夏旸教授团队在《Nature Reviews Clinical Oncology》发表综述，系统解析了EGFR-TKI耐药机制及其诊疗进展，为非小细胞肺癌（NSCLC）治疗提供了重要理论框架。文章指出，尽管EGFR敏感突变患者从EGFR-TKI治疗中获益显著，但耐药问题仍是主要挑战。该综述提出的新策略在OptiTROP-Lung04研究中得到验证，芦康沙妥珠单抗成为全球首个获批用于EGFR-TKI耐药NSCLC的TROP2 ADC药物，并于2025年12月纳入国家医保目录，提高了药物可及性。此外，【肿瘤资讯】“POWER INVESTIGATOR”系列访谈邀请夏旸教授深入探讨EGFR突变NSCLC的耐药机制、芦康沙妥珠单抗的临床价值及全程治疗优化策略。

四川科伦博泰生物医药公司自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的Ⅱ期临床研究结果荣登《Annals of Oncology》。该研究基于MK-2870-001/KL264-01队列9，证实了sac-TMT在治疗晚期尿路上皮癌中的潜力。其采用不可逆偶联技术和新型毒素KL610023，提升了稳定性和疗效。截至2025年2月17日，49名受试者接受sac-TMT治疗，数据显示，确认的客观缓解率（ORR）为31%（二线治疗ORR为50%），疾病控制率（DCR）为71%，中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，安全性可控。专家表示，ADC等精准药物正为化疗疗效不佳的患者打破治疗瓶颈。

2025年11月24日，科伦博泰宣布，其自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究OptiTROP-Lung05，在预设的PFS期中分析中达到主要终点，显示出显著改善，并在OS方面观察到获益趋势，这是首个在此类治疗中达主要终点的III期临床研究。基于结果，公司计划就新增适应症上市申请与CDE沟通。芦康沙妥珠单抗已在国内获批二线/三线治疗EGFR突变NSCLC，成为全球首个在PFS和OS上均取得显著改善的ADC药物，相关成果已发表于国际知名期刊。目前，该药物正在中国及全球开展10项针对肺癌的注册性临床研究。

11月21日，科伦博泰“泰势·向未莱”全国经销商大会在成都召开，130多位核心经销商、行业专家及代表齐聚。科伦博泰执行董事葛均友博士强调经销商对创新药落地的重要性；副总裁冯毅解析创新药管线的全球竞争力，提出协同打通商业化闭环；王宏广教授指出生物创新药是疾病治疗变革的核心驱动力，商业化网络与创新支付体系是关键；中金研究部张琎强调经销商专业服务与渠道效率对创新药企业的重要性。会上，科伦博泰核心管理层与经销商代表启动战略合作升级仪式，象征全链路金色桥梁贯通全场。圆桌论坛由科伦博泰副总经理陈巍主持，多位领军人物围绕重构工商协同新生态等议题展开深度对话。

2025年11月15日，科伦博泰博度曲妥珠单抗（舒泰莱®）全国上市会暨“中国ADC·智领未莱 乳腺癌ADC先锋学术会”在上海举行。邵志敏等教授领衔主席团，汇聚国内乳腺癌领域专家学者等，聚焦博度曲妥珠单抗与芦康沙妥珠单抗两款创新ADC药物，探讨其研究成果及临床价值。会议在杨犇龙教授主持下拉开帷幕，张瑾教授指出中国ADC研发已从“跟跑”到“领跑”，科伦博泰实现乳腺癌全亚型覆盖；葛均友博士介绍企业发展历程与成果，第二款创新ADC药物博度曲妥珠单抗获批上市；余科达教授强调创新药物核心价值；随后张清媛教授接棒主持，肯定了科伦博泰多款优质ADC药物的临床价值。

近日，“2025福布斯中国创新力企业50强”榜单发布，科伦博泰凭借ADC领域创新技术、高效研发转化、稳健商业化及全球化布局成效首次登榜。该榜单连续发布九年，是衡量中国企业创新实力的核心标杆，科伦博泰入选印证了其核心创新价值。自2024年11月以来，公司已有4款新药上市，形成首批商业化产品矩阵，实现“授权合作+自主造血”双轨发展。全球化方面，公司与默沙东等达成深度合作，成为中国药企全球化创新标杆，正从“中国创新先锋”向“全球Biopharma”跃进。未来，科伦博泰将持续释放创新潜力，为中国生物医药产业高质量发展注入动能，迈向全球领先生物制药公司目标。

11月6日至9日，2025中国整合肿瘤学大会（CCHIO）在昆明举办，全国院士、专家及学者齐聚，聚焦肿瘤诊疗创新。会上，科伦博泰公布TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）多项临床研究成果。11月7日，天津市肿瘤医院盛今东教授口头报告了其单药治疗局部晚期或转移性子宫内膜癌Ⅱ期研究结果：该研究子宫内膜癌队列入组158例患者，分4mg/kg和5mg/kg两组，截至2025年5月21日，两组在ORR、中位DOR、中位PFS等方面各有数据，且均发生一定比例≥3级与研究药物相关不良事件。结果显示，该药在二线及以上患者中显示出有前景的抗肿瘤活性和可控安全性，MSD已开展两项全球Ⅲ期临床研究，我国子宫内膜癌治疗亟需新选择。

11月8日，“2025厦门产业发展大会暨金圆集团杯·上市公司（港股）金牛奖颁奖典礼”在厦门举行，科伦博泰凭借卓越经营管理能力、突出资本市场表现及生物医药领域创新成果，获“卓越港股公司金牛奖”。该奖项是面向港股上市公司的最高荣誉，本年度仅7家企业获此殊荣。今年以来，科伦博泰屡获权威认可，此次获奖进一步印证其综合领先优势。作为港股生物药领域代表性企业，科伦博泰构建起全产业链闭环能力，已推动4款领先产品获批上市，其中核心产品芦康沙妥珠单抗2024年11月国内上市，2025年中期业绩营收超3亿元。未来，科伦博泰将继续聚焦患者需求，提供优质创新治疗方案。

在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，中山大学肿瘤防治中心王树森教授介绍了中国原创的HER2 ADC药物博度曲妥珠单抗（A166）在HER2阳性乳腺癌二线治疗中的Ⅲ期临床数据。该研究以LBA形式发布，展示了其卓越的疗效和可控的安全性。博度曲妥珠单抗通过稳定的酶可裂解连接子将新型毒素分子Duo-5与HER2单克隆抗体偶联，具有独特的结构设计，有助于提高ADC的稳定性和安全性。这种新型ADC药物为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，特别是在现有治疗方案存在局限的情况下，博度曲妥珠单抗展现了显著的临床价值。

在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授领衔的III期临床研究OptiTROP-Breast02成果公布，证实国产TROP2抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗显著改善了既往接受过内分泌治疗（含CDK4/6抑制剂）且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。该研究显示，芦康沙妥珠单抗组的PFS为8.3个月，而化疗组仅为4.1个月，疾病进展或死亡风险降低65%。这一结果为CDK4/6抑制剂经治患者提供了新的有效治疗选择，并推动了ADC类药物在HR+/HER2-乳腺癌中的广泛应用。这项研究设计充分考虑了临床实践现状及未满足的迫切治疗需求，标志着中国ADC药物在乳腺癌治疗领域取得重要突破。

2025年10月19日，科伦博泰宣布，在2025年ESMO年会上，张力教授公布了靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗用于EGFR突变非小细胞肺癌的III期OptiTROP-Lung04研究结果，该结果同步发表于《新英格兰医学杂志》。研究积极结果支持芦康沙妥珠单抗获NMPA批准上市，用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。研究中，376名患者被随机分配接受芦康沙妥珠单抗或化疗，中位随访18.9个月后，芦康沙妥珠单抗组中位PFS为8.3个月，较化疗组显著改善，疾病进展或死亡风险降低51%；OS期中分析显示，芦康沙妥珠单抗组较化疗组显著改善OS，死亡风险降低40%；且芦康沙妥珠单抗较化疗显著提高了ORR。

2025年10月18日，科伦博泰宣布在2025年ESMO年会上，李曼教授公布了靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱®）用于经治局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌的III期OptiTROP-Breast02研究结果。该研究纳入399例既往接受过CDK4/6抑制剂及至少一种化疗后进展的患者，随机分配接受芦康沙妥珠单抗或研究者选择的化疗。结果显示，芦康沙妥珠单抗组中位PFS较化疗组显著延长（8.3个月 vs 4.1个月），且在不同HER2表达水平患者中均观察到临床获益，持续缓解时间和客观缓解率也优于化疗组，OS呈更有利趋势。安全性方面，两组3级以上TRAE发生率相近，芦康沙妥珠单抗组因TRAE停药率为0%。

2025年10月17日，中国国家药品监督管理局正式批准我国自主研发的创新抗体偶联药物（ADC）——注射用博度曲妥珠单抗（注射用A166）上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。此次获批不仅为临床医生提供了新的治疗选择，更标志着我国在抗肿瘤ADC药物研发领域取得重大突破。乳腺癌是全球女性中发病率最高的恶性肿瘤，2022年中国新发乳腺癌病例约35.7万，死亡病例约为7.5万。值此里程碑时刻，该药物关键临床研究的主要研究者胡夕春教授特录制寄语，本文将深入解读此次获批的多重价值、临床获益及对本土医药创新的推动作用。

2025年10月18日，在德国柏林举行的2025年ESMO年会上，复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授公布了博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱®）对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）用于HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的3期研究结果。该研究共纳入365名既往接受过至少一种抗HER2治疗的HER2+患者，随机1:1分配接受两种药物治疗。结果显示，博度曲妥珠单抗组中位PFS显著延长至11.1个月，对比T-DM1组的4.4个月，且在各种抗HER2治疗线数患者中均观察到一致的PFS获益。盲态独立中心评估的ORR为76.9%对比53.0%，OS观察到获益趋势。研究结果已支持博度曲妥珠单抗获NMPA批准上市。

2025年10月11日，四川科伦博泰的靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA批准第三项适应症，用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。这是全球首个且唯一对比含铂双药化疗显示显著OS获益，且已获批用于仅接受过TKI治疗后进展的晚期NSCLC的ADC。目前，该药单药治疗成为唯一获批同时用于既往经TKI、TKI和含铂化疗后进展的晚期EGFR突变NSCLC的治疗方案，实现了对TKI耐药后人群的全线覆盖。本次批准基于OptiTROP-Lung04研究，该研究已入选2025年ESMO大会最新突破性摘要，并将以主席论坛口头报告形式发布。

9月25日，“《财富》科技50强·创新之夜”在广州举行，科伦博泰副总经理冯毅代表企业领奖。《财富》“中国科技50强榜单”旨在找到出生在中国、正在影响世界的科技公司，是对企业创新精神、技术突破能力与全球化视野的高度认可。科伦博泰凭借在医药领域的卓越表现成功跻身榜单。作为中国抗体偶联药物（ADC）领域的先锋企业，科伦博泰建立完善的内部开发ADC及新型偶联药物平台（OptiDC™），具备定制化能力并布局前沿技术，同时将AI融入研发流程。此次入选对科伦博泰而言既是荣誉也是动力，未来将继续加大前沿技术研发，深化国际合作，推动中国生物医药行业迈向国际舞台。

9月24日，2025中国医药决策者峰会等活动中，“中国创新药十年荣耀”榜单揭晓。科伦博泰凭借可持续创新力与行业引领作用，获“行业引领Biotech公司”奖；其自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）获“行业引领创新药品”奖。“行业引领Biotech公司”榜单依托大数据，从多维度评估遴选标杆企业；“行业引领创新药品”榜单围绕四大核心维度构建评估体系，重点遴选两类标杆药品。科伦博泰及芦康沙妥珠单抗此次摘得双奖，获业界高度认可。过去十年是中国医药创新“黄金十年”，“引进来”与“走出去”推动中国临床诊疗提升，科伦博泰未来将继续深化研发投入。

2025 ESMO年会召开前夕，国产创新型TROP2抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗取得双重进展：其OptiTROP-Lung04研究、OptiTROP-Breast02研究入选大会“最新突破性摘要”，其中一项获选主席论坛口头报告，凸显国际关注与认可；同时，国家药监局批准其新增100mg规格上市。新规格丰富了剂型选择，响应了科学合理确定药品规格的政策导向。从临床用药看，新规格与原有200mg规格配合，可提升给药剂量的灵活性与精确性，减少余液浪费和配置误差；从药物经济学与患者获益角度，有助于减轻患者经济负担，提升治疗可及性和依从性，优化诊疗体验，改善就医感受。

2025年9月10日至14日，第28届CSCO学术年会在济南举办，主题为“规范诊疗，创新引领”，抗体药物偶联物（ADC）治疗进展成讨论热点。在乳腺癌治疗领域，以TROP2为靶点的ADC药物不断涌现，其中首个由中国自主研发、达到国际品质的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（SKB264）已获批用于晚期TNBC的二线及后线治疗，且在TNBC一线治疗和HR+/HER2-领域的探索也在稳步推进。医脉通特邀复旦大学附属肿瘤医院王红霞教授分享芦康沙妥珠单抗在乳腺癌领域的研究进展，并展望其未来应用前景，助力临床诊疗进步，同时期待其医保准入以解锁全民获益。