硅基传感等20家企业获批三类证丨三类证获批周报 01.19~01.26

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 安图生物旗下产品乙型流感病毒抗原对照品拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安图生物旗下产品乙型肝炎病毒前S1抗原校准品拿到国家药监局审批的三类证

▪ 绍兴精微医疗科技有限公司旗下产品一次性使用结扎夹拿到国家药监局审批的三类证

▪ 普瑞德医疗旗下产品一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 国内第一个，国家局三类证，单管五联检

▪ 迪谱诊断遗传性耳聋基因检测试剂盒获批NMPA三类证

▪ 苏州生科智能科技有限公司旗下产品可调弯导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 溪谷医疗旗下产品除蛋白护理液拿到国家药监局审批的三类证

▪ 绍兴精微医疗科技有限公司旗下产品一次性使用带夹连发施夹器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 上海西门子医疗器械旗下产品超声诊断系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 金圻睿生物旗下产品十项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 现代高达旗下产品甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 协合医疗旗下产品注射用透明质酸钠溶液拿到国家药监局审批的三类证

▪ 江苏风和医疗旗下产品一次性使用腔镜直线型切割吻合器及钉仓拿到国家药监局审批的三类证

▪ 西门子磁共振旗下产品磁共振成像系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 上海力声特医学科技旗下产品人工耳蜗植入体拿到国家药监局审批的三类证

▪ 飞利浦金科威旗下产品病人监护仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 嘉思特医疗旗下产品生物陶瓷骨修复材料拿到国家药监局审批的三类证

▪ 艾维可旗下产品幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈瑞医疗旗下产品凝血因子Ⅸ（FⅨ）测定试剂盒（凝固法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 神络医疗旗下产品植入式脊髓神经刺激电极拿到国家药监局审批的三类证

▪ 优思达旗下产品副流感病毒、偏肺病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 硅基传感旗下产品持续葡萄糖监测系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈瑞医疗旗下产品凝血校准品拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈瑞医疗旗下产品蛋白C（PC）活性测定试剂盒（发色底物法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈瑞医疗旗下产品肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病毒核酸质控品拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈瑞医疗旗下产品肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 神络医疗旗下产品植入式脊髓神经刺激电极拿到国家药监局审批的三类证

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