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医药魔方

共2410篇

《中国创新药出海交易“新玩法”:趋势、挑战与全球化交易格局》

2025年全球医药交易市场迎关键转折,交易数量回升,金额创新高,创新资产供给格局生变,中国创新药从“参与者”变为核心角色,正走向更复杂系统的全球化交易阶段。在此背景下,SS&C Intralinks与医药魔方联合发布《中国创新药出海交易“新玩法”:趋势、挑战与全球化交易格局》,报告梳理2016 - 2025年全球及中国医药交易变化趋势,覆盖四大交易类型,探讨医药交易管理模式等新变化,且对行业客户免费开放。2025年全球医药交易数量达1021笔,同比增19%;总交易金额2751亿美元,同比增44%,首付款188亿美元,同比增31%。中国企业作为转让方达成39笔重磅交易,占比44%,首超美国企业。
医药魔方 等信源发布 #新药 2026-05-28 12:02

HARMONi-6 OS即将揭晓:依沃西让PD-1单抗的时代翻篇?

ASCO 2026年会即将开幕,依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗肺鳞癌的III期HARMONi-6研究,作为本届唯一入选全体大会的中国研究,将在主会场口头报告总生存期(OS)结果。全体大会门槛极高,HARMONi-6入选含金量十足,是61年来首个入选该环节的中国First-in-Class新药。HARMONi-6意义重大,或改写晚期肺鳞癌一线治疗标准。过去十年,PD-(L)1单抗成为肿瘤免疫治疗基石,但市场增速放缓,在驱动基因阴性晚期肺鳞癌一线治疗中,PD-1联合化疗成标准后,人们更关心是否有更好方案,HARMONi-6研究正是回答此问题,其对照组是临床上具代表性的PD-1方案,价值在于能否改写成熟治疗标准。
医药魔方 等信源发布 #单抗 2026-05-20 12:03

首个滤泡性淋巴瘤二线双抗方案获批,艾伯维打出“新牌”

艾可来®(艾可瑞妥单抗注射液)在中国获批上市,联合R2方案用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,是首个R/R FL二线及以上CD3×CD20双抗方案,填补了治疗空白,有望重塑二线治疗标准。其差异化CD20结合位点不与利妥昔单抗等竞争,可应对CD20单抗耐药/难治患者,且Fc段经优化,药物稳定性与安全性突出。关键性全球Ⅲ期研究显示,该方案对比标准治疗可显著降低疾病进展或死亡风险达79%,总缓解率达95%,完全缓解率达83%,中位无进展生存期尚未达到。此外,艾可瑞妥单抗采用皮下注射,用药便捷,医疗资源占用低,将提升用药依从性,在长期治疗中价值明显。
医药魔方 等信源发布 #艾伯维#双抗 2026-05-18 18:08

Evinova中国与金赛药业宣布达成战略合作,携手推进 AI驱动的生物制药创新

2026年5月16日获悉,Evinova中国与金赛药业在2026 DIA药物信息大会暨展览会上宣布达成战略合作。根据合作协议,Evinova中国将依托其在数字健康、临床研究数字化与AI赋能解决方案领域的专业能力,助力金赛药业推进向人工智能驱动的生物制药创新模式转型。双方将围绕数字健康及AI战略咨询、临床研究设计与规划平台(Study Designer)以及统一试验解决方案系统(Unified Trial Solution)等重点方向展开合作,探索AI与数字化技术在医药研发临床开发全流程中的应用价值。具体而言,Evinova中国将为金赛药业人工智能药物研究院提供跨疾病领域的数字健康战略蓝图、产品线优先级矩阵及资源配置建议,以及临床开发人工智能转型规划。同时,双方将推动Study Designer与Unified Trial Solution系统的实施落地,进一步提升金赛药业临床研究设计、规划与运营执行的效率和质量,为构建更智能、更高效、更具前瞻性的创新药研发模式奠定基础。
医药魔方 等信源发布 #金赛药业#生物制药 2026-05-16 09:12

跨界携手百济神州,华辉安健如何跑通源头创新之路?

半月前,百济神州与华辉安健就PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗HH160达成全球独家合作协议,百济神州将支付高额款项,双方还在协商百济神州参与华辉安健潜在融资事宜。这是PD-1/VEGF/CTLA-4三抗领域首笔BD交易,标志着三抗作为下一代技术叙事开始得到产业关注。华辉安健本是病毒性肝炎领域极具代表性的源头创新企业,其全球首个病毒性肝炎抗体药物立贝韦塔单抗今年1月获批。此次“跨界”与百济神州合作,引人好奇其创新之道。HH160是解读华辉安健创新能力的切入口,其临床前结果显示具备潜在“同类最优”潜质,且是全球唯一一款可介导VEGF内吞、具有潜在肿瘤特异性VEGF清除效应的三抗。
医药魔方 等信源发布 #百济神州#华辉安健 2026-05-14 18:16

YUVEZZI™老花眼新药美国上市,兆科眼科拥有产品国内权益

Tenpoint Therapeutics宣布YUVEZZI™(曾用名BRIMOCHOL™ PF)在美国上市,用于治疗成人老花眼。YUVEZZI™是首款且唯一获批的双活性成分滴眼液,融合卡巴胆碱与酒石酸溴莫尼定,实现强效持久疗效,且耐受性与安全性良好。该药用药便捷,一日一次,单剂量装无需冷藏,不含防腐剂,可与其他眼科用药及隐形眼镜联用,为老花眼人群提供便捷治疗选择。老花眼普遍存在,45岁以上人群近90%患病,目前多依赖框架眼镜,但许多患者可能并不喜欢。YUVEZZI作为双组分缩瞳滴眼液,通过两种机制收缩瞳孔,溴莫尼定还可提高卡巴胆碱生物利用度,延长作用时长,提升瞳孔作用选择性,影响房水动力学。
赛道
Tenpoint Therapeutics布局的生物制药赛道近30天完成2起过亿美元融资
报告
Tenpoint Therapeutics近期收录于《2026年1月全球医疗...》
医药魔方 等信源发布 #眼科#兆科眼科 2026-04-30 08:45

融资近3亿,新劢德卡位全球药物递送

苏州新劢德医疗器械科技有限公司完成B轮融资,金额近3亿。本轮融资由元禾原点领投,泓元资本、大华创业投资等老股东跟投,金雨茂物、常熟经开控股母基金、常熟市国发创业投资等机构共同参与,光源资本担任财务顾问。作为国内在干粉吸入、软雾吸入、经鼻精准递送三大领域掌握原创技术的本土企业,新劢德将围绕肺部、鼻腔给药及其他先进药物递送方向,推进递送技术平台建设,强化原创研发、精密工程、产业化落地及全球合作等综合能力,目前正处于向“技术平台型公司”和“全球创新药伙伴”跃迁的关键阶段。
医药魔方 等信源发布 #新劢德 2026-04-28 10:32

1-1约见正式开放 ,海外投资人、MNC药企BD负责人在场 2026医药投融资交易大会,让交易发生

2026医药投融资交易大会将于5月20日-21日在上海举行,以“聚力创新,让交易发生”为导向,设置行业趋势探讨、年度榜单发布、高BD潜力创新药项目展示等环节,推动全球创新合作,目前审核通过参会代表已超千人。4月24日,1-1约见系统正式上线,已有超百位投资人、药企BD负责人进入,采用30min+1V1洽谈形式,助力高效对接。现场约见席位有限,可通过扫描二维码购买门票,抢先锁定合作伙伴。登录约见系统需通过注册邮箱收到的链接,首次登录后可修改密码,登录后需更新个人信息、管理日程,通过搜索工具建立约见,系统会发送邮件通知约见进展,在【信息】页面可查看所有消息。
医药魔方 等信源发布 2026-04-24 17:13

夯爆2026ASCO,康方、百利天恒、信达、迪哲....再度刷新纪录

北京时间2026年5月30日至6月3日,ASCO在芝加哥召开,今年主题为“转化科学与实践:改善全球癌症结局”,将举办超200场分会场活动,涵盖超450项口头摘要报告及超2700份壁报展示。据统计,12家中国创新药企的13项研究入选全体大会和最新突破摘要,创历史新高。其中,康方生物依沃西单抗“头对头”替雷利珠单抗的3期HARMONi-6研究,是今年唯一入选全体大会的中国研究,也是ASCO史上第二个入选该环节的中国本土创新药物研究。此外,信达生物2项研究斩获LBA,百利天恒、迪哲药业等多家药企均有1项研究入选LBA,百济神州等也有多项研究入选口头报告。今年ASCO,中国创新力量从数量到质量全面升级,康方生物最受瞩目。
医药魔方 等信源发布 #百利天恒#康方 2026-04-23 15:39

首批创新药管线展示名单,2026医药投融资交易大会,让交易发生

2026医药投融资交易大会将于5月20日-21日在上海举行,以“聚力创新,让交易发生”为导向,设置行业趋势探讨、年度榜单发布、高BD潜力创新药项目展示等环节,推动全球创新合作,目前审核通过参会代表已超千人。其中,“前沿π——高BD潜力创新药项目展示”是亮点之一,5月21日下午将围绕细胞基因疗法、双抗/多抗等4大技术赛道开展,已确认10+创新药项目,如复宏汉霖的HLX3901/HLX3902、科望医药的ES014等,更多项目持续更新。本次大会展示的创新药项目总数不超过40个,面向MNC药企BD负责人等决策群体集中呈现,项目通过定向邀约和公开征集两种方式产生。
医药魔方 等信源发布 #新药 2026-04-23 08:34

硬仗告捷:阿斯利康,或将改写慢阻肺病格局

阿斯利康旗下潜在first-in-class创新生物制剂在慢阻肺病领域接连取得阳性结果,MIRANDA Ⅲ期临床试验也顺利达到主要终点。当前,支气管扩张剂、糖皮质激素是常用治疗方案,但即使标准治疗仍无法满足患者需求,约70%接受标准三联治疗的患者一年内仍会出现中重度急性加重。长期以来,行业对慢阻肺病上游机制探索鲜有突破,此次连续三项关键Ⅲ期研究取得积极结果,标志着慢阻肺病治疗正迈向源头机制干预新时代。慢阻肺病是全球第三大致死原因,全球及中国患病人数庞大且持续增长,市场规模逐年扩大,全球在研药物管线近300条,但临床问题仍未解决,反复急性加重带来沉重经济负担,生物制剂成为新研发焦点。
赛道
阿斯利康布局健康医疗大数据赛道
报告
阿斯利康近期收录于《天风证券:医药生物行业...》
医药魔方 等信源发布 #阿斯利康 2026-04-21 12:59

云晟研新BCM335上市申请获FDA受理,改良新药国际化再进一步

云晟研新BCM335新药上市申请获美国FDA受理,进入实质审评阶段并通过初步审评,同时申请了PDUFA费用减免。BCM335活性成分是权威指南推荐的肺癌治疗药物,但溶液稳定性差,制剂开发艰难,市面上长期只有注射用粉针剂,临床使用耗时耗力且潜藏多重风险。云晟研新依托创新制剂技术,将BCM335改良为即用型(RTU)药物,与原研粉针剂相比,RTU制剂在用药安全性上采用新型安全溶液体系,规避系统性毒性,消除职业暴露风险等;治疗效率上大幅缩短操作与给药时间,减少药物报废和耗材使用,降低医院成本。BCM335创新价值不仅体现在剂型改良与临床获益提升。
医药魔方 等信源发布 #FDA#云晟研新 2026-04-21 12:59

BMS加码创新,再出“组合拳”

百时美施贵宝中国首个创新中心在北京亦庄医药创新公园启用,是其与中国生物医药生态圈共创价值的核心枢纽。第三届“创至新·合致远”中国合作周4月8日启幕,期间启用创新中心、举办创新论坛并达成多项战略合作,公司多位全球相关职能负责人参与,展现“共融共创,共进共赢”承诺。公司执行副总裁Cristian Massacesi称,中国成全球生物医药创新重要策源地,随着“中国2030战略”深化,中国在其全球研发体系中的战略重要性提升,全球优先级最高的临床研究中国参与率近100%。北京中国创新中心将与上海研发创新中心联动,聚焦五大领域和三大治疗模态,通过战略合作驱动创新。
医药魔方 等信源发布 2026-04-10 08:04

创新药项目展示,MNC、本土Pharma、海外投资机构买家都在这里

2026医药投融资交易大会将于5月20日-21日在上海举行,以“聚力创新,让交易发生”为导向,设置行业趋势探讨、年度榜单发布、高潜力项目路演等环节,推动全球创新合作,目前报名人数已近千人。“前沿π”作为核心板块,聚焦细胞基因疗法(CGT)、双抗/多抗、小核酸药物、新型偶联药物(NDCs)4大技术赛道,筛选高BD潜力项目展示。路演项目总数不超过40个,面向MNC药企、本土大型药企BD负责人及国内外投资机构合伙人等决策群体,通过定向邀约和公开征集两种方式产生。报名项目需属特定技术领域、临床II期前,分享人需完整持有权益,报名截止4月30日,5月4日前通知结果。现场有RA Capital、启明创投等众多投资机构参会。
医药魔方 等信源发布 #新药 2026-04-09 08:00

中国创新药企被默沙东近500亿收购,凭什么?

近期,默沙东宣布以约67亿美元全现金交易收购中国创新药企拓臻生物全部股权,交易净值约57亿美元,溢价约31%,打破了中国创新药跨境并购的沉寂。此前默沙东曾洽谈收购Revolution Medicines未果,此次却迅速买下拓臻生物,引发业内好奇与争议。拓臻生物2016年由三位有吉利德与诺华研发背景的博士创立,采用中美双总部架构。成立早期,拓臻生物选择非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化与减重等代谢疾病领域,主推MASH药物管线,但因开发困难、研发周期漫长,管线推进不顺。2021年登陆纳斯达克后,拓臻生物转向“减肥”领域,TERN-601曾带来高光,但随礼来替尔泊肽出现,高光转瞬即逝。
医药魔方 等信源发布 #默沙东#新药 2026-04-06 09:17

云顶新耀冲刺Best-in-Disease龙头

云顶新耀在2025年实现总收入17.07亿元,同比增长142%,并在非国际财务准则下首次扭亏为盈。其核心产品耐赋康®全年销售收入突破14亿元,成为首个医保首年销售收入突破10亿元的非肿瘤药物。公司坚持“Best-in-Disease”理念,即从患者角度出发提供最优解决方案,并通过“BD引进+自研”双轮驱动,在多个领域持续构筑领先地位。耐赋康®作为全球首个对因治疗IgA肾病的口服药物,凭借其疗效、安全性和方便性,创造了慢病药上市第一个完整年的销售纪录。这一成功证明了云顶新耀差异化理念的可行性和商业价值。
合作
云顶新耀与香港箕星药业、麦科奥特、海森生物医药等近期达成合作关系
赛道
云顶新耀布局创新药-抗体偶联药物赛道
报告
云顶新耀近期收录于《华福证券:医药板块25...》
医药魔方 等信源发布 #云顶新耀 2026-04-02 16:08

阿斯利康,再添一张“关键牌”

阿斯利康在呼吸领域再添重磅生物制剂,其First in Class生物制剂在中国获批,且重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉两项适应症同步获批。慢性鼻窦炎伴鼻息肉是耳鼻喉头颈外科常见疾病,传统治疗方案多为“对症干预”,且患者手术后复发率高,口服激素副作用明显,现有方案难满足需求。生物制剂通过靶向治疗,为患者带来多重获益,重构了治疗格局。阿斯利康此次获批的生物制剂以“双适应症”实现突破,展现巨大临床应用潜力,且正推进更多适应症的管线开发与拓展。目前该靶点尚无其他产品获批,阿斯利康率先实现临床转化,夯实了其在呼吸生物制剂领域的管线优势,也为哮喘治疗带来新可能。
医药魔方 等信源发布 #阿斯利康 2026-04-01 11:56

处方量暴涨500%,GLP-1打响口服新战事

上市仅三周,诺和诺德口服版GLP-1药物Wegovy表现强劲,第二周处方量环比暴涨500%,远超市场预期,且前两周销量高于注射版Wegovy和礼来减重注射版Zepbound,展现出极强的市场接受度。这一强势开局成为诺和诺德夺回市场话语权的重要筹码,过去一年,礼来凭借GLP-1产品实现市场份额攀升,成为全球首家“万亿市值”药企。不过,GLP-1市场竞争远未结束,礼来预计今年春季推出口服版GLP-1 orforglipron,新一轮市场争夺战即将打响。诺和诺德凭借先发优势,在定价上采取策略,且口服Wegovy减重效果媲美注射剂型,省下市场教育成本,便捷性和费用可及性助其成功放量,但短期胜利远不足以高枕无忧。
产品
诺和诺德(中国)获得2张二类证
赛道
诺和诺德(中国)布局患者教育赛道
报告
诺和诺德(中国)近期收录于《渤海证券:天津市生物医...》
医药魔方 等信源发布 2026-01-26 18:17

mRNA迈入2.0时代,瑞吉生物抢占肿瘤疫苗与CAR-X新高地

mRNA迈入2.0时代,Moderna与默沙东联合开发的个性化mRNA肿瘤疫苗mRNA-4157公布五年随访数据,复发或死亡风险降低49%,验证了mRNA技术在肿瘤治疗领域的潜力。同时,mRNA in vivo CAR-T领域发展迅速,多家跨国药企收购相关技术公司,mRNA技术正从预防性疫苗向治疗性药物全面拓展。全球mRNA资产迎来爆发期,Moderna、BioNTech公司股价上升。国内创新药企也在推进相关管线布局,瑞吉生物自主研发的RH125于2025年9月正式启动临床试验。个性化mRNA肿瘤疫苗因技术先进性展现显著临床价值与广阔前景,被视为下一代肿瘤免疫治疗重要方向,此次II期临床研究五年随访结果强化了市场信心。
合作
Moderna Therapeutics与Recordati近期达成合作关系
赛道
Moderna Therapeutics布局创新药-双特异性抗体药物赛道
医药魔方 等信源发布 #瑞吉生物#肿瘤 2026-01-26 18:17

首个且唯一*针对晚期HER2阳性成人胃癌二线治疗的靶向ADC药物在华获批

2026年1月22日,第一三共宣布优赫得®(注射用德曲妥珠单抗)获中国国家药品监督管理局批准,单药用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者的二线治疗,是其在华获批的第六个、HER2阳性胃癌相关第二个适应症,成为中国首个且唯一获批用于该类患者二线治疗的靶向ADC药物,推动我国二线HER2阳性胃癌治疗进入新纪元。该药由第一三共设计,与阿斯利康共同开发和商业化。此次获批基于DESTINY-Gastric04临床试验,与雷莫西尤单抗联合紫杉醇相比,德曲妥珠单抗使死亡风险降低30%,中位OS为14.7个月,疾病进展或死亡风险降低26%,中位PFS为6.7个月,ORR、DOR、DCR等指标均更优。
赛道
第一三共布局的生物制药赛道近30天完成2起过亿美元融资
报告
第一三共近期收录于《天风证券:医药生物行业...》
医药魔方 等信源发布 #靶向 2026-01-22 16:58