FDA
动脉网聚合有关“FDA”的原创文章,为您动态扫描医疗健康领域的FDA最新动态。
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大公司
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创业公司
Prescient Metabiology非侵入性结肠癌诊断设备获FDA突破性设备认定
Prescient Metabiology致力于开发体外诊断、非侵入性疾病筛选和健康检查等方面的先进分子诊断技术。
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前沿
Ridgeback Biotherapeutics药物mAb114获FDA突破性疗法认证,用于治疗埃博拉病毒
mAb114是一种单克隆抗体,是从刚果民主共和国基奎特市1995年埃博拉疫情中的一名幸存者身上分离出来的。
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创业公司
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大公司
Ra Pharma全身性重症肌无力治疗药物Zilucoplan获FDA孤儿药资格认定
Ra Pharma成立于2008年,是一家临床阶段的生物制药公司。该公司致力于推动补体生物学领域发展,为罕见病患者提供新的治疗选择。
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前沿
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前沿
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前沿
CrystalGenomics新药CG-745获FDA孤儿药资格认定,治疗胰腺癌
CrystalGenomics宣布FDA已授予CG-745孤儿药指定,CG-745可用于治疗多种血液恶性肿瘤和实体肿瘤与胰腺癌患者。
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投融资
Concept Medical西罗莫司涂层球囊获FDA突破性器械认证,治疗血透手术并发症
Magic Touch AVF获得突破性器械认证后,FDA将向CMI提供优先审理,并就器械开发、临床试验方案、商业化决定进行沟通。
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深度
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大公司
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创业公司
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大公司
Cerecor单糖药物CERC-802获FDA快速通道指定,治疗甘露糖磷酸异构酶缺乏症
Cerecor位于美国马里兰州,是一家领先的生物制药公司,专注于罕见病、神经病学和儿科医疗保健领域,开发和商业化处方药。
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投融资
Miracor Medical医疗设备PiCSO脉冲系统获FDA突破性设备认证
FDA授予Miracor Medical的PiCSO脉冲系统突破性设备认证,该设备用于治疗ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。
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深度
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前沿
FDA接受VX-445(Elexacaftor)、Tezacaftor和Ivacaftor组合疗法的新药申请
Vertex Pharmaceuticals Incorporated宣布FDA)已受理VX-445(elexacaftor)与tezaca…
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大公司
Windtree静脉滴注药物Istaroxime获FDA快速通道指定,用于治疗急性心力衰竭
Windtree是一家临床阶段的生物制药和医疗器械公司,专注于开发新型疗法,为呼吸系统疾病、肺部疾病和急性心血管疾病患者提供治疗方案。
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大公司
FDA批准医疗器械公司Vyaire Medical两项肺功能检测技术
医疗器械公司Vyaire Medical宣布其最新的两项肺功能检测(PFT)技术:Vyntus ONE和Vyntus BODY已获得美国食品…
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前沿