2026年1月6日，谱创医疗宣布其Sonico-CX血管内冲击波碎石系统通过欧盟医疗器械法规认证，获CE标志，为其进军欧洲及全球市场奠定基础。此前，谱创医疗已在拉丁美洲和亚太地区启动商业化并获良好反馈，此次认证将推进其欧洲、中东市场商业发布进程，加速全球化布局。谱创医疗成立于2019年，专注心脏和泛血管有源微创介入技术研发，是国产IVL技术领军企业，旗下“冲击波球囊”已获专利授权。此前，Sonico-CX系统已获NMPA批准上市、厄瓜多尔注册批准，此次CE认证进一步印证其产品符合国际一流标准。此外，公司积极搭建国际化交流平台，推动技术全球应用，正成长为IVL技术推广者与临床方法论输出者。Sonico-CX系统技术优势突出，核心组件高效精准。

谱创医疗自主研发的Sonico-CX冠脉血管内冲击波治疗系统获欧盟CE认证，可在欧盟市场正式上市，用于治疗冠状动脉钙化疾病。这是继产品取得中国国家药监局批准及在东南亚、拉丁美洲多国获批后，谱创医疗全球化战略的又一关键进展。该系统旨在通过冲击波能量修饰钙化斑块，为支架植入创造条件。获得CE认证不仅体现了产品实力，也增强了其国际市场品牌影响力与竞争力，为后续商业化布局奠定基础。谱创医疗创始人彭惠群博士表示，这一认证印证了公司对品质与创新的承诺，公司将致力于在全球推广血管内冲击波技术。谱创医疗是专注心血管介入器械的创新企业，已建立完整技术体系，拥有超30项专利，具备欧美市场准入条件。