曾经的“中药第一股”康美药业4月1日公告，拟1元转让全资子公司上海德大堂国药100%股权及相关资产给上海康美药业。上海康美曾是康美药业控制企业，如今无关联，但德大堂生产经营用地仍向其租赁，且接盘方需承接超6000万元实缴出资义务。康美药业1997年成立，2015年成A股首个千亿市值药企，2018年因财务造假沦为“史上最大造假王”，后经历破产重整等。此次被剥离的德大堂主营中药饮片，近两年频频“爆雷”，多次因生产不合规被罚，2025年营收锐减、净利润亏损扩大，净资产为负，陷入资不抵债困境。此次“1元转让”引发是务实之举还是“财务戏法”的疑问。

3月28日益碧德（Epiduo）在中国正式上市，这是中国首个且唯一获批的阿达帕林与过氧苯甲酰复方制剂，以“起效快、不易复发”开启中国痤疮治疗“快时代”。全球医药行业竞争激烈，2025年高德美全球净销售额首破50亿美元，达52.07亿美元，同比增长17.7%，2026年预计增长17%—20%，且过去五年中国市场业绩增长4.5倍。皮肤治疗领域是高德美增速最快的板块，2025年全球净销售额同比增50.2%，成为核心增长引擎。其战略是以创新药物填补皮肤疾病治疗需求，覆盖多种疾病。自1998年起，高德美在中国陆续推出多款皮肤治疗产品，益碧德上市进一步丰富了产品组合，适用于多种寻常痤疮皮肤治疗。

近四十年鲜有突破的小细胞肺癌（SCLC）治疗领域正迎创新浪潮。4月1日再鼎医药与安进达成全球合作，将共同评估再鼎DLL3靶向ADC药物zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）与安进已上市的DLL3靶向双抗塔拉妥单抗（IMDELLTRA®）联用，治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，试图重新定义ES-SCLC治疗范式。SCLC侵袭性强，约三分之二患者确诊时已处于广泛期，长期生存率低，复发与脑转移问题棘手，后线治疗选择有限且疗效欠佳，临床急需新联合方案。此次合作科学逻辑是利用两种互补机制对DLL3靶点“立体化打击”，塔拉妥单抗激活T细胞杀伤，ZL-1310精准摧毁癌细胞且采用新技术解决脱靶毒性问题。

2026年4月1日，《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》将正式施行，距医保领域首个行政法规实施近五年。五年间，各级医保部门追回医保基金超1200亿元，智能监管挽回95亿元，归集药品追溯码超千亿条。2025年，国家医保基金监管体系呈现“全周期、立体化”特点，采取多种复合手段监管，但监管压力和挑战不小。基于打击欺诈骗保实践中的问题，实施细则落地，共5章46条，被看作医保基金监管转型的标志性一步。3月31日发布会上，国家医保局相关负责人指出倒卖医保药品问题严重，如河北秦皇岛参保人关某骗取医保报销12万余元，安徽芜湖参保人肖某骗保被判刑，倒卖回流药既谋财又害命。

乐普医疗在经历仿制药与器械集采冲击导致的业绩低谷后，于2025年实现显著复苏，预计归母净利润为8亿-12亿元，同比增长223.97%-385.95%。其业绩回暖主要得益于传统心血管植介入业务的恢复和多元化布局带来的新增长点，特别是医美板块的崛起。乐普医疗自2008年以来通过投资并购构建了“器械+药品+服务+新业态”四大板块，但2021年后因集采影响进入下行通道，直到2025年三季报才释放出复苏信号。全年业绩预告显示，公司归母净利润同比增幅超过两倍，显示出强劲的复苏势头。

中国中药发布盈利预警，预计2025年将出现十年来首次亏损，净利润同比暴跌1785%至2507%，主要原因是中药配方颗粒业务受集采影响，市场竞争加剧，收入规模和盈利能力下降。此外，商誉减值也是导致亏损的重要因素。过去十年，中国中药凭借中药配方颗粒政策红利实现了高增长，但随着集采政策的实施，该板块业绩下滑明显，2024年营业额同比下降23.5%，2025年上半年继续下降14.1%。中药配方颗粒作为传统中药饮片的现代表现形式，曾被视为“黄金赛道”，但集采政策的实施导致行业价格“天花板”被全面压缩，市场格局发生重大变化，企业面临新的挑战。

1月26日，国家药监局“飞检”印度药厂，暂停进口、销售和使用印度太阳制药的重酒石酸卡巴拉汀胶囊及Supriya Lifescience的马来酸氯苯那敏原料药。太阳制药问题集中在质量管理部门履职不足、风险评估不充分、污染防控与《中国药典》执行等环节存在缺陷；Supriya Lifescience则存在厂区管理不严、未有效防止昆虫进入等问题。重酒石酸卡巴拉汀胶囊是治疗阿尔兹海默型痴呆的一线药物，原研为诺华，目前国内多家药企拥有其仿制药批文。据药融云数据，该药近年销售额呈上涨趋势，2021年达7000万元，2022年近8000万元，预计2024年市场规模接近2亿元。此次事件再次敲响了药品价格与质量之间博弈的警钟。

振东制药曾以“中华钙王”朗迪钙闻名，但在2021年以58亿元高价出售朗迪制药后，业绩连续四年下滑，累计亏损达17亿元。公司试图通过出售子公司聚焦皮肤用药领域，但此举并未带来预期效果，反而导致高管出走、官司缠身等问题集中爆发。尽管振东制药拥有超过30年的历史和多个独家产品，但其目前的困境令人担忧。随着涉及朗迪的官司赔偿在2025年结束，振东是否能触底反弹仍存疑。

1月21日，2025中国消费创新大会在北京举办，达因药业受邀出席并揽获四项荣誉：达因获2025年度行业领军品牌奖，总裁杨杰获评2025年度行业领军人物，旗下产品伊可新®维生素AD滴剂（胶囊型）、伊可新®DHA藻油+ARA凝胶糖果获2025年度杰出产品口碑奖。杨杰以敏锐洞察力锚定战略目标，带领达因突破传统发展桎梏，构建全链条产业生态体系；达因以“使千千万万中国儿童健康强壮”为使命，以长期主义实践推动儿童健康行业进阶；伊可新®维生素AD滴剂精准剂量、科学配方，连续多年稳居品类第一，累计服务超4亿儿童家庭，成为儿童健康守护“黄金标准”。

国家医保局预计年后发布新上市药品首发价格形成机制，新修订规定拓宽出口证明适用范围，已批准10家企业15个产品纳入生物制品分段生产。1月17日，国家医保局召开座谈交流活动，探讨以医保赋能构建支持中国药械“走出去”生态圈，来自多部委、国际组织、金融机构及企业代表共同出席。活动当日正值中国药品价格登记系统运行一个半月，该网站日活超万次，累计访问量近110万次，60家企业申请注册，登记22个药品。国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁强调药企“走出去”的“价格锚点”和“价值锚点”，指出中国市场的终端价格参考价值日益凸显，国家医保局正搭建国际化医药价格体系。

免疫疾病医学转化创新联盟近日在北京成立，由吴玉章院士领衔，众多学科领军人物及行业先锋参与，形成“医、政、研、产、投”协同创新联合体。联盟立足国家生物安全与人民健康需求，聚焦免疫疾病关键技术攻关与转化瓶颈，通过体制机制创新与资源高效配置，打造全链条创新平台，推动原创科技成果落地，提升我国在全球免疫医学领域话语权。联盟将依托多层次协同创新网络，突破转化壁垒，推动免疫治疗战略转型，计划三年内培育原创产品，形成全球影响力指南与标准，成为全球免疫医学转化关键节点，为构建人类卫生健康共同体贡献中国智慧。

为挖掘医药工业AI应用场景，中国医药企业管理协会等联合面向全行业征集医药领域企业级AI创新应用项目。征集范围包括AI在药品研发、临床研究、生产制造、供应链管理、质量管理、市场营销、综合管理、智慧监管等方面的应用项目和解决方案，重点围绕生成式、具身、多模态等前沿技术，也涵盖机器学习等人工智能技术。申报项目应具备一定成熟度，以AI技术为核心，垂类模型开发为主，满足对复杂问题建模、基于大模型实现智能决策支持、模型输出结果直接参与业务决策等特征之一，仅基于固定规则等的单一自动化、信息化项目不纳入征集范围。

第44届摩根大通医疗健康年会开场，GLP-1成焦点。海外巨头辉瑞、诺和诺德、礼来、安进等纷纷“秀肌肉”，中国齐鲁1月16日官宣将众生睿创GLP-1/GIP双靶点RAY1225收入囊中。2026年初市场为GLP-1竞争指明方向，在此背景下先为达生物推进上市，其2024年11月完成第7轮IPO前融资，估值飙涨近25倍，2025年9月向港交所递表。当时市场情绪复杂，一方面2025年医药企业港交所IPO强势复苏，55家递表，17家上市首日股价上涨；另一方面港股整体低迷，部分医疗健康个股“首日涨、后续跌”，29家公司中三分之一跌破发行价，缺乏商业化验证的企业难获投资者青睐，先为达生物能否复制神话仍是未知。

1月16日，国家医保局“真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络签约活动”在北京举办。自国家医保局启动真实世界医保综合价值评价试点工作以来，各地头部医疗机构积极响应，经自主申报、省市推荐、综合研究等，北京大学人民医院等79家医疗机构发起组建倡议，形成公约，并在多方见证下集中签署，正式成立国家可信评价点网络。国家医保局副局长施子海指出，开展此评价旨在打造科学评价标尺，支持医保政策制定，希望各评价点发挥带头作用。网络覆盖的医疗机构将主动担当评价职责，助力医保部门科学决策。国家多部门有关同志、行业协会及新闻媒体代表等共同参加活动。

数智浪潮下，中医药产业现代化转型迎关键突破，陕西步长制药入选2025年度先进级智能工厂标杆项目并获专项资金，这是其继获评陕西省第一批先进级智能工厂后的又一荣誉，是对其智能体系建设及“智绿双驱”模式的肯定。作为中医药行业领军企业，陕西步长制药以智能制造为引擎，依托SAP-ERP系统构建全链智能体系，实现多系统集成与全业务链条数据协同，提升决策科学性与执行效率。同时，公司聚焦智能化落地，通过系统与设备互联，打造智能生产执行等多维高效应用场景，咳露口服液、脑心通胶囊等实现全流程自动化生产，大幅提升生产稳定性。

美国时间2026年1月12日，润生药业申报的“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”获FDA批准上市，这是首个获FDA批准的中国药企自主研发的吸入粉雾剂产品，标志中国高端复杂制剂叩开国际主流市场大门。该产品用于成人和儿童哮喘等可逆气道阻塞性疾病的规律治疗。其原研药是英国GSK公司的Advair® Diskus®，全球累计销售额超千亿美元，即便专利到期，因技术壁垒高，2019年才有首个等效仿制药获FDA批准，如今美国市场年销量仍稳定在1200万盒左右。吸入制剂虽价值优势显著，产品生命周期长、市场空间广阔，但仿制难度极高，吸入粉雾剂作为“药械一体”的高端复杂制剂，长期被国外巨头垄断。

临床阶段生物技术公司Candid Therapeutics公布，其两款新型TCE药物Cizutamig（BCMA TCE）与CND261（CD20 TCE）在自身免疫性及炎症性疾病治疗领域取得突破性进展，已完成近200例患者给药验证。T细胞衔接器正从肿瘤治疗向自身免疫病领域跨界突破，Candid创立之初提出的TCE疗法在自身免疫病中强效且可及性更优的假设已获临床验证。Candid董事长Ken Song博士表示，2026年将制定最优开发计划，巩固行业领导地位。其中，核心候选药Cizutamig作为靶向BCMA的双特异性TCE药物，已在80例患者中完成给药，展现出精准靶向性、深度清除能力及在难治性患者中的显著疗效等优势。

赛诺菲1月5日宣布与Earendil Labs达成新战略合作，将其AI药物发现平台用于多个自免及炎症性疾病项目，合作产生的双抗候选药由赛诺菲主导后续研发及商业化。此前8个月，赛诺菲刚与Earendil Labs达成超18亿美元合作，拿下两款双抗候选药全球独家权益，此次合作从“单个管线”推进到“整个AI平台”。几乎同时，英矽智能成功上市并创下当年最大IPO募资记录，还与施维雅达成8.8亿美元合作。此外，礼来、默沙东、诺华等跨国药企过去两年也频繁押注AI研发战略。2025年4月，赛诺菲与Earendil Labs达成授权协议，以1.25亿美元预付款获两款双抗药物全球独家权益，时隔8个月再次选择其，将AI平台纳入多个研发项目早期阶段。