“CPI 2026中国制药工业大会·济南站”将于2026年1月15-16日在济南喜来登酒店举办，由山东省医药行业协会、药融圈联合主办。会议同期设10大论坛，50+专家报告。现推出“转发集赞领手册”活动，转发本文或报名小程序至朋友圈集赞28个，大会现场签到时出示集赞页面，即可免费领取【MAH手册或中药法规手册一本】，数量有限，先到先得。1月15日，会场一举办医药政策与监管论坛，涉及药品智能制造与监管科学探索、药品生产监管检查等议题；2025版中国药典实践论坛，涉及2025年版《中国药典》凡例修订、元素杂质评估和控制要求等议题。会场二举办药物递送与复杂制剂论坛，涉及注射用微球制剂开发的关键技术及挑战等议题。

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12月10日，石药集团（1093.HK）宣布，其开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单抗（JMT206）获美国FDA批准，可在美国开展临床试验，且已于2024年11月获中国国家药监局批准在中国开展临床试验。该产品可同时特异性结合激活素受体IIA型与IIB型，阻断相关因子与激活素受体II型结合，抑制下游信号通路激活，减少肌肉流失，促进骨骼肌维持与增长，实现增肌减脂，还能协助GLP-1受体激动剂实现更高质量减重疗效。本次获批临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。临床前研究显示，该产品生物利用度高，有效性和安全性良好，临床开发价值较高。

2025年12月16日消息，创新型生物医药企业新元素药业宣布，其抗炎症小分子创新药ABP-745治疗动脉粥样硬化II期临床试验申请获美国FDA批准，已启动包括美国、中国和澳大利亚在内的多中心II期临床试验，由葛均波院士担任Leading PI。动脉粥样硬化是常见心血管疾病，是导致不良心血管事件关键因素，每年致1800万人死亡，目前主要通过降脂疗法治疗，但未精准靶向干预斑块形成相关炎症通路。秋水仙碱是FDA2023年批准的首款抗炎药物，虽能降低主要MACE风险和斑块进展，但因安全窗口低、有药物-药物相互作用限制了使用。ABP-745开启此次II期临床，是其继治疗急性痛风后，进入治疗因长期炎症导致疾病的重要里程碑。

2025年12月15日，原子高科与诺华医药科技（浙江）有限公司正式签署派威妥（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）商业合作协议。派威妥是国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物，主要用于治疗晚期前列腺癌，将为患者提供延长生命、改善生活质量的全新核药治疗方案。此次签约开启双方在创新核药产品派威妥方面的战略合作，原子高科将凭借在放射性药物领域的多年合规运营经验，与诺华公司强强联合，为医疗机构和患者提供定制化的派威妥产品供应与解决方案。RLT治疗性放射性同位素半衰期有限，对生产、配送全链条要求极高。（摘要由动脉网AI生成）

2026年1月15-16日，CPI·2026中国制药工业大会·济南站在济南喜来登酒店举办，安谱实验（展位号28）将携九大王牌产品亮相。2025年中国制药行业正处深度结构性调整期，“提质增效”成关键，国产替代重构成本边际成核心竞争力变量之一。安谱实验品牌全面升级，提供十大优势与六个服务板块，以国产替代方案助力药企提质增效，已帮多家企业年省千万成本，可解决多领域分析检测难题。安谱实验成立于1997年，是高新技术企业，提供超100万种耗材产品一站式服务。此次参展，其全球100 + 家品牌源头直供，九大王牌自主产品精准应对制药检测需求，如CNW品牌高纯色谱试剂、色谱柱等，还提供VIP接待、定制手册、专属社群技术支持等服务。

2025年12月13日，远大赛威信自主研发的六价重组诺如病毒疫苗（1.1类新药）Ⅱ期临床试验启动会在广西岑溪市疾控中心举行。该疫苗为全球临床进展最快的六价诺如疫苗，采用重组病毒样颗粒（VLP）技术，涵盖六个高流行基因型别，理论覆盖超90%流行株，标志我国在诺如病毒疫苗研发上取得重要进展。诺如病毒是引起急性胃肠炎的主要病原体，全球尚无特异性药物或疫苗获批，临床需求巨大。远大赛威信的疫苗采用病毒样颗粒技术，安全性显著，此前临床前及I期试验均显示良好免疫应答和安全性。Ⅱ期试验将由多方协作推进，确保科学规范，该疫苗直指百亿元市场。

近日实验猴价格大涨，国内市场突破14万元/只，国际市场更紧俏，截至2025年4月，美国实验猴价格较2023年上涨15倍。国内实验猴价格曾大幅波动，除供给紧缺外，大分子药物研发热情高涨，研发管线对实验猴需求强度大增。实验猴作为临床前研究核心动物，成本波动影响CRO盈利与竞争能力，药明康德、康龙化成等6家企业备受关注。实验猴资源稀缺促使CRO企业向上游布局，国内存栏量最大供应商以独立企业为主，其定价影响行业成本。多家头部CRO收购进入资源端，如药明康德2020年收购广东泰盛；康龙化成2021年收购中科灵瑞等；昭衍新药2022年收购两家企业并自建农场；鼎泰药研2021年收购昆明亚灵；益诺思2021年收购黄山猴场并建立股权合作。

2026年1月15-16日，济南制药工业大会同期将举办【药物递送与复杂制剂论坛】。当前复杂高端制剂多技术路径并行发展，显著优化了药物的治疗窗与患者依从性，新型药物递送技术持续推动临床转化。论坛聚焦药物递送与复杂制剂核心技术突破与产业化路径，深入探讨全链条挑战。会议地点为济南喜来登酒店，由药融圈主办，山东省医药行业协会联合主办，线下免费参会。嘉宾包括天津大学教授李楠，以唯一/最后通讯作者身份发表SCI论文80余篇；山东省药学科学院所长李大伟，从事新药制剂和递送技术研发20多年，经验丰富；山东大学教授翟光喜，系国家药监局重点实验室副主任等，为全球排名Top 2%科学家。

临床阶段放射治疗药物公司Alpha-9 Oncology宣布，其评估A9-3408的Ⅰ期临床试验已完成首例患者给药。A9-3408是基于锕-225的新型放射治疗药物，以黑皮质素1受体（MC1R）为靶点，用于黑色素瘤治疗。该Ⅰ期研究为多中心、开放标签试验，旨在评估药物安全性、剂量学特征及递增情况。这一里程碑推动了Alpha-9的黑色素瘤研发项目进程，去年首次进入临床阶段的A9-3202为基于镓-68的显像剂，用于评估MC1R表达水平，筛选适合接受A9-3408治疗的受试者。公司CEO称这是重要里程碑，首席医学官指出MC1R是理想靶点，项目有望为现有标准治疗后疾病进展的患者提供全新治疗手段。

2025年12月4日，Neurimmune宣布与Alexion（阿斯利康罕见病业务单元）在针对转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病合作基础上，进一步达成全球独家合作与许可协议，共同开发临床前候选药物NI009。NI009是全人源单克隆抗体，可靶向并清除轻链型淀粉样变性患者病变组织及器官中的λ轻链淀粉样纤维与沉积物。Neurimmune在淀粉样物质清除领域技术深厚，Alexion在AL淀粉样变性领域有专业积淀及罕见病药物后期研发优势。双方目前正联合推进在研全人源单克隆抗体cliramitug的Ⅲ期临床试验。Neurimmune总裁称新增项目依托技术专长，NI009有望高效清除沉积物且具广谱活性。Alexion高级副总裁表示将把CARES项目经验用于NI009开发。

2016年后多款小核酸药物上市，市场规模从2019年27亿美元升至2024年62亿美元，预计2033年达467亿美元，2024 - 2033年复合年增长率25%。全球已上市23款小核酸药物，早期集中于罕见病，后向慢病领域扩展，如诺华&Alnylam合作开发的Inclisiran销售额增长迅速，且诺华PCSK9 siRNA于2025年12月被纳入中国医保目录。市场繁荣激发资本与产业联动，中国小核酸领域BD交易活跃，舶望制药两度授权产品权益给诺华，协议总金额近百亿美元，瑞博生物、圣因生物等也有重大合作，国际MNC加速布局。在此背景下，国内小核酸CDMO产业链迎来机遇，药明康德凭借规模和全产业链布局，将“端到端”服务模式复刻至TIDES领域，加码产能投资，TIDES业务增长迅猛。

2025年辉瑞在中国医药市场取得重要进展，多款创新药获批上市，覆盖血液肿瘤、抗感染、罕见病等领域。四款代表性新药包括：靶向BCMA的双特异性抗体埃纳妥单抗，为复发难治性多发性骨髓瘤患者带来深度缓解，关键II期研究显示客观缓解率（ORR）达61%，中位无进展生存期（PFS）为17.2个月，中位总生存期（OS）达24.6个月；新冠口服药PAXLOVID实现常规批准，为高风险人群提供可靠治疗选择；新型抗菌药物头孢他啶阿维巴坦钠针对多重耐药革兰阴性菌感染展现显著疗效；马塔西单抗则通过创新机制为重型血友病患者实现“零出血”目标提供可能。这些新药基于扎实临床数据，体现精准治疗新突破，为患者提供更多治疗选择。

中药传承与创新论坛将与2026年1月15日“CPI 026中国制药工业大会·济南站”同期在济南喜来登酒店2F举办，由山东省医药行业协会联合主办，药融圈主办，会议免费且提供纸质培训证书。论坛议程丰富，涵盖中药生产监督管理规定、中药注册审评、优质项目路演、传统药物国际质量标准传承与创新研究、备案医院制剂的研发及成果转化、基于临床问题的中药新药选题、中医食养等多个议题。嘉宾阵容强大，包括中国科学院上海药物研究所研究员吴婉莹等业内专家，吴婉莹一直致力于中药质量控制与创新中药的研究，曾获得多项国家级奖项。其他部分嘉宾行程尚在确认中。