2025年12月11日下午，中关村联新生物医药产业联盟、思宇MedTech联合主办的《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》专题交流活动在清华科技园医工交叉创新中心举行，吸引不同领域专业人士参与。活动开场，医工交叉创新中心介绍自身优势，欢迎企业入驻。14:05–15:20，参会嘉宾分享职业经验与对征求意见稿的理解疑问，如看到政策对技术创新认可、关注档位判定、明确价格构成、担忧地方落地、指出指南带来公平服务等，交流气氛良好。15:20–15:40，中关村联新生物医药产业联盟秘书长赵清系统梳理征求意见稿，从宏观政策框架切入，指出一次医疗服务价格受五个环节共同影响，非单一文件决定。

第四届全球手术机器人大会将于2026年9月10-11日在北京中关村展示中心举办，该大会已连续举办三届，成为行业年度坐标。2026年大会将围绕“临床价值×工程体系×出海路径×资本逻辑”展开，汇集多方力量梳理行业趋势。大会展位合作、白皮书共建、年度奖项评选及主题演讲等合作事宜可联系思宇工作人员。此外，《2025手术机器人白皮书：价值与未来》电子版已发布。手术机器人是能代表未来多方面水平的赛道，2026年呈现五条趋势：全球科技巨头持续加码，竞争围绕“平台×生态×数据×临床价值”展开；细分赛道全面开花，腔镜手术机器人进入新阶段，骨科机器人形成三角体系，经自然腔道/支气管系统成关注方向，介入/穿刺机器人开始应用。

2025年12月9日，显微外科机器人公司MMI宣布其NanoWrist®剪刀与镊子器械获FDA 510(k)批准，可与Symani®机器人显微手术系统配合，用于开放显微手术中的软组织解剖与处理。MMI成立于2015年，专注微创等领域，以“以机器人精度拓展微创手术边界”为核心理念，定位超显微解剖领域，已在多国获监管授权并进入临床。Symani系统专为显微及超显微手术设计，能处理直径小至0.2毫米的结构，有动作缩放和震颤过滤功能，控制台灵活，适用于需精确度的开放式手术。NanoWrist®剪刀专为精细组织解剖设计，镊子适合处理微小血管或组织束，二者均具微型化设计特点。

2025年12月8日，工业和信息化部与国家药品监督管理局联合公示了“2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”入围单位名单。元化智能科技（深圳）有限公司全资子公司——骨圣元化机器人（深圳）有限公司，凭借其自主研发的“智能骨肿瘤手术辅助导航定位系统”成功入围，标志着该公司在人工智能与骨科手术机器人领域的创新实力获得国家级连续认可。据了解，该系统属于“智能手术机器人产品”方向，专注于骨肿瘤手术的精准辅助。它深度融合人工智能、机器人控制与实时导航技术，能够为外科医生提供高精度的手术规划与术中引导，有望显著提升手术的精准度、安全性及效率，从而减轻患者创伤，是应对临床迫切需求的创新解决方案。

2025年12月11日，直觉医疗宣布其da Vinci SP单孔手术机器人获FDA扩展批准，可用于腹股沟疝修补、胆囊切除及阑尾切除三项常见腹腔手术。此前，SP已应用于泌尿外科等特定场景，此次新增三项术式是其向更广泛腹腔操作扩展的关键一步。SP通过单一入路在体内重建三角化操作空间，具备单孔入路体内形成自然操作几何、“肘 + 腕”双关节结构构建精细自由度、可弯曲摄像头带来主动视角三项结构能力，解决了传统单孔腹腔镜的技术瓶颈。此次批准是在积累大量专科场景数据后，确认SP在一般腹腔几何中同样具备稳定性与安全性。腹股沟疝、胆囊、阑尾手术具有共同特征，故扩展到这三类术式。

2025年12月8日，澳华内镜自主研发的ERCP手术机器人系统在南京大学医学院附属鼓楼医院完成首批人体科研临床试验，26例胆总管结石患者手术均顺利完成，未报告与设备相关不良事件，成功率达100%，平均手术时长39.62分钟，最短17分钟，中位插管时间2.5分钟。临床专家指出，该系统在“安全性、精准性与易学性”间实现良好平衡，上海长海医院金震东教授称其让医生更安全，山东大学齐鲁医院左秀丽教授称其保留传统操作逻辑。ERCP是胆道及胰腺疾病重要治疗手段，技术壁垒高，中国年手术量超45万例，但有资质医生不足800人，机器人系统可提升成功率、降低并发症，推动技术下沉。

2025年12月8日，手术机器人公司SS Innovations向FDA提交SSi Mantra的510(k)上市前通知，涵盖多科室适应症，旨在为美国医院提供可负担的机器人手术方案，同时推进欧洲CE认证，目标2026年上半年完成。若获批，SSi Mantra有望成全球多地区可商用的多专科机器人系统。SS Innovations是面向全球的医疗机器人开发商，主打系统SSi Mantra 3自2022年商业化销售以来，已在多国部署百余台，累计开展数千例手术。公司定位为“低成本、高覆盖、多适应症”的机器人供应商，试图降低机器人手术门槛。SSi Mantra 3于2024年7月发布，已获印度CDSCO认证，具有模块化设计、高精度成像、低延迟远程手术等特点。

2025年12月5日，国家医保局下发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》，引发行业持续讨论。行业关注集中在两方面，一是为价格管理难题提供清晰方向，二是希望看到更多可操作细节。立项指南推出源于全国医疗服务价格体系存在项目不统一等系统性问题，国家医保局牵头制定指南，意图让技术价值有清晰呈现路径，从“按设备收费”走向“按产出收费”；更好体现医务人员技术劳动价值，将高值耗材与价格项目分离；为创新技术留出兼容空间，同类产出技术可兼容执行。目前政策处于征求意见阶段，医院反馈易被采纳，技术企业应主动协助医院呈现真实场景。

MedRobot发布中国手术机器人（含导航、相关产品）获批NMPA周报（2025.11.6-2025.12.4），阅读对象包括医院/医生、行业人士、投资机构及政府、产业园区等。新获批6张证，涉及骨科（柏惠维康、柳叶刀机器人）、支气管镜（天津普利方舟）、穿刺（珠海横乐医疗科技）、耳鼻喉外科（博医来）、颅脑外科（博仕康）；注册证变更18张，涵盖脑外科和脊柱外科、腔镜、骨科、穿刺、微波消融、神经外科等领域。周报将尽量第一时间更新，产品详细信息后续提供。此外，MedRobot还推荐了线上学习腔镜手术机器人产品课，并列出知名手术机器人整机公司及上下游企业，包括微创机器人、精锋医疗、罗森博特等，以及腔镜、骨科、血管介入等手术机器人产品。

手术机器人已成为判断外科未来走向的关键依据，被越来越多医疗体系列为优先建设的能力模块。文章从三个方向观察：手术机器人正成为“外科基建”，在医疗体系结构性变化下成为支撑现代外科发展的关键；机器人手术价值正沿全链条被重新认识，改写外科运行底层逻辑；全球主要国家正将机器人纳入长期战略，推动其走向规范化与规模化。医学史上外科手术的每次重大变革都与技术创新紧密相连，今天的外科正站在时代转折点上，病例复杂、资源不均衡，传统工具力不从心，而手术机器人是外科走进数字化时代几乎必然的下一步，正成为外科的基础能力。

2025年12月3日美敦力宣布，其Hugo RAS机器人辅助手术系统获FDA批准，用于泌尿外科前列腺切除、肾切除和膀胱切除等微创手术。Hugo是美敦力在软组织外科领域开发的多象限模块化机器人系统，2019年首次发布，由控制台、机械臂推车等组成，控制台采用三维高分辨率显示，成像部分配置3D高清光学系统，可整合近红外荧光成像功能，且与Touch Surgery Enterprise系统相连，支持手术视频采集、存储与分析。其设计基于开放式架构与可拓展性，还正拓展疝修补等适应症，已在全球30多个国家开展应用。该系统FDA批准基于Expand URO研究，137名患者试验显示手术成功率高，安全性方面严重并发症发生率低。

本文通过美国骨科外科医生Sean Toomey的15年使用经验，探讨了机器人技术在关节置换手术中的应用及其与临床实践共同进化的重要性。Toomey早期接触史赛克Mako机器人时，发现它不仅提高了手术的一致性和可预测性，还显著减少了手术中的不确定性。特别是在单髁膝关节、全膝（TKA）和全髋（THA）手术中，机器人技术通过数字化评估工具和精准控制，使患者的恢复更快、疼痛更轻。Toomey强调，机器人技术的价值在于减少手术中的不确定因素，并认为一个成熟的医疗技术体系需要医生、工程团队和教育团队的共同努力。这种合作模式不仅推动了技术的发展，也确保了其在临床中的安全应用。

2025年12月1日，手术机器人公司MMI宣布其淋巴静脉旁路（LVB）获新医保报销资质，美国医学会发布新手术编码CPT 1019T，CMS将其纳入2026年门诊手术支付体系，2026年1月起该术式可规范化报销。Symani Surgical System是目前唯一获商业化批准用于微创及超显微外科的机器人系统，新报销政策为其提供制度支持。此前淋巴水肿患者手术修复难普及，新体系将降低经济壁垒，推动其走向常规治疗。目前MMI正推进真实世界研究，2025年在美国启动PRECISE多中心前瞻性临床研究。这一进展是MMI商业化重要一步，标志微创显微手术制度突破，对患者和医疗机构意义重大，也开启外科技术革新新阶段。

昆明医科大学第一附属医院呼吸内镜中心团队，成功为一名79岁右肺结节患者实施CT引导下经皮穿刺手术机器人导航系统联合冷冻消融微创手术。患者右肺下叶有实性结节，高度怀疑早期恶性肿瘤，且年龄高、伴有陈旧性骨折、胸膜增厚钙化及高血压等基础疾病，心肺功能储备差，传统胸腔镜手术风险高、恢复慢。经多学科评估，团队决定采用经皮穿刺机器人导航系统辅助手术。术前规划与机器人定位，智能规划“最优”穿刺路径；机器人引导下精准穿刺，避免误差；冷冻消融治疗，将肿瘤细胞彻底灭活；最后完成冷冻-复温循环，收回探针，手术结束，CT扫描无气胸，穿刺点仅留针眼。

新疆军区总医院甲乳外科团队在王文杰主任带领下，独立完成多例甲状腺达芬奇机器人手术。患者董先生体检发现甲状腺结节，活检提示可疑甲状腺乳头状癌，因顾虑传统手术疤痕及声音受损风险而犹豫。王文杰主任团队针对其病情与美观诉求，建议实施达芬奇机器人辅助甲状腺手术，该术式切口隐蔽，能实现颈部无痕。团队为董先生制定个性化方案，术前全面评估、精准定位病灶并多学科会诊。手术中依托机器人高清视野与灵活操作臂精细分离组织，避开关键结构，全程出血少、创伤小。术后董先生生命体征平稳，未出现并发症，恢复顺利并已出院。文章还列举了知名手术机器人整机公司及上下游企业，涉及腔镜、骨科、血管介入等多个领域。

美国政府高端医疗研发机构ARPA-H宣布启动“Autonomous Interventions and Robotics (AIR)”计划，资助开发可自动执行介入与手术操作的自主机器人系统。该计划聚焦卒中急性脑血管事件介入治疗，鼓励更广泛外科与微创场景智能化方案研发。卒中是全球主要死因之一，缺血性卒中占比八成，但因多种因素，能在黄金时间窗内接受取栓治疗的患者比例极低，及时取栓决定患者康复或残疾命运，因此实现卒中患者血管再通成为重要研究方向。AIR计划是ARPA-H在外科机器人与自动化医疗方向的战略布局，旨在推动跨界团队合作，开发能自主识别病灶、规划路径并执行介入操作的机器人系统，覆盖高风险场景和常规外科操作，打通完整闭环，其核心理念是“自主化干预”。

手术机器人企业出海面临诸多合规挑战，“合规”是能否长期站稳市场的关键。在新兴市场，如印度、东南亚等地，合规环境薄弱，风险集中在商业贿赂与代理商、政府集采透明度问题，企业易因代理商违规受牵连，且集采程序不透明易滋生寻租，企业还易因追求低成本快速推进而忽视合规投入，但违规代价巨大。因此，合规必须纳入商业策略，企业要严格审查代理商，设立合规条款，建立监督机制。欧美市场则面临高标准、零容忍的监管体系，如美国FDA对医疗器械宣传和适应症极为严格，FTC关注市场竞争行为，夸大疗效、虚假陈述等行为都会面临警告或处罚。

MedRobot发布中国地区手术机器人中标周报（2025.11.13-2025.11.27），过去两周中标19台整机、2项耗材服务。本周亮点是瑞龙外科海山一®腔镜手术机器人以1200万元中标，标志国内首款分体式腔镜手术机器人正式进入商业化落地阶段，该产品于今年3月获批上市，覆盖四大专科适应症，9月强生医疗科技与其达成战略合作。整机中标方面，包括达芬奇、瑞龙诺赋等腔镜手术机器人，史赛克、长木谷等骨科手术机器人，柏惠维康、华科精准等神经外科手术机器人；耗材或服务方面，有2项达芬奇手术机器人维保服务。此外，MedRobot指出手术机器人真实销量多于可查数据，欢迎厂商反馈真实数据。

EDAP TMS宣布其Focal One i高强度聚焦超声（HIFU）系统获FDA 510(k)批准，更新聚焦于系统工作流整体升级，包括超声成像引擎、治疗规划流程与用户界面。新批准功能补全了该代产品关键能力，支持“影像—规划—能量输出”一体化流程，增强其在前列腺癌机器人局灶治疗领域竞争力。成像引擎更新是关键，配置新一代超声成像模块，提升实时可视化能力，新成像系统成像质量提升，且与HIFU输出在探头层面共线，还为未来开发术中评估算法提供数据基础。此外，Focal One i规划环节重设计，MRI与3D活检图谱可在治疗当天直接导入，提升靶区确认度，让诊断到治疗的连接更顺畅。

在亚洲机器人髋膝关节置换领域，Lincoln Liow（廖明汉）是快速成长的一代外科医生代表。过去五到十年，他高频使用史赛克Mako机器人，探索机器人对外科手术的改变。他认为机器人并非为做更复杂之事，而是让人更了解患者。近五到十年，外科思维被改写，从依赖“术者眼睛和手”到建立在数据之上，如通过参数预测风险、用3D工具确定位置、术前预测术后功能表现等，实现从经验驱动到数据驱动、从结构对齐到功能恢复的转变。他还常提到机器人精准、可预测、可重复的三大优势，精准让术者安心，精准建立后带来可预测性，手术流程更稳，进而形成可重复性，减少影响结果的小变量。