四川省药械招标采购服务中心启动氯化钠等大容量注射液省际联盟带量联动采购三方合同签订工作，大输液集采进入实质性执行周期。大输液作为临床用量大、单价低的基础药品，集采成为医保控费与行业重塑关键。此次集采以氯化钠等为核心品种，采购周期两年，多轮集采平均降价超50%。集采冲击科伦药业、石四药集团等头部企业，科伦药业凭借优势保持高中标率，石四药集团净利润大幅下滑。华仁药业、华润双鹤等以价格优势锁定市场，但毛利率压缩不可避免。大输液行业低端产能淘汰与高端化转型加速，头部企业转向高毛利领域，加大创新输液与特色制剂研发，医保部门同步强化保供监管。

距国家药监局《中药注册管理专门规定》“生死条款”落地仅剩半年，自2023年7月1日施行满三年起，说明书安全信息标注“尚不明确”的中成药再注册申请将不予通过。国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰。此前大量中成药依靠模糊表述流通，如今“模糊免责”模式难以为继。国家药监局提前行动，2025年发布多批说明书修订公告，同时监管范围延伸至全产业链，2026年3月1日将施行的《中药生产监督管理专门规定》抬高行业准入门槛。面对整改成本和技术门槛，中药行业企业分化加剧，头部企业与中小企业发展格局冰火两重天，头部企业具备充足资金和研发能力开展系统整改，中小企业则面临巨大压力。

借壳上市失败六年后，修正药业开启新资本动作，近日对济南爱民制药认缴出资1亿元，持股约87.90%，成其新进大股东。此次投资后，济南爱民制药注册资本大幅增长。修正药业2024年营收695.79亿元，位列《2025中国民营企业500强》第157位，凭借明星单品深耕院外OTC市场。济南爱民制药是2001年成立的山东老牌药企，修正药业入股前双方业务已有频繁合作。入股前济南爱民制药隶属山东宏济堂医药集团，后自然人接手，2025年7月更名。此次入股后，自然人赵河青、姜亦浩持股比例下降，总经理李振海退出，齐海峰接任，其也是修正临沂公司法定代表人等。此外，济南爱民制药已为修正药业旗下公司多款药品提供生产服务。

国药集团旗下天坛生物完成核心人事调整，原董事长杨汇川辞任，梁红军接任。杨汇川2022年底接任董事长，任职期间公司业绩稳步增长，2023、2024年营收和净利润均同比上涨，但2025年出现“增收不增利”波动。业内人士认为，此次人事更替背后是血制品行业业绩分化加剧、竞争升级的态势，天坛生物人事调整或是适应市场变化的战略布局，国药集团有望借此巩固地位、寻求突破。杨汇川与梁红军均为国药体系“老兵”，杨汇川任职期间推动公司研发突破，旗下成都蓉生药业研发的第四代静注人免疫球蛋白(pH4)成功获批；梁红军则拥有丰富国药系任职经验及专业财务背景。

岁末年初，药企高管变动频繁。离职恒瑞医药四年多的周云曙，以“先声药业集团总裁”身份出席战略合作协议签署仪式，先声药业尚未正式公告其任职，任命细节待披露。同时，朱国新加盟恒瑞医药，向宇加入邦耀生物，刘宁姝履新亚虹医药等，多位具备跨国药企管理经验的核心人才在行业内流动。上市药企高管认为，此类流动能为本土企业带来先进管理体系、成熟研发流程与国际化运营模式，为本土创新药企突破全球化发展瓶颈奠定人才基础。业内认为，药企高管密集变动折射出本土药企直面创新药全球化浪潮，主动调整战略、优化人才布局，将推动医药行业创新升级与全球化发展。周云曙曾是恒瑞医药元老，后因身体原因辞职。

2026年初，医用耗材价格治理进入“全域覆盖、动态联动”新阶段，多地密集出台措施直指耗材价格虚高。宁夏聚焦高风险挂网耗材，要求企业确认全国最低有效价；江西2025年11月启动常态化价格联动，打破治理局限；黑龙江将覆盖范围扩至全部挂网医用耗材，堵死价差套利空间。广东、湖南、青海等地也通过专项治理、搭建比对系统、处置异常产品等方式，加速全国治理网络成型。医用耗材价格“断崖式”下降，部分产品降幅刷新纪录，江苏496个耗材产品中，超声内窥镜专用水囊及外鞘管降幅高达97.11%；高值耗材领域降价效应同样显著，冠脉支架、人工关节等价格大幅回落。

近日国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》。《条例》自2002年施行，此次距上次修订仅一年。多位专家表示，驱动修订加速的核心因素是国家主动适配医药产业尤其是药品研发领域的高速发展态势，也契合“健康中国”战略需求。近年来我国医药创新活力迸发，2025年已批准上市创新药达76个，对外授权交易总金额超1300亿美元，均创历史新高。在此背景下，生物医药产业分量凸显，但现行监管框架已难满足产业发展新需求，如细胞与基因治疗、人工智能、前沿医疗器械等领域的研发与审评需求快速增长，旧有制度相对滞后。

国家药监局发布公告，要求孟鲁司特制剂（含片剂、咀嚼片、颗粒、口溶膜）说明书新增神经精神不良反应警示语，注明严重反应如抑郁、自杀倾向等，不停药症状或持续，同时增加“口吃”不良反应。所有孟鲁司特药品上市许可持有人需按要求修订说明书，并于2026年3月12日前备案，备案后9个月内更换已出厂药品的说明书及标签。孟鲁司特钠由默沙东原研，是强效选择性白三烯受体拮抗剂，适应症为2至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，及减轻过敏性鼻炎症状。默沙东专利到期后，国内多家企业仿制，国家药监局官网可查询到62条批文。有儿童医院主任医师表示，此次调整对临床疾病治疗影响较小。

近日，京津冀“3+N”联盟与江西宜春相继推出医用耗材集采新政。京津冀三天内连发四份通知，覆盖留置针、硬脑（脊）膜补片等多类耗材，留置针等低值耗材侧重降流通成本，硬脑（脊）膜补片等高值耗材瞄准国产化与价格虚高问题，契合2025年集采“一品一策精准化”导向。留置针带量采购将影响数万家县域医院采购成本，硬脑（脊）膜补片纳入集采被视为国产替代重要切口。此外，“3+N”联盟辐射效应显著，作为全国首个实现90%以上区域覆盖的省级联盟采购模式，其价格填报工作将影响后续“N”省份价格联动，江西宜春自主开展带量价格联动，加速打破区域壁垒，推动形成“全国一盘棋”。

寒潮下，我国多地进入呼吸道传染病高发季，呼吸道合胞病毒（RSV）成婴幼儿重症呼吸道感染首要诱因，0-4岁群体RSV阳性率连续25周居首，且感染呈现南北差异，重症风险极高，还会增加儿童期哮喘发病风险。流感也进入高峰，两者叠加感染加剧病情，给医疗资源带来压力。RSV造成的经济损失大，除婴幼儿外，老年人及免疫功能低下人群也是高危群体，但防控长期未得到足够重视。钟南山院士强调，呼吸道病毒防控需多领域深度协作，AI与大数据可提供支撑。目前尚无RSV特效药，预防是关键，创新型预防手段已落地，他提出分层预防策略，建议1岁以下婴儿在首个RSV流行季来临前或出生时注射长效单克隆抗体。

IVD企业加速转型，2024年12月2日热景生物公告以3.71亿元增资舜景医药实现控股，给RSV创新赛道注入新变量。此举是对IVD行业下行压力的回应，近年来国内IVD行业挑战重重，整体增长乏力，2025年前三季度热景生物营收下滑、亏损扩大，且超70%企业亏损，行业多项指标创新低。政策冲击是关键因素，集采政策常态化重构价格体系，压缩利润空间，医院回款周期延长加剧现金流压力。在营收下滑、现金流承压下，热景生物研发投入持续缩水，2022年至2024年研发投入逐年降低，主业升级受限，产品更新滞后致市场竞争力弱化。

受流感活动上升影响，手握双黄连口服液的太龙药业股价一个月内涨超30%，却在此时停牌。日前，太龙药业公告，控股股东泰容产投正筹划股份转让，或致公司控制权变更，预计停牌不超2个交易日。2021年，众生实业向泰容产投转让股份，公司控股股东及实际控制人变更。目前，众生实业所持太龙药业全部股份因纠纷处于质押状态，泰容产投也质押部分股份用于融资，或影响股份转让。太龙药业设立于1998年，主要业务为药品制造和研发服务，药品制造业务占整体销售额75%以上，核心产品双黄连口服液是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性用药之一。停牌前一天，太龙药业报价8.58元/股，总市值约49.24亿元，但营收承压。

A股医美概念龙头*ST苏吴（江苏吴中）因财务造假被强制退市，其2020年至2023年年度报告存在虚假记载，年内股价暴跌超90%，市值蒸发近九成，股票将于2025年12月9日进入退市整理期。停牌前，该股票连续五个交易日涨停，但与去年同期相比，股价和市值已大幅缩水。*ST苏吴的退市并非个例，2025年以来已有多家A股上市药企因财务造假等问题退市，如普利制药。有券商分析师表示，信息披露是资本市场的生命线，企业上市的核心前提是扎实的合规功底与真实的经营业绩。*ST苏吴长期存在系统性违法违规操作，此次退市再次警示市场，财务造假等行为终将受到法律惩处。

近日，北京市六部门联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，从五大维度推出15条措施。同时，上海市也印发相关措施，以六大维度、22条举措赋能医药产业。此外，广东、安徽等多地也出台政策，全链条支持医疗器械发展。这一系列地方政策背后有国家层面的明确指引，2024年底国务院办公厅强调深化药品医疗器械监管改革，今年7月国家药监局又出台十方面措施支持高端医疗器械创新，“十五五”规划也明确提出支持创新药和医疗器械发展。中信建投分析指出，各地政策已覆盖产业全链条，有望为医疗器械高质量发展持续赋能。随着政策与产业发展共振，国内医疗器械正经历深刻转变，自主创新从单一产品突破扩展到系统性能力建设。

11月26日，2025年第九届21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例揭晓，展现产业创新活力、技术突破与实践典范。该荣誉榜由《21世纪经济报道》与21世纪新健康研究院2017年发起，助力“健康中国”战略落地，历经九年获广泛认可。本届征集活动面向全行业杰出企业，设七大类征集维度，全面覆盖产业关键领域。为确保评选专业公正，每个类别均设定多元维度，以可量化数据为基础进行综合研判。最终，19家企业凭借突出表现脱颖而出，获23项荣誉，所有入选企业均将获颁证书。此次公布不仅认可获奖企业创新实践，更将为全行业提供发展经验，有望激发产业创新动能，推动产业高质量发展。

A股上市公司百利天恒在H股香港公开发售最后一日（11月12日）公告，鉴于当前市场情况，决定延迟H股全球发售及上市，原计划11月17日在香港联交所挂牌交易。其H股上市筹备历时一年有余，曾三次递交申请，基础发行股数863.43万股，初步确定发行价格区间为347.50港元至389.00港元。业内人士分析，延迟上市或涉及流动性、定价认可度、市场认购热情及后市股价稳定性等多方面判断，后续公司或与中介合作调整相关内容推进上市。上市延迟消息未冲击其A股股价。百利天恒1996年成立，2011年前后将研发重点转向新型肿瘤治疗领域，但创新药研发面临“双十定律”挑战，2019年至2022年研发投入大增，扣非归母净利润连续四年赤字，2023年1月登陆科创板。

继第11批国家组织药品集采（化药）收官后，全国中成药联合采购办公室组织的第四批中成药集采有新消息。11月5日，相关《通知》流出，多位业内人士证实其真实性。根据《通知》，11月7日24:00前，各联盟地区省级医保部门导入医疗机构账号和2024年各品规历史采购量，11月10日正式启动医疗机构报量，11月21日24:00前提交数据。本轮集采共涉及28个采购组、90个药品，以口服药为主，含注射剂和外用药品，包括独家品种和OTC品种。中成药集采是减轻群众就医负担的有力举措，目前已探索出符合中成药特点的集采模式，但仍存在质量评价难、议价难、竞价难等难点。

财政部发文严查设备超低价中标，医疗市场迎来重构机遇。10月30日，财政部发布《关于推动解决政府采购异常低价问题的通知（征求意见稿）》，标志着我国政府采购从“重低价”向“重质效”转型进入实质阶段。今年2月以来，多地开展推动解决政府采购异常低价问题试点工作。医疗器械因直接关系患者安全，对质量等要求极高，但政府采购中异常低价现象屡禁不止，如江西中医药大学附属医院预算300万设备1000元中标，远低于市场主流报价。这类异常低价投标本质是“钓鱼式中标”，2024年全国政府采购投诉案件中12%涉及“异常低价中标”，医疗类占比高达27%，不仅影响财政资金效益，更威胁医疗质量与患者安全，还加剧行业“内卷”。

九安医疗在2025年第三季度报告中显示，尽管其营收同比下滑48.89%，但净利润却逆势增长16.11%。这一反向运动主要归因于公司在投资领域的巨大收益，尤其是持有的股票和ETF等金融资产的公允价值上涨。报告期内，公司取得投资收益收到的现金达9.37亿元，同比增长84.99%。此外，九安医疗的传统业务增长乏力，公司正通过扩大互联网医疗与慢性病管理领域的布局寻求新的业绩增长点。尽管试剂盒政府订单量大幅下降导致营收减少，但零售端销售收入保持平稳。公司还增加了对糖尿病诊疗照护“O+O”新模式和CGM产品的研发投入，以期在未来实现更稳定的增长。

10月22日，港交所宣布诺辉健康因未履行复牌指引，将于2025年10月27日起取消上市地位。这家曾被誉为“中国癌症早筛第一股”的明星企业，被曝通过向环卫工人购买公厕粪便伪造检测样本，支撑虚假营收。诺辉健康成立于2015年，2021年登陆港交所，主营结直肠癌、胃癌早筛产品，上市之初股价飙升，市值突破400亿港元。然而，2023年8月，CapitalWatch做空报告直指其通过“压货”虚增收入，质疑检测样本真实性。面对质疑，诺辉健康管理层曾强硬回应，但2024年3月，审计机构德勤拒绝为财报背书，次日诺辉健康停牌，股价接近腰斩。此后，公司再未披露年报，管理层剧烈震荡，创始人、CEO朱叶青也于2024年12月30日辞任。