12月17日，和铂医药宣布与BMS达成长期全球战略合作，共同研发新一代多特异性抗体疗法，和铂医药将获9000万美元付款，若项目推进最高可再获10.35亿美元里程碑付款及分级特许权使用费。此次合作是和铂医药今年第3笔、成立来第7笔与跨国药企（MNC）的合作大单。多抗正成MNC押注的潜力高地，和铂医药能连续精准卡位，得益于其全球顶尖抗体平台及对行业趋势的精准捕捉。自2022年起，和铂医药不断自我迭代，今年完成战略升级，推出AI抗体开发平台，进军新兴领域。BMS此番与和铂医药合作，是对多抗前景及和铂医药抗体技术潜力的双重认可。中国凭借“工程化”优势，已成为多抗开发主力军，但三抗及多抗产品多处于早期研发阶段。

癌症作为全球重大公共卫生挑战，其预防、筛查、诊断及标准化治疗对降低发病率、改善预后至关重要。欧美以NCCN指南为代表，较早建立个体化诊疗体系；国内以CSCO指南为代表，近十多年快速发展形成适合中国国情的诊疗规范。全球“精准医学”理念提出后，肿瘤标准疗法革命性演变，靶向治疗、免疫治疗等突破性进展不断涌现，新药研发及治疗策略多维度融合。中国肿瘤标准治疗经历三个阶段：舶来时代依赖进口新药、参考国外指南；破浪时期国家药监局加入ICH，政策鼓励创新药研发，优化进口药审批；百舸争流阶段本土原研药突破，与进口产品并驾齐驱，并加速“出海”。

《Nature Reviews Drug Discovery》预测了2026年全球最畅销的十款药物，预计总销售额将达到1980亿美元，比2025年的预测增长18%。默沙东的PD-1单抗Keytruda/Qlex（帕博利珠单抗）将以338亿美元的销售额继续蝉联榜首，其中新剂型Qlex将贡献25亿美元。强生的CD38单抗Darzalex（达雷妥尤单抗）预计销售额超过160亿美元。代谢疾病领域的药物如礼来的替尔泊肽（tirzepatide）也将保持高速增长。尽管头部阵营稳定，但内部排名将有所调整。

近日，第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国举行，福沃药业自主研发的新一代口服SERD药物FWD1802在会上发布I/II期临床研究最新数据。该研究聚焦未满足的临床需求，入组患者多为真实世界中的难治人群，中位年龄56.4岁，既往治疗线数中位值为2线，90%存在内脏转移。在II期剂量（75mg和150mg）下的ESR1突变患者中，FWD1802客观缓解率（ORR）达41%（11/27，含待确认病例），其中75mg剂量组16例可评估患者中8例部分缓解（50%，含2例待确认）。这一数据在全球同类别药物后线治疗研究中处于领先，为ESR1突变型晚期乳腺癌患者带来新希望。

在中国创新药商业化深入之际，华领医药双轮驱动增长。12月7日，其核心产品华堂宁®在2025年度国家医保目录续约中顺利通过，保持原有支付条件与价格，稳住国内基本盘；12月9日，公司自主研发的第二代GKA药物HMS1005在美国开展Ib期多次给药剂量递增试验，成功完成首例受试者给药，此前已完成单剂量递增试验，验证了每日一次口服给药方案可行性，此次试验完成后公司计划寻求合作推进全球市场开发，打开全球增长空间。此外，12月1日公司还公告了与营业收入目标挂钩的股权激励计划。多重利好彰显公司国内商业化与全球创新研发实力，第二代GKA国际临床推进丰富创新管线，将市场从国内拓展至全球。

2025年12月8日下午，国家医保局与上海市政府联合主办的全国智慧医保大赛颁奖典礼在张江科学会堂举行，主题为“诚邀八方英才 智助医药创新”。医药魔方器械数据团队参赛项目“创新器械临床获益与医保支付政策效益的真实世界评估”荣获三等奖。该项目针对创新医疗器械在医保支付环节的“数据盲区”难题，提出系统性解决方案，旨在打通“数据孤岛”，构建全国性、标准化真实世界医保数据评估体系，为医保部门提供循证决策依据，推动优质创新产品惠及患者。该体系将服务医保支付科学决策，优化基金使用效率，为创新产品市场准入铺平道路，长远看有望成为连接企业、医疗机构与支付方的关键基础设施，推动医疗健康产业高效、可持续发展。

2025年12月2日获悉，“智药新程・AI驱动医药新质生产力研讨会”在北京昌平区中关村生命科学园成功举办。本次会议由北京未来科学城管理委员会指导、医药魔方主办，北京昌平科技园发展集团有限公司、北京中关村生命科学园发展有限责任公司、百济神州 (北京) 生物科技有限公司、数坤科技股份有限公司、英矽智能科技（上海）有限公司等联合支持。这场聚焦AI与医药健康产业融合创新的盛会，汇聚了政府领导、行业资深专家、头部企业代表等多方力量，围绕AI技术如何赋能医药研发全链条、推动产业升级与生态协同展开了深入探讨。未来科学城工委委员、管委会副主任，昌平区政府党组成员、副区长赵仕伟在致辞中强调了“人工智能+医药健康”产业的战略布局价值。他表示，AI正在赋能医药产业，同时医药产业也是北京市昌平区核心支柱产业之一。围绕AI+医药健康等前沿方向，昌平区制定了产业发展实施方案。2026 ~ 2028年，对于已经培育引进的近百家创新企业，覆盖AI、药物研发、医疗器械、健康管理等全链条环节，将持续加强这些方面的场景应用。

2025年11月18日，深圳瑞吉生物自主研发的冻干结核病mRNA疫苗临床试验申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）默示许可，该疫苗为全球首款冻干结核病mRNA疫苗，拥有自主知识产权。瑞吉生物作为拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司，已形成覆盖全链条、具备自主知识产权和成药性特征的技术平台与能力，并将该技术应用于肿瘤、重大传染病、自免、代谢等具有巨大市场前景和临床价值的领域。文章最后为免责声明，提示信息仅供一般参考，不可直接作为决策内容，医药魔方不对因使用本文内容导致的任何损失担责。

FDA同意Entera Bio公司口服PTH药物EB613以全髋骨密度自基线变化幅度作为绝经后骨质疏松症Ⅲ期临床研究主要终点，支持新药上市申请，此举打破数十年来以新发椎体骨折发生率为金标准的审评模式，将缩短新药开发周期和费用。创胜集团抗硬骨素单抗TST002在中国I期临床研究数据优异，国外Ⅱ期研究结果也显示其治疗12个月腰椎骨密度提升效果优于新上市同类药及传统药物，显示出强大成骨作用，是极具潜力的治疗选择。1994年FDA要求3期研究以新发椎体骨折为主要终点，大规模、长周期临床试验花费巨大，导致近6年无抗骨质疏松原研新药获批。为验证全髋骨密度作为替代终点的科学性，FNIH和ASBMR合作开展SABRE研究项目。

礼邦医药深耕肾病赛道7年，在2025年ASN年会上发布新一代铁基磷结合剂AP301的中国III期关键注册临床研究结果。该研究由北京大学人民医院左力教授牵头，数据显示AP301同时达到优效性终点，降磷效果非劣效于碳酸司维拉姆，52周长期随访显示其强效且持久的血磷控制能力。礼邦医药正积极推进AP301上市申请，同时其国际化布局提速，国际多中心关键III期研究RESPOND-2在中美同步开展，由复旦大学附属中山医院丁小强教授牵头。AP301是礼邦医药创新管线首发“王牌”，其脱颖而出是七年专注肾病未满足临床需求的厚积薄发，而高磷血症是慢性肾脏病常见并发症，我国非透析CKD患者高磷血症患病率为14.83%。

11月7日，在第八届中国国际进口博览会上，诺和诺德与中国医药商业协会共同见证了《零售药店肥胖症健康管理规范》的启动，宣布联合零售药店共建“肥胖症零售药店轻盈小屋”，打通肥胖症管理“最后一公里”。肥胖症已成为全球公共卫生挑战，中国约有1.8亿成年人患病且患病率持续攀升，国家将肥胖症防治纳入健康中国行动重点。《规范》旨在优化零售药店肥胖管理路径，推动行业专业化转型。“轻盈小屋”配备专业体脂检测设备，方便居民自测，同时发挥健康宣教功能，店员可提供用药指导与随访管理等服务。今年“轻盈小屋”已试点落地，并将进一步增加试点，扩大服务覆盖范围。

11月6日，葛兰素史克（GSK）中国在国际进口博览会展台举办多发性骨髓瘤（MM）媒体沟通会，各方就MM患者治疗现状与创新诊疗展望深入交流，并发起聚焦MM患者的创新倡议。GSK将集结肿瘤“梦之队”，携手医学界及公益组织，助力患者跨越疾病障碍。我国老龄化程度加深，多发性骨髓瘤作为血液肿瘤领域第二大常见恶性疾病，发病率和死亡率上升，已成为关乎“银龄一族”生活尊严与社会参与的社会性课题。GSK投身DREAMM系列研究并取得丰富成果，目前，基于DREAMM-7临床研究结果的针对复发/难治MM的ADC疗法注射用玛贝兰妥单抗已被纳入突破性治疗品种，上市申请也已在中国受理。

全球生物医药创新浪潮下，临床试验“从争议到共识”、跨越全流程转化鸿沟，是中国医疗科技突围、推动公立医院及生物医药产业发展的关键。2025年11月22日，在上海申康医院发展中心和上海市浦东新区人民政府指导下，由上海临床创新转化研究院主办的首届上海临床试验论坛将在上海张江科学会堂召开。论坛整合顶尖临床资源，以提升医疗能力、促进产业创新、推动医企融合为核心，特邀40余位权威专家，设主论坛与五大平行会场，聚焦前沿议题，打通转化链路。论坛还设专属展区，吸引近70家机构与企业参会布展，构建行业对话协作枢纽。

艾伯维2025年第三季度业绩显示，公司前三季度总营收达445.42亿美元，同比增长8.0%。其中，自免、神经科学和肿瘤三大领域均实现正向增长，分别贡献了217.80亿美元（+12.3%）、78.06亿美元（+20.3%）和49.91亿美元（+2.6%）的收入。自免药物Skyrizi和Rinvoq表现强劲，前三季度分别创收125.56亿美元（+58.1%）和59.30亿美元（+43.3%）。神经科学板块中，Vraylar和偏头痛药物Ubrelvy、Qulipta维持高增长态势。肿瘤板块中，Venclexta在第三季度成为销售额最高的肿瘤产品，而Imbruvica销售下滑。此外，FRα ADC Elahere和CD3×CD20双抗Epkinly也表现出色。艾伯维正优先推进Rinvoq的新适应症拓展，预计将继续带来收入增量。

BMS在2025年第三季度实现营收122.22亿美元，同比增长3%。前三季度累计收入为356.92亿美元，同比下降1%。美国市场收入下降3%，国际市场增长4%。增长产品（如Opdivo、Breyanzi、Reblozyl等）表现强劲，累计收入达190.16亿美元，同比增长17%。Opdivo在前三季度收入73.56亿美元，同比增长8%，主要得益于MSI-H结直肠癌和一线非小细胞肺癌市场份额的提升。Krazati作为全球第二款KRAS G12C抑制剂，收入同比增长72%至1.49亿美元。血液学产品中，Breyanzi（CD19 CAR-T疗法）收入大涨100%，达到9.66亿美元。Reblozyl在MDS贫血适应症销售额达16.61亿美元，同比增长35%。心血管领域，Eliquis收入109.91亿美元，同比增长8%，Camzyos在美国市场需求强劲，收入大幅增长88%。

礼来2025年第三季度营收176.01亿美元，同比增长54%。前九个月总营收为458.87亿美元，同比增长46%。在美国、欧洲、日本和中国市场均有显著增长。心脏代谢健康、肿瘤、免疫和神经四大板块收入分别为337.29亿、67.69亿、37.06亿和9.32亿美元。替尔泊肽（Mounjaro和Zepbound）和阿贝西利（Verzenio）是主要增长动力，分别创收248.37亿和41.18亿美元。礼来在GLP-1赛道取得多个关键里程碑，包括Orforglipron的III期研究和Retatrutide的III期研究进展。全年收入预期上调至630-635亿美元。

默沙东2025Q3业绩显示，总营收486.11亿美元，与去年同期持平。制药业务收入432.99亿美元，中国区收入同比下滑68%至14.52亿美元。Keytruda（帕博利珠单抗）销售额达233.03亿美元，同比增长8%，增速放缓。其他肿瘤产品如Welireg、Lynparza和Lenvima也表现良好。HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9销售额为42.02亿美元，同比下降40%，主要因中国需求减少及竞争加剧。21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive创收4.80亿美元，与Pneumovax 23和Vaxneuvance形成更全面的产品布局。肺动脉高压新药Winrevair销售额达9.76亿美元，成为新的增长点，并新增适应症。口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate和GLP-1R/GCGR双重激动剂Efinopegdutide也在临床研究中取得进展。抗感染领域，RSV单抗Clesrovimab获批上市，成为首个适用于婴儿的RSV单抗。