重磅突破:ACACIA-HCM研究阳性结果揭晓,阿夫凯泰为非梗阻性肥厚型心肌病开启治疗新纪元
2026年5月5日,Cytokinetics公司公布ACACIA-HCM 3期临床试验阳性顶线结果,阿夫凯泰(aficamten)为非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)治疗带来突破,终结其“无药可对因”历史。该研究为全球多中心随机双盲安慰剂对照试验,纳入516例症状性nHCM患者,主要治疗期72周。入组标准严格,包括静息左心室流出道压差、左室射血分数等多项指标。给药方案根据超声心动图指导,阿夫凯泰5mg起始,每日一次,根据情况递增剂量。研究采用双主要终点策略,同步评估主观症状与客观功能。结果显示,阿夫凯泰在峰值摄氧量及堪萨斯城心肌病问卷评分改善方面均显著优于安慰剂,达成双重主要终点。
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