上海交大医学院附属仁济医院风湿免疫科正开展体内CAR-T临床试验项目，评估GT801注射液治疗中重度难治性自身免疫性疾病（如SLE）的安全性与有效性，SLE患者可报名参与。报名及咨询可扫描海报二维码或联系石药师（微信Sandyshi316，电话13816035865）。同时，为帮助风湿免疫疾病患者，现招募患者加入全国患者/家属交流群，扫描二维码或添加微信号pyq202406，备注如“红斑狼疮”“类风湿关节炎”等具体病症或“自免CAR-T”，经管理员审核后即可入群，与其他患者交流心得、分享经验、获取专业资讯与活动信息，共同面对疾病挑战。

2026年5月1日起，上海率先实施医保“定额报销”新政，以国家集采中选价为报销上限，超出部分个人自付，不论用的是集采仿制药还是进口原研药。对需长期服药的狼疮、干燥患者而言，用药安全至关重要，但受集采影响，医院对非中选原研药采购谨慎，患者常面临“有药不能用、有院买不到”的困境。新规给基层“松绑”，采购非中选药品不再作比例要求，患者不必再为一种药跑大医院、自费购药，原研药可合规回到公立医院，医生能根据患者个体情况荐药。此外，2025年4月国务院办公厅及国家医保局已发文，明确加强政策协同，满足患者多元化用药需求。

2026年5月10日第23个“世界狼疮日”之际，第五届中国SLE患者大会在上海举办，百余位患者及家属到场，超万名蝶友线上观摩。大会以“与蝶同行，共赴新生”为主题，搭建医、患、企等多方沟通平台，围绕疾病科普、未来进展与患者全周期关怀展开交流，传递温暖信心。期间，“自免视界”特邀上海交通大学医学院附属仁济医院肾脏内科蔡宏教授做客“专家视界”。蔡宏教授称系统性红斑狼疮患者可正常婚恋、生育，且不影响自然寿命。作为肾脏科临床医生，他对狼疮肾脏受累有清晰认知，其还分享了狼疮性肾炎早期识别、筛查要点及精准诊疗与未来前沿治疗进展。

抗BAFF-R单抗临床试验项目在全国21个地区开展，面向18-70岁、ESSDAI≥5、抗Ro/SS-A阳性且病程不超7.5年的原发性干燥综合征患者。项目排除继发性干燥综合征及伴干扰评估疾病的患者。参加期间允许使用皮质纯类、甲氨蝶呤等药物，但需停用利妥昔单抗等洗脱药物一定时间。患者可享约52周免费检查、补贴及每月1次共14次随访。报名可通过海报扫码或联系小鹿老师（18616149597，周一至周五9:00-17:00）。此外，招募风湿免疫疾病患者加入全国患者/家属交流群，扫描二维码或添加微信号pyq202406，备注疾病类型，可交流心得、分享经验、获专业资讯。

近期，《新英格兰医学杂志》发表的III期ALLEGORY研究表明，新型II型抗CD20单抗奥妥珠单抗在治疗无肾累及的活动性系统性红斑狼疮（SLE）患者中展现出显著疗效。这项全球多中心、双盲、安慰剂对照试验纳入了303例患者，结果显示，奥妥珠单抗组的疾病控制率大幅提升，76.7%的患者达到SRI-4应答，而安慰剂组仅为53.5%，差异达23.1个百分点（P<0.001）。此外，奥妥珠单抗还显著延长了首次复发时间，降低了激素依赖，并提升了更高标准的SRI-6应答率，为SLE患者带来了新的治疗选择和长期管理希望。奥妥珠单抗通过直接诱导B细胞死亡，不依赖补体系统，克服了传统抗CD20单抗在狼疮治疗中的局限性。

2026年4月起全国统一门诊慢特病目录，干燥综合征被明确纳入风湿免疫类常见慢性病。国家医保局将其归入62种门诊慢特病目录，属特殊疾病/重症保障范畴，职工医保报销70%-95%，居民医保50%-80%，年度限额1-5万元，办理需三级医院确诊等证明，异地就医先备案可直接结算。大病保险方面，所有地区均将干燥综合征合规自付费用纳入，起付线普通居民5000-10000元，低保/特困2500-5000元，报销比例按费用分段递增，年度限额居民35万、职工上不封顶。目前，北京、上海等地已统一执行国家目录，部分中西部省份仍执行地方目录，预计2026年底前统一。此外，还介绍了干燥综合征可报销的医保甲/乙类药品。

上海及南通两家三甲医院正在开展两项针对干燥综合征的CAR-T临床试验，分别评估GT801注射液与GT719通用型细胞注射液的安全性和有效性。研究由知名风湿免疫科专家团队负责，已通过伦理审查。招募对象为年龄在18-65岁之间、符合特定诊断标准且常规治疗无效的复发难治性干燥综合征患者。参与者需签署知情同意书，并满足一系列医学条件，包括疾病活动度评分和抗体阳性等。排除条件包括控制不佳的系统性表现、合并其他自身免疫病、有严重过敏史或感染等。研究旨在探索更安全有效的治疗方案，提高患者生活质量。这个摘要涵盖了研究背景、招募对象、排除条件以及研究目的，尽可能详细地概括了文章内容，同时保持在300字以内。

干燥综合征让全球超450万患者受困，长期缺乏针对性系统治疗药物。2025年即将收官之际，干燥综合征研发领域迎来密集利好，诺华、荣昌生物等药企新药III期临床试验取得突破。经梳理国内药物临床试验登记平台信息，发现7款干燥综合征新药研究正在推进，涵盖多个热门方向：一是靶向自身免疫根源的生物制剂，如艾加莫德α注射液、Nipocalimab注射液，分别通过阻断过度活跃的B细胞、中和过度免疫蛋白来减少腺体损伤；二是老药新用和新型小分子药，如艾拉莫德片、BMS-986165片，分别拓展应用和抑制免疫炎症信号通路；三是长期安全性与剂量优化研究，如VAY736的两项研究、JH013注射液研究，旨在明确有效剂量并跟踪长期安全性。

北京协和医院李梦涛教授在《中国家庭报》视频中指出风湿免疫疾病尚无法根治，回应了公众关切，也引发红斑狼疮患者共鸣。系统性红斑狼疮（SLE）是典型自身免疫病，全球患者约341万，中国患者70万至100万，本质是免疫系统“敌我不分”，累及多系统。其难根治有四大医学难题：一是发病机制复杂，是遗传、环境、激素与免疫异常等多因素交织的结果；二是免疫调控精准性难题，现有手段难以精准纠正异常反应，且病情反复、个体差异大；三是多系统损害不可逆，部分患者重要器官损伤难修复。当前生物制剂、JAK抑制剂等新疗法虽改善预后，但未达根治标准，无法清除免疫紊乱根源，停药可能反复。

12月系统性红斑狼疮（SLE）治疗领域有重磅突破。SLE全球约800万患者，我国超100万，年轻及中年女性占比高，长期面临治疗困境。12月15日，诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼，在治疗SLE的IIb期临床研究中达主要终点，获批准开展III期注册临床试验，是全球首个在SLE II期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂，有望成同类首创口服药，IIb期研究显示75mg剂量组多项应答率显著高于安慰剂组，且疗效呈剂量依赖性改善，安全性良好。此外，北京协和医院曾小峰教授团队研发的新型抗CD38单抗CM313，精准靶向浆细胞，临床试验取得突破性进展，多中心研究纳入40名中重度活动性狼疮患者，CM313治疗组呈现剂量依赖性疗效提升。

2025年12月15日，中国医师协会风湿免疫科医师分会第五届委员会组成名单公布。北京协和医院风湿免疫科主任李梦涛教授任第五届委员会会长，副会长有刘升云、李彩凤等8人，常务委员包括王迁、王永福等51人，委员有王迁、王凌等149人，常务委员兼总干事为田新平。名单按姓氏笔画排序，涵盖了全国风湿免疫领域的众多专家，体现了该领域专业力量的汇聚。此次名单公布，不仅展示了风湿免疫科医师分会的组织架构，也为业内人士提供了交流合作的平台，有助于推动风湿免疫科医学事业的发展。此外，文章还提及了最新CAR-T临床试验招募信息，但未展开介绍。

2025年，系统性红斑狼疮（SLE）治疗迎来重大突破，从机制解密到精准疗法，为患者带来无药缓解的希望。上海仁济医院与中科院合作研究首次明确狼疮肾炎核心发病机制，并成功将现货型CAR-NK疗法应用于难治性狼疮患者，疗效显著，安全性高。该疗法采用健康供体细胞预先制备，无需采集患者细胞，可批量生产，缩短治疗周期且成本更低。此外，《Nature Medicine》刊发评论指出，多款源于癌症治疗的细胞疗法如CAR-T疗法也在改写狼疮治疗格局，为全球约500万患者带来新的治疗选择。这些突破性进展标志着狼疮治疗正加速从广谱抑制迈向精准治愈，有望早日惠及更多患者。

近期，红斑狼疮诊疗领域迎来多项突破性进展。斯坦福大学团队发现EB病毒是系统性红斑狼疮的主要诱因，揭示了其致病机制，并提出疫苗和“深度B细胞耗竭”疗法等防治方向。中山大学附属第一医院与康臣药业集团合作，将叶任高教授创立的中药制剂“白花紫莲颗粒”推进市场化，该药能显著提高治疗有效率并降低复发率和副作用。此外，恩瑞恺诺在2025年美国肾脏病学年会上公布了其CAR-NK细胞疗法KN5601的临床数据，为儿童复发/难治性狼疮提供了新的治疗选择。这些进展为全球数百万红斑狼疮患者带来了新的希望。

Nipocalimab针对中重度干燥综合征的III期临床试验（CTR20251667）正在国内开展，是国内首个针对干燥的FcRn抑制剂试验。试验采用双盲对照+长期扩展期设计，最长用药144周，用药方式为皮下注射。II期结果显示，70%患者口干、眼干评分下降超50%。招募要求为18-75岁原发性干燥综合征患者，需满足血清抗体阳性、中重度疾病活动度、至少一种系统受累及存在干燥/疲劳症状等条件，排除红斑狼疮、淋巴瘤等患者。研究中心遍布全国多地，符合条件者可联系小鹿老师报名。靶向药虽比激素贵，但上市后进入医保可减轻负担，且副作用更温和，II期试验中常见注射部位红肿，无严重感染等问题。此外，该药还覆盖全身性重症肌无力、类风湿性关节炎等多个适应症。

11月8日，SLE解忧杂货铺大掌柜在进博会罗氏制药展台获悉，奥妥珠单抗于2025年10月获美国FDA批准，用于成人狼疮性肾炎治疗。该药是罗氏旗下抗CD20单抗药物，此次获批标志着其从血液肿瘤领域拓展至自身免疫性疾病治疗，为全球超170万狼疮肾炎患者带来首个在III期临床试验中证实可显著提升完全肾脏缓解率的靶向疗法，开启精准医疗新时代。此前，狼疮肾炎治疗依赖传统方案，存在诸多局限，生物制剂也未完全满足临床需求。奥妥珠单抗作为II型工程化人源化抗CD20单克隆抗体，能精准靶向清除致病性B细胞，保护肾功能，且对B细胞清除更彻底，为患者带来突破性解决方案。

红斑狼疮领域一周内发生诸多大事件。10月31日，时隔25年的《2025 ACR系统性红斑狼疮指南》发布，36条推荐中3条“强推荐”关乎日常治疗：羟氯喹是基石，建议长期用且控制剂量；激素严格减量，病情稳定后6个月内泼尼松减至≤5mg/天；免疫抑制剂持续缓解3 - 5年后可减停。指南还对7大器官受累治疗给出“有条件推荐”，强调医患共同决策。同期ACR年会上，两项研究受关注，托法替布为不愿注射生物制剂的患者提供新选择，他克莫司为狼疮肾炎患者增添安全选项。11月2日，浙江大学团队证实PLD4基因突变致病，JAK抑制剂或成精准方案。11月1日，沈南教授斩获国际大奖。

梁晓燕教授团队在《Science Advances》上发表的研究揭示了系统性红斑狼疮（SLE）对患者生育能力的影响。研究发现，即使病情稳定且未使用生殖毒性药物，SLE患者的正常受精率、可利用胚胎率和卵母细胞利用率显著下降，早期流产率升高，活产率降低。通过构建SLE小鼠模型，研究团队排除了药物和其他并发症的干扰，证实SLE疾病本身会直接损害卵子发育能力。进一步研究表明，SLE小鼠的卵子在GV期存在翻译效率下降，N4-乙酰胞苷（ac4C）mRNA修饰水平降低，以及NAT10酶数量减少，导致关键基因Zar1功能异常，从而影响卵子成熟和早期胚胎发育。这一发现为SLE患者的生育难题提供了新的科学依据和治疗方向。

浙江大学医学院附属第一医院黄河教授团队在《Nature Medicine》上发表的研究显示，双靶点CAR-T疗法为难治型系统性红斑狼疮（SLE）患者带来了突破性希望。该疗法通过同时靶向CD19和BCMA两个靶点，从源头切断致病性自身抗体的产生。在一项I期临床试验中，15位难治性SLE患者接受了治疗，结果显示，大多数副作用轻微且可逆，80%的患者在治疗12周后达到“狼疮低疾病活动状态”，生活质量显著提升。患者的坏抗体水平下降，补体恢复正常，蛋白尿明显改善。截至论文发表时，所有患者在中位随访712天内无一人复发，部分患者甚至停用了所有狼疮药物，显示出“功能性治愈”的潜力。这项研究为难治型SLE患者提供了新的治疗选择和希望。

国内红斑狼疮治疗取得三重突破：基因研究揭示PLD4单基因缺陷引发系统性红斑狼疮，并找到针对性干预方向，JAK抑制剂如巴瑞替尼在实验中显示出显著疗效；新药获批临床应用；多学科综合治疗方案（MDT）进一步提升患者生活质量。此外，饮食干预成为管理关键，推荐彩虹饮食、补充ω-3脂肪酸和充足膳食纤维，同时需避开光敏性食物和反式脂肪酸。病情监测采用“皮肤-体温-症状”三维法，综合管理包括物理防晒、水中运动和正念训练，能有效延长疾病缓解期。这些进展为红斑狼疮患者带来新的希望。

全球首个靶向治疗干燥综合征的生物制剂Ianalumab临床试验成功，将填补临床空白，为患者带来全新治疗选择，其可精准调节免疫系统，有效缓解症状并延缓疾病进展。