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波科再出手,加码神经调控新路径

2026年4月1日,波士顿科学宣布已完成对Valencia Technologies的收购。该交易最早于2026年1月对外披露,具体金额未公开。本次收购标志着波士顿科学在泌尿健康与神经调控交叉领域的又一次重要布局,此前其已在2024年完成对Axonics的收购,切入骶神经刺激(SNS)赛道。从时间脉络来看,此次收购并非孤立事件,而是波士顿科学围绕神经调控持续加码的延续动作。
思宇MedTech 等信源发布 #神经 2026-04-02 10:38

迈瑞押注IVD,重磅产品进入兑现期

2026年3月31日,迈瑞医疗发布《投资者关系活动记录表》,回应IVD战略等核心问题。IVD业务被明确为未来核心增长引擎,公司提出3年免疫、生化、凝血三大核心领域市占率翻倍目标,2025年IVD成第一大业务板块,占比约37%。重磅产品进入密集落地期,分子一体机、临检门急诊一体机、全自动质谱一体机将重塑检验科流程,“启元检验大模型”开始落地,检验科进入“AI驱动”。国内业务2025年同比下滑,但行业最困难阶段已过,进入弱复苏,未来增长依赖结构性机会;海外业务2026年预计提速,欧洲成重要突破口。新兴业务被提升为长期增长第二曲线,手术机器人进入注册阶段。
产品
迈瑞医疗获得176张三类证
合作
迈瑞医疗与亚科科技、京东方近期达成合作关系
赛道
迈瑞医疗布局PACS赛道
报告
迈瑞医疗近期收录于《中邮证券:医药生物行业...》
思宇MedTech 等信源发布 #IVD#ivd 2026-04-01 14:30

雅培联手罗氏,打通肿瘤检测与临床入口

2026年3月30日,雅培宣布将其精准肿瘤诊断产品组合整合进罗氏全资控股的Flatiron Health公司提供的肿瘤电子病历平台OncoEMR,该平台覆盖美国超1600家社区肿瘤诊疗机构。整合后,医生可在系统内直接完成检测项目下单、追踪及结果查看。此前雅培收购Exact Sciences扩展了肿瘤产品组合,此次整合的产品基本覆盖肿瘤诊疗关键决策节点,布局从“单一检测产品”演变为“组合式解决方案”。此次整合使检测环节直接嵌入临床工作流,减少信息切换,改变诊断产品使用频率与触发方式。OncoEMR平台因汇集患者数据、承载医生工作流程,成为新的竞争节点。
思宇MedTech 等信源发布 #雅培#罗氏 2026-04-01 14:30

第三届全球医疗科技大会

在医疗需求、工程技术、支付体系共同作用下,医疗科技发展逻辑转向系统级解决方案与产业协同。思宇MedTech将于2026年6月12日在北京中关村会议中心举办全球医疗科技系列大会,同期举办第三届全球医疗科技大会,以宏观视角连接多方,围绕医疗科技创新等构建交流平台。大会通过白皮书发布、奖项评选与多主题论坛呈现全球医疗科技创新版图与发展趋势,现开展2026年度医疗科技创新系列奖项评选,面向多方开放申报。大会亮点包括发布年度白皮书、颁发奖项、设精品展位等,且是产业与临床融合平台,预计500人规模,多方参与讨论,获奖企业将获行业价值呈现。
思宇MedTech 等信源发布 2026-04-01 14:30

募资8亿港元,医学影像AI企业成功IPO

杭州德适生物科技股份有限公司于2026年3月30日在香港交易所主板挂牌上市,股票代码02526.HK。本次IPO以每股99港元发行799.92万股H股,募资约8亿港元,由华泰国际担任独家保荐人。作为少数以医学影像AI基座模型为核心业务登陆资本市场的企业,德适生物自2016年成立以来,持续投入研发,其核心技术iMedImage®支持19种影像模态,覆盖超90%临床场景。公司从染色体核型分析切入,核心产品AI AutoVision®将分析准确率提升至99.86%,报告周期大幅缩短。目前,公司已形成覆盖医学影像软件、设备、试剂耗材及技术许可的业务结构,收入模式转向“设备+软件+技术许可”组合,技术授权业务成新增长点。
思宇MedTech 等信源发布 #影像 2026-03-31 18:37

超亿元B+轮,隐形眼镜赛道又一大额融资

爱睿思(厦门)科技有限公司宣布完成超亿元B+轮融资,由千骥资本独家领投,易凯资本担任独家财务顾问。资金将用于推进新材料、新工艺及相关产品研发,并支持产业化落地。全球隐形眼镜市场持续增长,日抛产品占比提升,硅水凝胶材料成技术竞争焦点,中国大陆在高端制造环节自主能力待突破。爱睿思自研硅水凝胶镜片透氧率可达160以上,已完成商业化验证。公司选择自建智能工厂,构建自主智能制造体系,已与多家品牌及日本、东南亚客户建立合作。爱睿思产品覆盖消费级与医疗级,消费级产品包括日抛型隐形眼镜、硅水凝胶镜片等。
思宇MedTech 等信源发布 #眼镜 2026-03-31 18:37

美敦力与迈瑞深化战略合作

2026年1月26日,美敦力与迈瑞医疗深化战略合作,将患者监护技术合作从传统医院环境拓展至美国门诊手术中心(ASC),旨在简化高端监护技术在ASC环境的获取与集成,提升临床效率与患者护理质量,降低运营成本。患者监护设备是现代医疗体系重要基础设施,美敦力与迈瑞的BIS™脑电监测系统、INVOS™区域血氧监测系统等技术,传统用于医院重症监护室等环境。此次合作代表双方产品组合从高强度、高复杂度场景向门诊场景延伸,因ASC强调设备易用性等。随着医疗支付体系改革等,美国门诊手术中心数量增长,推动监护设备市场向多元化场景演进,美敦力与迈瑞合作正顺应此行业趋势。
思宇MedTech 等信源发布 #美敦力#迈瑞 2026-01-29 11:27

开年首笔超1亿美元融资,一家创新影像软件企业

2026年1月20日,软件型肺部影像公司4DMedical宣布,已通过新一轮机构配售完成超过1亿美元(约1.5亿澳元) 融资。本轮资金将主要用于加速其核心产品CT:VQ™在美国市场的规模化部署,并显著提升研发投入,以巩固公司在软件化肺功能影像领域的技术优势。这是4DMedical在美国业务推进过程中的一笔关键融资。公司表示,在获得新机构资金支持后,其将进一步推动已获FDA批准的CT:VQ软件在美国医院体系中的落地,并围绕真实临床场景扩大使用规模。根据公司披露,本轮融资的重点并非单一市场推广动作,而是围绕医院与健康系统的规模化实施能力展开,主要包括以下几个方面:首先,是美国学术医疗中心与大型健康系统的商业化扩展;其次,是客户成功、培训与技术支持体系的强化;第三,是持续加码研发投入;此外,融资也将为公司提供更高的运营弹性,以支持未来潜在的临床合作与长期伙伴关系建设。融资完成后,4DMedical 披露其备考口径下的现金规模已超过1.3亿美元(约2亿澳元),将为其美国扩张战略和不断增长的装机基础提供持续支撑。
思宇MedTech 等信源发布 #影像 2026-01-28 10:38

2025年净利超20亿,九安医疗最新业绩预告

九安医疗发布2025年度业绩预告,预计净利润为20.20-23.50亿元,同比增长21.05%-40.83%;扣除非经常性损益后的净利润为20.70-24.00亿元,同比增长23.18%-42.81%。尽管利润水平维持高位,但收入端仍承受压力,特别是试剂盒相关收入显著下降。公司利润增长主要来源于资产管理与投资收益,而非医疗产品销售规模的变化。这表明九安医疗的盈利模式已发生转变,资产管理成为重要利润来源,而医疗产品业务则起到稳定作用。这一业绩预告展示了公司在后疫情时代依然具备较强的盈利能力。
产品
九安医疗获得10张二类证
合作
九安医疗与宝太生物、快易检近期达成合作关系
赛道
九安医疗布局的医疗器械赛道近30天完成2起过亿美元融资
报告
九安医疗近期收录于《国盛证券:医药生物二季...》
思宇MedTech 等信源发布 #九安医疗 2026-01-28 10:38

净利增长70%,大博医疗2025年业绩预告

大博医疗2025年业绩预告显示,公司预计实现归属于上市公司股东的净利润5.80–6.10亿元,同比增长62.55%–70.96%;扣除非经常性损益后的净利润4.55–4.85亿元,同比增长59.42%–69.93%。这一增长并非年末突击,而是全年逐步兑现的结果。公司在前三季度已实现归母净利润4.25亿元,同比增长77.03%,为全年业绩奠定了坚实基础。利润增速显著快于收入,表明公司在经营效率、成本结构和费用控制方面形成了更有弹性的盈利模式。此外,扣非净利润与现金流同步改善,进一步验证了全年业绩的真实性。这些数据在集采常态化背景下,显示出大博医疗在价格承压的情况下仍能保持稳健的利润和现金流。
产品
大博医疗获得110张三类证
赛道
大博医疗布局骨科耗材赛道
报告
大博医疗近期收录于《中国银河证券:医药生物...》
思宇MedTech 等信源发布 #大博医疗 2026-01-27 11:28

FDA批准无创碎石:肾结石治疗首次进入“无麻醉门诊路径”

2026年1月,FDA通过510(k)路径批准SonoMotion的Break Wave™体外碎石系统用于肾结石治疗,这是首款完全非侵入、无需麻醉、可在清醒状态下实施的超声碎石设备,推动肾结石治疗从“手术室+麻醉依赖”向“门诊级干预”拓展。Break Wave™适用于肾脏、输尿管结石及有症状或潜在风险的结石患者,可在普通诊室完成治疗,无需麻醉、切口或留置输尿管支架。其技术平台围绕“低压聚焦超声+实时影像引导”展开,与Stone Clear™组合构成完整无创治疗路径。Break Wave的FDA批准基于多项临床与前期研究成果,未观察到严重不良事件,为患者提供无需等待自然排石即可立即治疗的新选择。SonoMotion成立于2014年,试图重写碎石逻辑。
赛道
SonoMotion布局的高值耗材赛道近30天完成1起过亿美元融资
思宇MedTech 等信源发布 #麻醉#结石 2026-01-27 11:28

443亿美元,雅培公布2025年财报

雅培于2026年1月22日发布2025年财报,全年收入约443亿美元,稀释后每股收益为3.72美元,调整后每股收益为5.15美元,实现两位数增长。第四季度销售额为114.6亿美元,净利润为17.8亿美元,稀释后每股收益为1.01美元,调整后每股收益为1.50美元。全年盈利增长主要得益于新产品推出和业务结构调整。医疗器械业务在第四季度继续保持12.3%的高增长,心脏节律管理、心衰相关产品及慢性病管理产品线表现突出。然而,营养与诊断业务承压,第四季度销售额分别下滑至19.4亿美元和24.6亿美元。既有药品业务保持稳定增长,第四季度销售额为13.8亿美元。此外,雅培还披露了多项重要进展,包括其首款用于治疗房颤患者的脉冲场消融系统获得美国监管批准,多款心血管及电生理产品在欧洲取得监管进展。
资本
雅培共完成1次融资
产品
雅培获得6张二类证
赛道
雅培布局免疫诊断赛道
报告
雅培近期收录于《华源证券:医药生物——...》
思宇MedTech 等信源发布 #雅培 2026-01-26 11:19

FDA首次批准供肝氧合灌注系统,肝移植保存进入新阶段

2026年1月22日,FDA通过De Novo路径批准Bridge to Life的VitaSmart™低温氧合灌注(HOPE)系统,用于肝移植前供肝低温氧合机器灌注,这是美国首个获FDA批准的商业化设备系统。HOPE技术是低温下的主动生理干预,能降低氧化应激风险、支持线粒体功能恢复、使肝脏进入稳定代谢状态,关键价值在于降低缺血-再灌注损伤。VitaSmart的获批基于15家美国移植中心、219名肝移植受者的真实世界多中心临床数据,适应证标签支持DBD与DCD供肝,不设固定灌注时间上限,为移植团队提供更大手术协调与时间管理弹性,此次审批解决了肝移植供体不足等系统性瓶颈问题。
赛道
Bridge to Life布局药械流通赛道
思宇MedTech 等信源发布 #移植 2026-01-26 11:19

募资2.7亿,国产医用耗材龙头成功IPO

2026年1月21日,江苏爱舍伦医疗科技集团股份有限公司在北交所上市,成为2026年江苏省及苏州市首家新增A股上市公司。公司IPO发行1691.98万股,发行价15.98元/股,募资约2.70亿元,未提及投资机构与财务顾问。爱舍伦成立于2015年,以医用敷料及手术感控产品为核心,以OEM/ODM为主,产品出口至多国。公司已建立完整体系,取得多项认证,长期服务国际医疗用品集团客户,但存在客户集中风险。报告期内,爱舍伦经营稳健,收入与利润正向增长,2025年1-9月营收6.90亿元,同比增长42.84%,此次融资旨在进一步推动公司发展。
思宇MedTech 等信源发布 #耗材#医用耗材 2026-01-23 12:36

获批FDA,便携式新生儿保温箱

2026年1月,英国mOm Incubators公司核心产品Essential Incubator获FDA 510(k)上市许可,成为少数获美国认可的便携式新生儿保温箱系统之一,可正式进入美国市场,为早产儿等提供连续稳定体温管理。该设备定位可移动温控系统,面向产房、基层医院、转运护理、农村偏远地区及人道主义救援等非NICU场景,强调从分娩到产后护理的连续使用。其核心创新是围绕新生儿护理流程进行系统性重构,体现在轻量化可移动设计、连续恒温与多电源支持、开放式结构与易用性、符合安全与合规基础、适配多种护理模式等方面,还已先后获得CE认证与FDA 510(k)批准。
思宇MedTech 等信源发布 #新生儿 2026-01-23 12:36

超6亿战略投资,美敦力提前卡位下一轮竞争

2026年1月21日,美敦力宣布以最高9000万美元(约合人民币6.3亿)规模,通过定向增发方式对经导管心脏瓣膜公司Anteris Technologies进行战略投资,持有其16.0%–19.99%股份,获董事会非投票观察员席位及未来潜在第三方并购提案中的“特定谈判权利”。双方接触持续约两年半,早期美敦力曾希望直接收购Anteris,但因近期结构性心脏病领域监管环境变化,大型并购不确定性上升,最终选择投资。Anteris核心资产为DurAVR经导管主动脉瓣膜,其差异集中在单片成型的仿生瓣膜结构、ADAPT抗钙化组织技术、支架结构对冠脉通路与血流动力学的优化。此次融资旨在提前锁定潜在技术上行空间,避免当下监管风险。财务顾问及具体融资目的中技术布局细节未提及。
思宇MedTech 等信源发布 #美敦力 2026-01-22 10:36

31亿收购,医械巨头又一大动作

2026年1月15日,英国医械巨头施乐辉宣布将以最高4.5亿美元(约合人民币31亿元)收购美国骨科公司Integrity Orthopaedics,交易包括2.25亿美元现金预付款和未来五年最高2.25亿美元业绩里程碑付款,预计2026年内完成,有望2028年前对集团交易利润率产生正向贡献,此次收购被纳入其“RISE 2026”战略框架。Integrity核心产品为Tendon Seam™旋转袖修复系统,针对传统肩袖修复手术20-40%的高失败率,采用微型锚钉、连续独立锁定缝线结构及集成化植入系统,2023年获FDA批准,早期临床数据有优势但长期效果待验证。施乐辉在肩袖修复领域多次布局,Integrity则聚焦高需求、高失败率细分市场。
思宇MedTech 等信源发布 2026-01-22 10:36

又一款创新医疗器械获批

苏州宏元生物自主研发的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)获NMPA批准上市,属国内首创,为患者提供无创辅助诊断新选择。该产品通过检测尿液样本中染色体臂的重复与缺失,辅助诊断疑似尿路上皮癌初诊患者。UroCAD从分子层面补充传统形态学判断,提升整体诊断效率,具有精准、全面、灵敏、无创等特点,假阳性率≤5%,可早于现有手段发现肿瘤信号。在已有临床数据中,UroCAD在传统脱落细胞学基础上,可进一步提高尿路上皮癌,尤其是低级别肿瘤的检出率。其使用便捷,样本要求低,支持门诊与居家采样,有助于提升筛查覆盖率,尤其适用于术后复发监测。
资本
宏元生物共完成2次融资
产品
宏元生物获得1张三类证
赛道
宏元生物布局的分子诊断赛道近30天完成1起过亿美元融资
报告
宏元生物近期收录于《国信证券:医药生物行业...》
思宇MedTech 等信源发布 #器械 2026-01-21 16:58

2.8亿融资,心衰器械创新企业完成C轮

心衰器械创新企业FineHeart宣布完成C轮融资首轮交割,首期募资4070万美元(约合人民币2.8亿),本轮私募资本与欧洲公共资金组合下累计获9660万美元支持,投资机构未披露,财务顾问未披露。融资将用于推进其用于心力衰竭治疗的下一代植入式装置FlowMaker®的临床与产业化进程,并撬动IPCEI Tech4Cure项目公共资金,作为项目核心参与方,FineHeart还将获4800万欧元非稀释性资助,用于支撑欧洲有源植入式医疗器械关键技术体系建设。目前,FlowMaker系统已启动首次人体临床试验,未来研发将聚焦电源系统微型化、能耗降低及植入系统长期可靠性提升。
思宇MedTech 等信源发布 #器械#心衰 2026-01-19 11:36

TÜV莱茵为海尔血技颁发血浆分离设备MDR公告机构证书

1月16日,TÜV莱茵为海尔血技颁发首张基于欧盟MDR的血浆分离设备公告机构证书,表明该产品满足欧盟市场准入要求,为其拓展全球市场奠定基础。MDR对医疗器械性能安全、临床评价等方面要求严格,血浆分离设备技术复杂、安全风险高,此次海尔生物相关设备通过评估,体现其在多方面达欧盟法规要求。海尔生物医疗总经理刘占杰称获证具里程碑意义,海尔血技具备全球高端竞争底气;TÜV莱茵大中华区医疗器械服务华东区域经理陈煜星肯定中国医疗器械企业进展,TÜV莱茵将助力更多企业合规出海。此外,还介绍了TÜV莱茵和海尔血液技术重庆有限公司相关情况。
思宇MedTech 等信源发布 #海尔血技#TÜV莱茵 2026-01-19 11:36