FDA
动脉网聚合有关“FDA”的原创文章，为您动态扫描医疗健康领域的FDA最新动态。
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创业公司
Turn Therapeutics抗菌伤口敷料Protego获FDA批准上市，改善皮肤病临床疗效
Turn Therapeutics致力于开发新型抗感染药物和伤口护理产品，以治疗特应性皮、灰指甲和带状疱疹性眼睑炎等疾病。
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大公司
礼来首款血清素1F受体激动剂获FDA批准上市，用于治疗急性偏头痛
礼来成立于1876年，总部位于美国印第安纳州，是一家全球性的医药研发公司，主要从事新药研发、生产与销售，为全人类提供创新医疗保健方案。
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创业公司
首个类维生素A痤疮药物获FDA批准上市，高德美帮助治疗头面部痤疮患者
高德美总部位于瑞士，是全球最大的独立皮肤病学公司。该公司是皮肤病解决方案的领导者，致力于开发新型治疗药物，以满足全球皮肤病患者的健康需求。
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大公司
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深度
高值耗材进口替代势在必行，支架、瓣膜、口腔等赛道表现突出 | 医疗创新系列报道
新中国成立70周年之际，动脉网（微信号：vcbeat）对多个细分领域的进口替代状况进行了分析，首先是高值耗材领域进口替代的现状。
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前沿
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创业公司
Partner Therapeutics沙格司亭获FDA孤儿药资格认定，治疗黑色素瘤
PTx成立于2017年，总部位于美国马萨诸塞州波士顿，是一家综合性生物制药公司，致力于开发和商业化创新疗法，以改善癌症患者临床疗效。
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创业公司
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大公司
葛兰素史克美泊利单抗获FDA批准，治疗儿童嗜酸性粒细胞增多性哮喘
GSK成立于1929年，总部位于英国，是一家以科学为导向的全球医药保健公司，拥有超过10000名员工，致力于研发药品、疫苗和消费保健品。
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大公司
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创业公司
Prescient Metabiology非侵入性结肠癌诊断设备获FDA突破性设备认定
Prescient Metabiology致力于开发体外诊断、非侵入性疾病筛选和健康检查等方面的先进分子诊断技术。
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前沿
Ridgeback Biotherapeutics药物mAb114获FDA突破性疗法认证，用于治疗埃博拉病毒
mAb114是一种单克隆抗体，是从刚果民主共和国基奎特市1995年埃博拉疫情中的一名幸存者身上分离出来的。
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创业公司
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大公司
Ra Pharma全身性重症肌无力治疗药物Zilucoplan获FDA孤儿药资格认定
Ra Pharma成立于2008年，是一家临床阶段的生物制药公司。该公司致力于推动补体生物学领域发展，为罕见病患者提供新的治疗选择。
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前沿
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前沿
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前沿
CrystalGenomics新药CG-745获FDA孤儿药资格认定，治疗胰腺癌
CrystalGenomics宣布FDA已授予CG-745孤儿药指定，CG-745可用于治疗多种血液恶性肿瘤和实体肿瘤与胰腺癌患者。
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投融资
Concept Medical西罗莫司涂层球囊获FDA突破性器械认证，治疗血透手术并发症
Magic Touch AVF获得突破性器械认证后，FDA将向CMI提供优先审理，并就器械开发、临床试验方案、商业化决定进行沟通。
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深度
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大公司
