近日，京津冀“3+N”联盟与江西宜春相继推出医用耗材集采新政。京津冀三天内连发四份通知，覆盖留置针、硬脑（脊）膜补片等多类耗材，留置针等低值耗材侧重降流通成本，硬脑（脊）膜补片等高值耗材瞄准国产化与价格虚高问题，契合2025年集采“一品一策精准化”导向。留置针带量采购将影响数万家县域医院采购成本，硬脑（脊）膜补片纳入集采被视为国产替代重要切口。此外，“3+N”联盟辐射效应显著，作为全国首个实现90%以上区域覆盖的省级联盟采购模式，其价格填报工作将影响后续“N”省份价格联动，江西宜春自主开展带量价格联动，加速打破区域壁垒，推动形成“全国一盘棋”。

寒潮下，我国多地进入呼吸道传染病高发季，呼吸道合胞病毒（RSV）成婴幼儿重症呼吸道感染首要诱因，0-4岁群体RSV阳性率连续25周居首，且感染呈现南北差异，重症风险极高，还会增加儿童期哮喘发病风险。流感也进入高峰，两者叠加感染加剧病情，给医疗资源带来压力。RSV造成的经济损失大，除婴幼儿外，老年人及免疫功能低下人群也是高危群体，但防控长期未得到足够重视。钟南山院士强调，呼吸道病毒防控需多领域深度协作，AI与大数据可提供支撑。目前尚无RSV特效药，预防是关键，创新型预防手段已落地，他提出分层预防策略，建议1岁以下婴儿在首个RSV流行季来临前或出生时注射长效单克隆抗体。

IVD企业加速转型，2024年12月2日热景生物公告以3.71亿元增资舜景医药实现控股，给RSV创新赛道注入新变量。此举是对IVD行业下行压力的回应，近年来国内IVD行业挑战重重，整体增长乏力，2025年前三季度热景生物营收下滑、亏损扩大，且超70%企业亏损，行业多项指标创新低。政策冲击是关键因素，集采政策常态化重构价格体系，压缩利润空间，医院回款周期延长加剧现金流压力。在营收下滑、现金流承压下，热景生物研发投入持续缩水，2022年至2024年研发投入逐年降低，主业升级受限，产品更新滞后致市场竞争力弱化。

受流感活动上升影响，手握双黄连口服液的太龙药业股价一个月内涨超30%，却在此时停牌。日前，太龙药业公告，控股股东泰容产投正筹划股份转让，或致公司控制权变更，预计停牌不超2个交易日。2021年，众生实业向泰容产投转让股份，公司控股股东及实际控制人变更。目前，众生实业所持太龙药业全部股份因纠纷处于质押状态，泰容产投也质押部分股份用于融资，或影响股份转让。太龙药业设立于1998年，主要业务为药品制造和研发服务，药品制造业务占整体销售额75%以上，核心产品双黄连口服液是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性用药之一。停牌前一天，太龙药业报价8.58元/股，总市值约49.24亿元，但营收承压。

A股医美概念龙头*ST苏吴（江苏吴中）因财务造假被强制退市，其2020年至2023年年度报告存在虚假记载，年内股价暴跌超90%，市值蒸发近九成，股票将于2025年12月9日进入退市整理期。停牌前，该股票连续五个交易日涨停，但与去年同期相比，股价和市值已大幅缩水。*ST苏吴的退市并非个例，2025年以来已有多家A股上市药企因财务造假等问题退市，如普利制药。有券商分析师表示，信息披露是资本市场的生命线，企业上市的核心前提是扎实的合规功底与真实的经营业绩。*ST苏吴长期存在系统性违法违规操作，此次退市再次警示市场，财务造假等行为终将受到法律惩处。

近日，北京市六部门联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，从五大维度推出15条措施。同时，上海市也印发相关措施，以六大维度、22条举措赋能医药产业。此外，广东、安徽等多地也出台政策，全链条支持医疗器械发展。这一系列地方政策背后有国家层面的明确指引，2024年底国务院办公厅强调深化药品医疗器械监管改革，今年7月国家药监局又出台十方面措施支持高端医疗器械创新，“十五五”规划也明确提出支持创新药和医疗器械发展。中信建投分析指出，各地政策已覆盖产业全链条，有望为医疗器械高质量发展持续赋能。随着政策与产业发展共振，国内医疗器械正经历深刻转变，自主创新从单一产品突破扩展到系统性能力建设。

11月26日，2025年第九届21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例揭晓，展现产业创新活力、技术突破与实践典范。该荣誉榜由《21世纪经济报道》与21世纪新健康研究院2017年发起，助力“健康中国”战略落地，历经九年获广泛认可。本届征集活动面向全行业杰出企业，设七大类征集维度，全面覆盖产业关键领域。为确保评选专业公正，每个类别均设定多元维度，以可量化数据为基础进行综合研判。最终，19家企业凭借突出表现脱颖而出，获23项荣誉，所有入选企业均将获颁证书。此次公布不仅认可获奖企业创新实践，更将为全行业提供发展经验，有望激发产业创新动能，推动产业高质量发展。

A股上市公司百利天恒在H股香港公开发售最后一日（11月12日）公告，鉴于当前市场情况，决定延迟H股全球发售及上市，原计划11月17日在香港联交所挂牌交易。其H股上市筹备历时一年有余，曾三次递交申请，基础发行股数863.43万股，初步确定发行价格区间为347.50港元至389.00港元。业内人士分析，延迟上市或涉及流动性、定价认可度、市场认购热情及后市股价稳定性等多方面判断，后续公司或与中介合作调整相关内容推进上市。上市延迟消息未冲击其A股股价。百利天恒1996年成立，2011年前后将研发重点转向新型肿瘤治疗领域，但创新药研发面临“双十定律”挑战，2019年至2022年研发投入大增，扣非归母净利润连续四年赤字，2023年1月登陆科创板。

继第11批国家组织药品集采（化药）收官后，全国中成药联合采购办公室组织的第四批中成药集采有新消息。11月5日，相关《通知》流出，多位业内人士证实其真实性。根据《通知》，11月7日24:00前，各联盟地区省级医保部门导入医疗机构账号和2024年各品规历史采购量，11月10日正式启动医疗机构报量，11月21日24:00前提交数据。本轮集采共涉及28个采购组、90个药品，以口服药为主，含注射剂和外用药品，包括独家品种和OTC品种。中成药集采是减轻群众就医负担的有力举措，目前已探索出符合中成药特点的集采模式，但仍存在质量评价难、议价难、竞价难等难点。

财政部发文严查设备超低价中标，医疗市场迎来重构机遇。10月30日，财政部发布《关于推动解决政府采购异常低价问题的通知（征求意见稿）》，标志着我国政府采购从“重低价”向“重质效”转型进入实质阶段。今年2月以来，多地开展推动解决政府采购异常低价问题试点工作。医疗器械因直接关系患者安全，对质量等要求极高，但政府采购中异常低价现象屡禁不止，如江西中医药大学附属医院预算300万设备1000元中标，远低于市场主流报价。这类异常低价投标本质是“钓鱼式中标”，2024年全国政府采购投诉案件中12%涉及“异常低价中标”，医疗类占比高达27%，不仅影响财政资金效益，更威胁医疗质量与患者安全，还加剧行业“内卷”。

九安医疗在2025年第三季度报告中显示，尽管其营收同比下滑48.89%，但净利润却逆势增长16.11%。这一反向运动主要归因于公司在投资领域的巨大收益，尤其是持有的股票和ETF等金融资产的公允价值上涨。报告期内，公司取得投资收益收到的现金达9.37亿元，同比增长84.99%。此外，九安医疗的传统业务增长乏力，公司正通过扩大互联网医疗与慢性病管理领域的布局寻求新的业绩增长点。尽管试剂盒政府订单量大幅下降导致营收减少，但零售端销售收入保持平稳。公司还增加了对糖尿病诊疗照护“O+O”新模式和CGM产品的研发投入，以期在未来实现更稳定的增长。

10月22日，港交所宣布诺辉健康因未履行复牌指引，将于2025年10月27日起取消上市地位。这家曾被誉为“中国癌症早筛第一股”的明星企业，被曝通过向环卫工人购买公厕粪便伪造检测样本，支撑虚假营收。诺辉健康成立于2015年，2021年登陆港交所，主营结直肠癌、胃癌早筛产品，上市之初股价飙升，市值突破400亿港元。然而，2023年8月，CapitalWatch做空报告直指其通过“压货”虚增收入，质疑检测样本真实性。面对质疑，诺辉健康管理层曾强硬回应，但2024年3月，审计机构德勤拒绝为财报背书，次日诺辉健康停牌，股价接近腰斩。此后，公司再未披露年报，管理层剧烈震荡，创始人、CEO朱叶青也于2024年12月30日辞任。

红利退潮后，九安医疗开始转型投资赛道。2025年10月14日，九安医疗启动本年度第二次股份回购计划，拟动用3亿至6亿元自有资金及专项贷款，以维护公司价值与股东权益，但自3月末上一轮回购方案披露后，公司股价一直未见起色。九安医疗从小型医疗器械起家，其投资转向可追溯至疫情期间业绩爆发式增长带来的巨大存量资金。2020年新冠暴发，九安凭借敏锐判断实现产品销量指数级增长，2021年其试剂盒获FDA授权后，又迎来业绩暴发，2021年12月至2023年，九安累计获美国联邦及州政府订单超24亿美元。不过，其长久投资回报能否赋能上市公司仍需市场检验。

IVD（体外诊断）退市潮悄然来袭，浙江省药监局宣布注销聚康生物5个荧光免疫检测产品的医疗器械注册证，这是继7月浙江省一次性清理82张生化试剂证照后，年内该省IVD领域第二次“批量退市”。集采压价、监管趋严、创新门槛抬高等因素正加速改写行业格局，体外诊断产业从“证照红利”时代迈入“精耕细作”时代。2024年以来，安徽、江西、广东、湖南等地也相继开出“注销清单”，IVD领域“注销潮”势不可挡。此次注销案例中，绝大部分为企业主动申请，反映出IVD行业低端重复建设正被逐步清理，企业自适应调整的主动性增强。

亚太药业与多瑞医药实控权拟变更，医药行业加速洗牌。9月28日晚，两大药企同日公告筹划控制权变更并停牌，10月13日晚宣布变更并于次日复牌。亚太药业控股股东将由富邦集团变更为星浩控股，实控人变更为邱中勋，星浩控股及一致行动人星宸投资拟以8.26元/股、合计9亿元受让14.61%股份，溢价率达45.68%，体现新实控人对企业前景的看好。多瑞医药控股股东将由西藏嘉康变更为王庆太、崔子浩、曹晓兵，合计控股29.60%，实控人变更为该三人。复牌首日，亚太药业涨停，市值约46.53亿元；多瑞医药跳空高开，一度上涨13.40%，市值约33.65亿元。

医保基金监管迎来“最强力度”升级，国家医保局决定自即日起至2025年12月31日，在全国开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”。此次行动旨在打击倒卖医保回流药、违规超量开药、骗取生育津贴等违法违规行为，力争肃清倒卖医保回流药行为，净化医保基金运行环境。通知要求各级医保部门加强统筹部署，严查严打违法违规行为，并公开曝光。首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明指出，后续需形成业务闭环、巩固信用体系、强化各方权责利，并通过多种方式汇聚共识。作为核心整治目标，倒卖医保回流药将迎来全方位治理，同时紧盯各关键环节，针对违规超量开药问题，也将重点核查。

北交所“重组胶原蛋白第一股”锦波生物拟向养生堂发行不超717.56万股，占发行前总股本6.24%，发行价278.72元/股，募资不超20亿，用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目等，申请已获北交所受理。此前，锦波生物控股股东、实控人杨霞将575.33万股（占公司总股本5%）转让给杭州久视，获14.03亿元，养生堂与杭州久视实控人均为钟睒睒。钟睒睒继万泰生物后，再次重资投入锦波生物。近年来我国医美市场需求旺盛多元，重组胶原蛋白产品市场快速增长，2022年中国重组胶原蛋白产品市场规模已达192.4亿元，预计2025年将突破585.7亿元。

由辽宁牵头，23个省（区、市）和新疆生产建设兵团组成的采购联盟，将对缝合线、注射器（带针）、泵用输液器、吸氧管、真空采血管（含静脉血样采集针）5类医用耗材开展集采，采购周期为3年。这5类耗材基于多种因素被划分为21个分组，并明确了最高申报价和协议采购量。与征求意见稿相比，正式文件上调了多个产品的最高有效申报价格，企业报价上限提高，产品利润得到更强保障。此次集采的5类耗材均为临床用量大的常规品种，以缝合线为例，年市场规模超80亿元，外资品牌占比超75%，集采或为国产企业提供抢占市场的机会。目前，耗材采购联盟通过跨区域协同、批量议价，在降低医疗成本等方面成效显著，2025年已开展多轮集采。

9月16日，港股上市药企药捷安康延续上涨态势，午间休盘时股价上涨49.4%，总市值达2460.8亿港元。自9月10日以来，其股价持续上行，9月15日更是暴涨115.58%。此次股价异动或与公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群用于治疗特定乳腺癌的II期临床试验获国家药品监督管理局临床默示许可有关。药捷安康于今年6月23日登陆港交所，IPO发行价格为13.15港元/股，上市未满三个月股价涨超46倍，但随后跌超53%。药捷安康是处于注册阶段的生物制药公司，核心产品替恩戈替尼是全球注册性临床阶段的选择性聚焦多激酶抑制剂，有望解决多个耐药、复发或难治实体瘤，目前进度最快的适应症为胆管癌。

继6月派林生物公告中国生物拟入主后，近日，派林生物公告其控股股东胜帮英豪与中国生物签署了《股份转让协议》，胜帮英豪拟向中国生物转让其持有的公司近2亿股股份，占公司总股本的21.03%，总价约46.99亿元，全部以现金支付。交易完成后，派林生物控股股东将变更为中国生物，实际控制人变更为中国医药集团有限公司。尽管国药集团以27.77%的溢价率收购，但二级市场反应冷淡，派林生物股价下跌。业内人士指出，我国血液制品行业将呈现整合趋势，国药集团若成功收购派林生物，其在该领域实力将进一步增强。回溯派林生物发展历程，其控股股东已历经数次更迭，2021年才正式更名为现名，专注血液制品研究、开发和销售。