物”认定。瑞维鲁胺从源头抑制癌细胞生长，HS-20093精准递送强效细胞毒性药物，直接杀伤癌细胞，二者联合有望克服前列腺癌治疗耐药难题。全球及中国前列腺癌发病率和死亡率均呈上升趋势，市场潜力待释放。

在AI技术席卷全球背景下，制药行业研发范式正深刻变革。近期，美国制药巨头礼来公司与芯片霸主英伟达携手打造医药行业AI“超级计算机”，该系统基于英伟达DGX SuperPOD架构，整合超1000块B300图形处理器，采用可再生能源驱动。礼来将其作为“AI工厂”核心基础设施，用于处理数据、训练模型、生成结果，在分子发现等环节实现突破，大幅缩短药物开发周期，还将AI从辅助工具提升为“科学合作者”，融入关键流程，构建开放协作研发生态。AI技术发展历经“三波浪潮”，当前处于以“语境一体化”为特征的第三波浪潮，能分析海量非结构化数据、生成全新假设，显著加快药物发现流程、降低研发成本与风险。

ESMO 2025大会上ADC领域研究成果集中发布，本文聚焦三家创新药企业，剖析其竞逐ADC赛道的模式。以BMS的iza-bren为例，其为BMS与西雅图免疫公司合作开发的EGFR×HER3双特异性抗体ADC药物，具有“同类首创”潜力。2025年ESMO大会上，BMS首次公布其全球I期临床试验数据，此前FDA已基于多地临床试验数据，认定其为针对EGFR突变非小细胞肺癌的突破性疗法。BMS披露的临床数据显示，20位接受2.5 mg/kg剂量的晚期实体瘤患者中，cORR达55%，中位PFS为5.4个月，且安全性可控。考虑到EGFR突变在NSCLC患者中占比高，iza-bren若后期试验持续展现优异疗效与可控安全性，商业化前景广阔。

中康科技（中康控股，02361.HK）发布“天宫一号健康产业AI应用能力中枢”，其核心引擎“卓睦鸟医疗大模型”在权威医疗AI评测平台MedBench的“医学语言理解”评测中位列榜首，彰显了其在医药AI领域的领先地位。该中枢作为连接医药全产业链的智能基础设施，预示着AI将深度赋能医药行业，为药企全链路带来变革。其核心技术由“卓睦鸟医疗大模型”和“天宫一号决策大模型”构成，前者以700亿参数规模精准理解医药专业语言，后者融合医学智慧与市场数据，为营销提供智能方案。天宫一号通过完整解决方案，赋能药企营销全环节，提升个人效能，成就“超级医药人”。

西普2025医药创新生态大会暨健康产业资本峰会在海南博鳌举行，聚焦医药创新与资本融合，探讨数字化时代创新药商业化发展路径，构建从技术研发到商业落地的完整生态闭环，助力创新药商业化提速。

“2025中国医药工业综合竞争力百强榜”发布，评选基于市值、商业化能力和研发能力，恒瑞、阿斯利康、百济神州位列前三。同时揭晓了“研发十强”子榜，突显了医药行业对创新的重视。

“2025健康中国・品牌榜”发布，200个健康产业品牌脱颖而出，基于产品价值、市场价值等多维度评选，涵盖药品、保健品等，其中180个品牌再次上榜，强者恒强。同时发布了“2025健康中国·年度新药”，遴选出10款创新药物，彰显中国创新药活力。

中国发布“2025药品零售城市群竞争力十强”榜单，基于19个国家规划城市群选出24个核心城市群，评估药品零售行业在各城市群的发展状态和竞争力，榜单将在24个城市群中分别选出十强企业。

2025西普会首次设立医学生态整合发展大会，以“融合共生・健康未来”为主题，汇聚各界力量，打破学科壁垒，融合科技，重塑健康新生态。樊代明院士强调整合医学重要性，多位专家探讨医疗数据、肿瘤康复等议题。

医保持续赋能医疗医药发展，基金坚实支撑、推动医疗事业进步，改革助力提质增效，实现按病种付费全覆盖，助力健康中国建设。

2025西普会推出全球II期多发性硬化症治疗项目，采用创新肽偶联红细胞技术，现寻求合作伙伴共同推进研发进程。（注：由于原文内容较为简洁，摘要在保留核心信息的基础上进行了适当扩展，以更全面地反映项目的主要内容和目的。同时，为满足字数要求，摘要中增加了对项目和技术的描述，但并未添加任何解释性内容。）或者也可以简化为：2025西普会推出全球II期多发性硬化症肽偶联红细胞治疗项目，寻求合作伙伴。（注：这是一个更为简洁的摘要版本，直接概括了文章的核心信息。）