元峰医药提供生物医药研发一站式服务，涵盖新药研发全过程，拥有专业分析、创新科研及SMO服务，业务覆盖全国，已服务多科室项目，具竞争优势。

柯学将在中国制药工业大会发表关于长效注射微球研发及产业化难点的演讲。

中兴正远是临床试验信息化方案领先供应商，构建全国服务网络，参与1.7万项临床试验，业务涵盖研发、服务等，并建立上海服务平台，推动行业高质量发展。

十批国采报量目录少了十个产品，包括乙磺酸尼达尼布等。其中，乙磺酸尼达尼布是多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已有多家国内企业获批；注射用醋酸西曲瑞克用于控制性卵巢刺激，防止提前排卵；复方电解质注射液可作为水、电解质补充源和碱化剂。这些品种涉及不同治疗领域，市场潜力巨大，部分存在专利问题。

益方生物拟以不超过150万元收购Lyvgen的3个抗体专利及专有技术，以加快新药研发进度，拓展产品管线。

迈兰医药成立于2014年，致力于提供高质量、高效率的医药研发服务，包括SMO、招募、第三方稽查等，已在全国多个城市建立驻地团队，拥有由临床医学、药学经验组成的专业团队，完成了百余项研究，涉及多临床类型和多学科领域，以客户为中心，量身定制最佳解决方案。

辉瑞Oxbryta退出后，关注五种镰状细胞疗法。SCD影响广泛，当前治疗选择有限。下一代移植、基因治疗及研究性疗法如inclacumab和osivelotor等，或为变革性治疗带来希望。

本文讨论了生物偶联药物的发展、XDC药物的组成、作用机制及市场潜力，并提及了相关法规的出台。文章还介绍了丹纳赫-贝克曼库尔特和药明合联的专家对XDC复杂分子药物研究的见解，包括基于原始溶液的分析超速离心法在单抗和ADC药物聚集体表征和质控中的应用，以及一体化分析平台如何加速生物偶联药的CMC开发。

恒瑞医药投入近亿元研发口服肠溶缓释胶囊HR19042，用于治疗尚无有效手段的自身免疫性肝炎，该药物具有明显临床优势，已获得突破性疗法认定。

CTD是药品注册核心，中国自1984年开始药品注册管理，经规范化、标准化与国际接轨、持续完善等阶段，2015年正式实施通用文档，优化注册流程。

吉利德宣布撤回Trodelvy治疗膀胱癌的批准，因试验未达到预期。该药物在乳腺癌方面适应症仍有效。此前，Trodelvy在二线非小细胞肺癌试验中也失败，导致资产减值损失。两个试验失败削弱了Trodelvy的市场优势，竞争对手正在推进TROP2抗体药物结合体的三期临床试验。

2024北京创新药CMC峰会将于11月28-29日举行，邀请CMC专家分享加速新药开发策略与实操经验，涵盖多个关键话题如风险评估、制剂研发、质量研究等，助力中国医药创新发展。

再生元老药利纳西普，经Kiniksa公司获得独家权利后，通过选择开发新适应症复发性心包炎，实现业绩30倍增长，成为该领域首个获FDA批准药物。

第一届纳米抗体交叉创新和高质量发展国际研讨会将于2024年11月15-17日在南宁举行，由多个单位承办，并公布了名誉主席、主席及注册费用等相关信息。

晶易医药子公司科乐维提供一站式临床CRO服务，拥有570余人团队，覆盖全国230余家医院，服务330余家客户，专注化药、中药、器械临床研究，以高效、专业、丰富经验为优势，完成多项临床研究，助力多个产品获批上市。

黄园教授将在CPI 2024中国制药工业大会发表主题演讲，探讨纳米药物的研发与临床转化，介绍其发展历程、研发现状及临床转化的障碍和加速器。

CDE发布第八十七批参比制剂目录征求意见，共19品规拟新纳入，29品规增补，32品规未通过，其中包括司美格鲁肽片，公示期至10月31日。

深蓝海是北京新领先在临床CRO领域的品牌，提供全流程临床研究服务，已完成1000余项临床研究，覆盖多领域，拥有400余人专业团队，与近千家药物临床机构合作，助力新药上市。