香港发生火灾后，先声药业迅速响应，积极履行企业社会责任，向受灾地区伸出援手，捐赠500万元资金以支援香港火灾救援工作。此次捐赠体现了先声药业对受灾群众的深切关怀，彰显了其作为医药企业的社会责任感与担当精神。作为一家在医疗行业具有影响力的企业，先声药业不仅在产品研发和生产上精益求精，为社会提供高质量的药品和服务，更在关键时刻挺身而出，以实际行动回馈社会，为受灾地区提供及时有效的援助。此次捐赠不仅有助于缓解受灾地区的紧急需求，也为其他企业树立了积极履行社会责任的榜样，传递了正能量，展现了企业与社会共克时艰、携手前行的坚定决心。

2025年11月7日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）SIM0609，在北京大学肿瘤医院完成Ⅰ期临床试验首例患者入组。该研究是国际多中心、开放标签的Ⅰ期研究，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，已在中美获批开展，旨在评价SIM0609在晚期实体瘤受试者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。SIM0609由人源化单克隆抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂偶联而成，CDH17在结直肠癌、胃癌、胰腺癌等多种癌症中高度表达，有作为晚期实体瘤治疗靶点的潜力。

2025年10月29日-11月1日，第45届国际泌尿外科学会年会在英国爱丁堡举行，先声药业旗下先声再明自主研发的PD-L1/IL-15双功能融合蛋白SIM0237用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗的I期临床研究数据亮相大会口头报告。NMIBC约占初诊膀胱癌患者75%，现有治疗手段存在复发及进展风险，BCG无应答患者标准治疗为手术，风险高且影响生活质量。SIM0237通过阻断PD-1/PD-L1通路并激活免疫系统发挥抗肿瘤作用，临床前研究显示其有显著抗肿瘤活性。I/II期研究中，单药剂量递增阶段纳入17名高危NMIBC患者，三个剂量水平均显示抗肿瘤活性，安全性良好，300毫克剂量被选为推荐剂量，目前单药剂量扩展及联合BCG剂量递增部分正在进行中。

2025年9月21日，由先声药业承办的南京生物统计论坛（NBF）在先声药业总部园区举办。NBF论坛由多所院校发起、多家新药研发企业参与，是江苏省生物统计领域极具影响力的交流平台。本次论坛以“创新统计设计赋能新药研发”为主题，线上线下同步开展，多位专家学者及企业界代表出席。先声药业刘恋博士开场致辞，重点阐述主方案设计内涵。中国药科大学言方荣教授分享“BIRTH”全新统计方法，引发对贝叶斯方法应用的讨论；南京医科大学赵杨教授从监管科学角度解析主方案临床试验中一类错误控制问题，干货满满。

9月21日，“2025年中国睡眠医学发展论坛”在京沪穗蓉举办，线上线下反响热烈。会上，先声药业与瑞士Idorsia公司合作研发的达利雷生报告了中外Ⅲ期临床数据，为失眠患者兼顾夜间睡眠与日间功能改善提供依据。意大利比萨大学劳拉·帕拉吉尼教授表示，达利雷生已成为欧洲失眠一线治疗方案，可改善失眠伴发的抑郁、焦虑等症状。首都医科大学王玉平教授称，达利雷生可显著改善中国失眠患者夜间睡眠，安全性良好。神经与肿瘤药物研发全国重点实验室发布开放课题，计划投入3000万元拓展达利雷生研究方向。多位专家分享了对新型疗法助力患者达到“优质睡眠”的期待。

9月5日-10日，2025世界睡眠大会在新加坡举行，源自瑞士的抗失眠药达利雷生多项研究亮相。大脑中食欲素系统掌管觉醒，失眠患者夜间食欲素水平异常升高，双重食欲素受体拮抗剂可有效降低食欲素水平，诱导自然睡眠，达利雷生就是此类药物，能避免传统抗失眠药不良反应。加拿大五年前就将其作为一线治疗方案，达利雷生对患者夜间失眠和日间功能改善兼具，但需长期有规律服用。多项达利雷生真实世界研究证实，其能改善患者夜间症状和日间功能。达利雷生在全球多国上市多年，药物代谢半衰期约8小时，次日不会嗜睡，被中国指南作为失眠治疗IA级推荐药物。

2025年9月5日，新一代抗失眠药物达利雷生（商品名：科唯可®）在首都医科大学宣武医院开出全国首张处方，正式进入中国临床。近半数中国成年人存在睡眠障碍，传统药物有副作用且长期使用有依赖风险。达利雷生作为新型双食欲素受体拮抗剂，精准作用于“过度觉醒”机制，促进自然睡眠，约8小时半衰期设计，减少夜间觉醒且避免次日药物残留。宣武医院王玉平教授称其更利于日常生活，适合上班族。南方医科大学张斌教授表示，它推动失眠治疗向更高目标迈进。该药疗效和安全性获多项研究证实，源自瑞士，已在全球多国上市，未列入精神药品管制目录，目前已在阿里健康首发，将陆续进入全国零售药店。

恩泽舒®获批上市，为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药，由先声再明开发。其通过精准阻断VEGF与受体结合抑制肿瘤血管生成。III期临床显示其显著延长患者无进展生存期，降低死亡风险，且安全性良好。先声药业近年来持续高强度研发投入，已实现10款创新药上市。

先声再明与NextCure合作开发新型ADC药物SIM0505，用于治疗实体瘤。NextCure获全球权利（除大中华区），计划2025年第三季度在美国启动临床试验。先声再明保留大中华区权利，并将授权NextCure使用其专有技术用于新靶点ADC开发。

先声再明将有18项研究在2025年ASCO年会上展示，包括两款在研创新药和三款已上市创新药的临床数据。其中，苏维西塔单抗在铂耐药卵巢癌患者中显示出显著疗效，而SIM0270作为新型口服SERD已进入临床Ⅲ期，并展现出对晚期乳腺癌患者的良好疗效。

恩立妥®西妥昔单抗β对结直肠癌疗效显著且安全，已获批准上市并进入医保目录，有望打破进口药垄断，改写治疗格局。

先声药业将在2025AAI年会上展示四种自免创新药临床前数据，涉及TL1A、IL-4Rα、IRAK4等多个靶点，包括双抗、ADC等分子类型，有望为自免疾病治疗提供更有效药物。

先声再明将携双靶点ADC等多项研究亮相2025AACR年会，该公司专注于抗肿瘤创新药研发，已上市4款创新药，致力于解决全球肿瘤领域未满足的临床需求，通过协同创新为肿瘤患者提供更有效的治疗手段。