2025年，系统性红斑狼疮（SLE）治疗迎来重大突破，从机制解密到精准疗法，为患者带来无药缓解的希望。上海仁济医院与中科院合作研究首次明确狼疮肾炎核心发病机制，并成功将现货型CAR-NK疗法应用于难治性狼疮患者，疗效显著，安全性高。该疗法采用健康供体细胞预先制备，无需采集患者细胞，可批量生产，缩短治疗周期且成本更低。此外，《Nature Medicine》刊发评论指出，多款源于癌症治疗的细胞疗法如CAR-T疗法也在改写狼疮治疗格局，为全球约500万患者带来新的治疗选择。这些突破性进展标志着狼疮治疗正加速从广谱抑制迈向精准治愈，有望早日惠及更多患者。

近期，红斑狼疮诊疗领域迎来多项突破性进展。斯坦福大学团队发现EB病毒是系统性红斑狼疮的主要诱因，揭示了其致病机制，并提出疫苗和“深度B细胞耗竭”疗法等防治方向。中山大学附属第一医院与康臣药业集团合作，将叶任高教授创立的中药制剂“白花紫莲颗粒”推进市场化，该药能显著提高治疗有效率并降低复发率和副作用。此外，恩瑞恺诺在2025年美国肾脏病学年会上公布了其CAR-NK细胞疗法KN5601的临床数据，为儿童复发/难治性狼疮提供了新的治疗选择。这些进展为全球数百万红斑狼疮患者带来了新的希望。

Nipocalimab针对中重度干燥综合征的III期临床试验（CTR20251667）正在国内开展，是国内首个针对干燥的FcRn抑制剂试验。试验采用双盲对照+长期扩展期设计，最长用药144周，用药方式为皮下注射。II期结果显示，70%患者口干、眼干评分下降超50%。招募要求为18-75岁原发性干燥综合征患者，需满足血清抗体阳性、中重度疾病活动度、至少一种系统受累及存在干燥/疲劳症状等条件，排除红斑狼疮、淋巴瘤等患者。研究中心遍布全国多地，符合条件者可联系小鹿老师报名。靶向药虽比激素贵，但上市后进入医保可减轻负担，且副作用更温和，II期试验中常见注射部位红肿，无严重感染等问题。此外，该药还覆盖全身性重症肌无力、类风湿性关节炎等多个适应症。

11月8日，SLE解忧杂货铺大掌柜在进博会罗氏制药展台获悉，奥妥珠单抗于2025年10月获美国FDA批准，用于成人狼疮性肾炎治疗。该药是罗氏旗下抗CD20单抗药物，此次获批标志着其从血液肿瘤领域拓展至自身免疫性疾病治疗，为全球超170万狼疮肾炎患者带来首个在III期临床试验中证实可显著提升完全肾脏缓解率的靶向疗法，开启精准医疗新时代。此前，狼疮肾炎治疗依赖传统方案，存在诸多局限，生物制剂也未完全满足临床需求。奥妥珠单抗作为II型工程化人源化抗CD20单克隆抗体，能精准靶向清除致病性B细胞，保护肾功能，且对B细胞清除更彻底，为患者带来突破性解决方案。

红斑狼疮领域一周内发生诸多大事件。10月31日，时隔25年的《2025 ACR系统性红斑狼疮指南》发布，36条推荐中3条“强推荐”关乎日常治疗：羟氯喹是基石，建议长期用且控制剂量；激素严格减量，病情稳定后6个月内泼尼松减至≤5mg/天；免疫抑制剂持续缓解3 - 5年后可减停。指南还对7大器官受累治疗给出“有条件推荐”，强调医患共同决策。同期ACR年会上，两项研究受关注，托法替布为不愿注射生物制剂的患者提供新选择，他克莫司为狼疮肾炎患者增添安全选项。11月2日，浙江大学团队证实PLD4基因突变致病，JAK抑制剂或成精准方案。11月1日，沈南教授斩获国际大奖。

梁晓燕教授团队在《Science Advances》上发表的研究揭示了系统性红斑狼疮（SLE）对患者生育能力的影响。研究发现，即使病情稳定且未使用生殖毒性药物，SLE患者的正常受精率、可利用胚胎率和卵母细胞利用率显著下降，早期流产率升高，活产率降低。通过构建SLE小鼠模型，研究团队排除了药物和其他并发症的干扰，证实SLE疾病本身会直接损害卵子发育能力。进一步研究表明，SLE小鼠的卵子在GV期存在翻译效率下降，N4-乙酰胞苷（ac4C）mRNA修饰水平降低，以及NAT10酶数量减少，导致关键基因Zar1功能异常，从而影响卵子成熟和早期胚胎发育。这一发现为SLE患者的生育难题提供了新的科学依据和治疗方向。

浙江大学医学院附属第一医院黄河教授团队在《Nature Medicine》上发表的研究显示，双靶点CAR-T疗法为难治型系统性红斑狼疮（SLE）患者带来了突破性希望。该疗法通过同时靶向CD19和BCMA两个靶点，从源头切断致病性自身抗体的产生。在一项I期临床试验中，15位难治性SLE患者接受了治疗，结果显示，大多数副作用轻微且可逆，80%的患者在治疗12周后达到“狼疮低疾病活动状态”，生活质量显著提升。患者的坏抗体水平下降，补体恢复正常，蛋白尿明显改善。截至论文发表时，所有患者在中位随访712天内无一人复发，部分患者甚至停用了所有狼疮药物，显示出“功能性治愈”的潜力。这项研究为难治型SLE患者提供了新的治疗选择和希望。

国内红斑狼疮治疗取得三重突破：基因研究揭示PLD4单基因缺陷引发系统性红斑狼疮，并找到针对性干预方向，JAK抑制剂如巴瑞替尼在实验中显示出显著疗效；新药获批临床应用；多学科综合治疗方案（MDT）进一步提升患者生活质量。此外，饮食干预成为管理关键，推荐彩虹饮食、补充ω-3脂肪酸和充足膳食纤维，同时需避开光敏性食物和反式脂肪酸。病情监测采用“皮肤-体温-症状”三维法，综合管理包括物理防晒、水中运动和正念训练，能有效延长疾病缓解期。这些进展为红斑狼疮患者带来新的希望。

全球首个靶向治疗干燥综合征的生物制剂Ianalumab临床试验成功，将填补临床空白，为患者带来全新治疗选择，其可精准调节免疫系统，有效缓解症状并延缓疾病进展。

纷乐®（硫酸羟氯喹片）已获批上市并落地上海“益药·药房”，适应症包括类风湿关节炎等多种疾病，为风湿免疫类患者提供更多选择。处方药，需凭处方购买。

2025ACR系统性红斑狼疮治疗指南强调羟氯喹的基础用药地位，谨慎使用糖皮质激素，提倡早期使用免疫抑制剂，以更有效地控制病情并减少副作用。

《中国狼疮肾炎诊治和管理指南（2025版）》更新，强调定期筛查、追求完全缓解、规范药物使用，包括激素减量、羟氯喹的必要性和免疫抑制剂的选择。

“2025年世界狼疮日患者大会”在上海举办，汇聚多方力量共助红斑狼疮患者，围绕治疗、生活、就业等问题展开交流，旨在改善患者生存质量、构建支持网络。

风湿免疫领域取得多项进展：合源生物CAR-T新药获批临床用于治疗狼疮肾炎；CAR-T治疗使红斑狼疮患儿病情好转；国际红斑狼疮大会将关注最新治疗进展；血浆置换成功救治狼疮合并肺泡出血病例。同时，泰它西普和尼卡利单抗在干燥综合征治疗方面获进展，深圳理工大学团队探索了类风湿关节炎治疗新靶点。

贝利尤单抗对结缔组织病相关间质性肺炎患者显示出疗效。间质性肺病（ILD）是结缔组织病（CTD）患者的常见并发症，包括系统性硬化病、多发性肌炎/皮肌炎、类风湿关节炎、干燥综合征和系统性红斑狼疮等。在美国，不同类型的CTD合并ILD的患病率从6%到56%不等。如果ILD得不到及时治疗，可能导致疲劳、活动受限、经济负担加重、药物依赖及严重并发症，如呼吸衰竭、肺动脉高压、肺部感染等。目前，国内治疗ILD的主要方法包括糖皮质激素和免疫抑制剂联合使用、生物制剂如利妥昔单抗和托珠单抗，以及抗纤维化药物如尼达尼布。这些治疗方法可以改善患者的肺功能和生活质量。

罗氏公司的奥比努珠单抗作为治疗狼疮性肾炎新药，其补充生物制剂许可证申请已被FDA接受，有望为患者提供新治疗选择。

系统性红斑狼疮患者停药风险高，PRESS研究发现稳定期患者部分停药后病情能保持稳定，但完全停药复发风险增高，羟氯喹可减少复发维持稳定。

干细胞治疗红斑狼疮取得突破，可调节免疫系统，降低死亡率，适合常规治疗效果不佳及病情严重者，治疗流程根据病情定，副作用包括感染、免疫反应等。

CAR-T疗法为系统性红斑狼疮患者带来新希望，多项研究表明，该疗法可使患者达到无症状和无药物缓解状态，其中部分患者已保持长时间无病状态，证实其疗效和安全性。

调研发现，我国系统性红斑狼疮患者久坐现象普遍，疲乏程度较高，与睡眠质量、生活质量密切相关。改变久坐习惯、增加体力活动可有效改善疲乏状况。