让国内免疫基因组学从无到有，艾沐蒽能做的还有更多...

人体免疫系统是人体的主要防御机制，是改善人类健康的关键。由于其巨大的规模性和复杂性，人类免疫组基因大约为人类基因组的数十亿倍。至今，科学家们也未能解开它适应和对抗疾病的真正原理。

随着高通量测序技术(NGS)与基因组学、生物信息学和人工智能(AI)的巨大技术进步相结合，推动了免疫基因组学的发展，让解码人类免疫系统成为可能。

免疫系统包括非特异性免疫系统与特异性免疫系统，T细胞与B细胞是特异性免疫系统的两大细胞群。免疫组库(Immune Repertoire, IR)是指在某一时间，某个个体的循环系统内所有功能多样性T细胞与B细胞的总和，通常从血液中进行测量。在健康成年人中，每毫升血液中约包含B细胞5w-44w个，T细胞60w-350w个。当人体产生免疫反应，在T/B细胞表面表达的抗体与其一种特异性抗原结合，激活T/B细胞表面识别疾病抗原的受体TCR/BCR，并使其产生克隆性增殖，进而产生对应的免疫效应。

每个人的免疫组包含1x10^12-18种不同的TCR/BCR，这种多样性使个体的免疫系统能够识别和相应疫苗接种、感染、自身免疫、癌症和其他疾病中不同的抗原。理论上，个体所含TCR/BCR种类越多，能够识别的疾病抗原就越多，相应的能产生免疫反应能力就越强。

当TCR/BCR被激活并产生克隆性增殖时，NGS技术能够发现大量扩增的同种TCR/BCR，进而推断出该个体的T/B细胞已经打开功能通路，并产生相应抗体、启动免疫反应。

也就是说，通过NGS检测TCR/BCR的扩增状态，一方面可以应用于临床诊断和监测，另一方面可以用于建立免疫组基因库，结合AI技术找出TCR/BCR与疾病的关系。解码人类免疫基因组是遗传医学的下一个前沿，从预防疾病、精准诊断疾病到有效治疗疾病，可以重新构想和重塑公共医疗卫生的未来。

艾沐蒽生物科技(以下简称：艾沐蒽)，中国首家实现免疫基因组学测序的生物技术公司，7年芝加哥大学免疫学实验室科研沉淀，浙江大学纳米研究院孵化，2016年正式落地浙江杭州，填补国内免疫基因组学测序技术空白。

艾沐蒽由孙涛博士与刘潇博士共同创立，二位在美国伊利诺伊理工大学与芝加哥大学完成了有关生物技术相关的学习与研究，且于2009年开始在芝加哥大学免疫组学实验室开展相关研究。孙涛博士专注于免疫与多肽疫苗研究十余年，发表学术论文34篇，拥有免疫组测序、免疫诊断、TCR-T细胞免疫治疗等相关专利11项；刘潇博士专注在T细胞受体、个性化肿瘤免疫治疗、新癌抗原、肿瘤微环境等领域的课题研究，撰写Springer学术系列专业书《免疫药理基因组学》。

二位在免疫基因组学方面的卓越研究成果很快吸引到了浙江加州国际纳米技术研究院。鉴于免疫基因组学研究在国内学术界和临床应用方面的空缺，以及免疫基因组学在精准治疗方面的重要性与可能性，纳米研究院院长助理赵凌云博士对艾沐蒽前期落地和运营进行了指导与孵化。赵博士毕业于浙江大学生物医学工程专业，在科研转化、企业孵化方面拥有丰富经验。

此外，艾沐蒽还汇聚了拥有20年药企营销管理经验的魏兵先生，第三军医大学毕业后在新桥医院、赛诺菲、绿十字等都有过就职；以及美国休斯顿大学AI生信工程师唐晨领和近期加入的香港科技大学生物化学博士王紫壹，为艾沐蒽在T细胞药物开发方面的助力。

依托于孙涛博士与刘潇博士在免疫基因组学方面深厚且领先的研究，艾沐蒽推出其免疫医学平台，通过解码免疫系统的基因密码，将免疫基因组学转化为临床产品。

目前，艾沐蒽基于其自身的AI机器学习算法与建立的百亿条免疫基因组学数据库，采用ImmuHub^®免疫组测序技术，包括RNA+5'RACE单对引物建库法与DNA+多重PCR引物建库法，在临床诊断、药物开发、健康体检、科研服务四个方面推出了相关免疫驱动产品。

艾沐蒽^®免疫驱动系列产品管线

临床诊断方面，艾沐蒽推出针对血液系统癌症和实体肿瘤相关的检测产品，以及通过TCR测序和人工智能算法分析的AI-TCR疾病早期诊断T-Classifier^®。其Seq-MRD^®血液癌症MRD检测是全国首项、世界第二项血液癌症MRD检测产品。其通过检测剩余癌细胞数量和特异性克隆序列，实现评估患者预后状态、评价治疗反应、判断移植需要、指导治疗时间等作用。2020年，Seq-MRD^®被中国癌症基金会推荐为骨髓瘤MRD检测指定产品。2021年，泛生子与艾沐蒽签订合作协议，对该项产品进行商业化销售，目前该产品销售额已占到总销售额的一半。2022年，Seq-MRD^®获得CE认证，同时正在开展三类医疗器械注册报证。目前，该项技术已被应用于美国强生和其他多家药厂等相关临床试验。

在实体瘤治疗伴随诊断方面，艾沐蒽推出Immun-Traq^®用于指导癌症治疗用药、评价免疫系统状态、评价治疗效果，并对患者预后情况做出预测。该项技术目前在乳腺癌、头颈癌、宫颈癌、大肠癌等肿瘤类型中都发挥出明显的作用。基于此，艾沐蒽设计将该项技术推广至与药企的合作，针对不同研发不同疗法药物的企业，Immun-Traq^®在药物研发、临床试验，以及药品上市后的各个阶段都能发挥作用。目前多家药企已经通过该项技术与艾沐蒽建立合作。

Immun-Traq^®与药企合作在各阶段所发挥的作用

在大健康市场方面，艾沐蒽现已推出Immun-Cheq^®T细胞免疫测评。该项技术目前主要用于健康体检，通过检测受检者的TCR多样性和体内是否存在大量克隆性增殖的T细胞，进而判断受检者的免疫年龄和体内是否存在免疫应激反应。如有发现克隆性增殖的情况，结合患者健康危险因素或症状，推荐其到对应科室就医。

该项技术的延伸即为T-Classifier^®AI疾病早筛免疫诊断，通过TCR测序与AI算法的结合，实现仅抽取外周血即可完成大部分疾病早筛与诊断。该项技术结合多种AI算法将TCR克隆进行分类，通过识别受检者体内是否存在疾病特异性TCR，进而判断其是否感染该类疾病。通过不断扩建用于机器学习的数据库，AI-TCR目前已经能够将多种疾病的检测准确率提高到86-95%。当T细胞与疾病相关联的数据库足够大时，就有机会解码免疫系统在识别特定疾病抗原时会产生哪种对应TCR，进而实现通过对发生增殖性克隆的T细胞进行TCR测序，利用TCR特异性，完成对疾病的早筛与诊断。

TCR-T药物开发是艾沐蒽近年来建立的技术平台，也将是未来加速发展的方向。鉴于TCR-T细胞疗法在癌症特异性治疗方面的显著效果，结合自身在TCR方面的深入研究与市场积累，艾沐蒽筛选特异性较强的TCR来与癌症进行对抗。在获得肿瘤抗原后，艾沐蒽将高通量得把抗原肽和刺激起来的TCR进行匹配并将TCR进行双链配对，并在抗原特异性、亲和力、杀伤性验证、安全性等方面对TCR-T进行检验与工程化，最后筛选出最佳的TCR。目前已经开展的管线包括HPV、肿瘤新抗原、肿瘤公共抗原等。

艾沐蒽自成立即完成了数百万元的天使轮融资，且获得杭州市政府数百万资金支持。2018年，携手邵逸夫精准诊断中心，开展临床检测服务试点中心。2019年，联合创立并投资杭州纯迅生物，布局艾沐蒽AI单细胞测序产业链。2020年，获得泛生子基因与正方资本的数千万元投资，并与泛生子形成战略合作，与泛生子专利共享、CRO业务合作、IVD报证协助等技术与产品的支持。

作为国内首家专注于免疫基因组学公司，艾沐蒽在技术的成熟性、平台的全面性、合作的广泛性等各个方面都展现出了其技术突破实力与市场开拓精神。在采访中，艾沐蒽创始人孙涛博士讲到：“免疫基因组学是一个比较年轻的学科，历史不到二十年，它就像新生婴儿一样，正在努力探索以适应更多的应用场景。”由于其在技术层面的沉淀时间不长，在某些场景，TCR/BCR与疾病的相关性还不具体，在临床阶段的接受度还不够突出，但免疫组测序在疾病诊断与治疗方面的作用是毋庸置疑的。

现在需要的，是更多的学术力量、时间、资本注入到免疫基因组学中，去完成这样划时代意义的精准医疗诊断途径。

作为市场的开拓者，艾沐蒽在未来将继续推进其现有关系的获批与销售，增强免疫组测序在市场的接受度；作为技术的领航者，艾沐蒽将不断挑战新的临床管线，收集并丰富免疫基因组学数据库；作为行业的推动者，艾沐蒽有计划在积累丰富的研发和市场经验后，大力推动自己的药物开发平台。

这家国内最早的免疫基因组学公司，结合自身十余年的技术经验，做到了市场上最丰富的产品开发，具备了行业开拓者应有的责任感、使命感。

“不积跬步，无以至千里；不积小流，无以成江海。”免疫基因组学要的，就是越来越多“艾沐蒽”，扎实探索技术，奋力开拓市场，团结推动发展。