FDA
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前沿
生物技术公司LexaGene Holdings获CDC和FDA批准,可访问完整病原体目录测试抗生素耐药性
LX分析仪具有出色的灵敏度、特异性和较大的检测范围,可以按照用户需求,同时处理多个样品,大约1小时即可获得检测结果。
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Medicrea脊柱内固定系统TULIP GENESIS获FDA批准上市
Medicrea是一家生物技术与医疗器械公司。该公司致力于通过创新技术开发新型脊柱植入物,为全球脊柱畸形患者提供更多治疗选择。
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时讯
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默沙东旗下新型抗生素Recarbrio获FDA批准,用于治疗复杂性尿路感染和复杂性腹腔内感染
默沙东宣布旗下新型抗生素Recarbrio已经获得FDA批准,用于治疗复杂性尿路感染(cUTI)和复杂性腹腔内感染(cIAI)。
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Palatin Technologies新药PL-8177获FDA孤儿药指定,专治非感染性葡萄膜炎
Palatin Technologies计划在2019年第三季度向FDA提交非传染性葡萄膜炎的IND申请,并在2020年的上半年开展第二阶段…
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创业公司
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Biofourmis旗下心律失常检测软件获FDA批准,利用深度学习技术提高检测准确率
该软件可检测和分析超过15种类型的心律失常疾病,包括室性心律失常、室性异位搏动、心房颤动等在内的所有非节律性心律失常疾病。
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