经历了“追问成果”的一年后，2023AI+新药如何越走越深？

作者：马宇洁 2023-01-28 10:00

2022年，对于AI+新药行业来说，是追问成果的一年，也是更务实的一年。

中国创新药行业逐渐走向理性，曾经带着颠覆的新技术光环的AI+新药不再是“流量密码”，很难让投资人们因“AI”为之激动了。

这一改变从2021年开始，但比起2021，2022年理性反思的声音更多，投资人和创始人们都开始思考AI+新药行业的现实。

动脉新医药在过去一年访谈过20余家AI+新药企业，举办了2场AI+新药线上Panel，参加过包含第二届AI+新药研发大会在内的多次行业交流，同时也了解到投资圈对AI+新药的一些看法。

8月，我们发布了《2022AI+新药研发行业研究报告》，根据当时的访谈与观察，未来的新药研发企业都会以AI技术作为底层技术，AI不再是一种先进性标签。在9月的线上Panel中，我们发现药物设计已实现Al与传统CADD相融合的转变，同时AI+新药企业仍在不断扩展技术的应用场景——从提供特定环节的技术服务，到提供端到端的解决方案，到逐渐覆盖药物发现全流程。

11月，动脉新医药联合北鲲云举办了一场线上Panel，以探讨AI+新药企业的商业化之路。分享头部企业达成合作的经验，了解中小型AI+新药企业的发展思路与生存之道，沟通企业与投资人。从投资人的分享中，我们看到许多行业痛点与难点——AI技术仍有很多问题没有得到解决，且目前中国药企的买单能力相对较弱。在这一局势下，拓展合作关键也要看这些AI+新药企业如何扬长避短。

从概念阶段逐渐走向实地做药，业内讨论的重心从技术和融资逐渐转向对成果的追问：管线进展怎么样了？能多大程度上降低成本和提升效率？建立了多少合作？大药企认不认可？在一项项追问中，众多AI+新药企业开始思考执行层面的问题。

这一年，国内AI+新药领域头部效应凸显，大厂合作、高额融资等比较集中。而对小型AI+新药公司而言，资本市场遇冷和赛道热度消退都使其面临不小的压力，他们开始更多探索生存空间和发展方向。

头部效应凸显，小型AI+新药企业生存问题受到关注

在2022年，国内头部企业的进展获得了更多的关注，持有着更多的资源。他们代表着AI+新药的“自证”之路——从最初技术平台搭建、靶点发现、化合物结构、公司融资等问题，到现在成本与效率、管线进展、BD合作等等，头部企业是业内的视觉焦点。

融资市场来看，目前国内成立较早的一批AI+新药企业已进入D轮融资。除2021年完成4亿美元D轮融资的晶泰科技外，2022年英矽智能也已累计完成了9500万美元的D轮融资。

剂泰医药连续完成两轮融资，融资金额共计1.5亿美元，望石智慧、星药科技、未知君、ChemicalAI、深度智耀、费米子科技等AI+新药企业也已完成B轮融资。

新锐AI+新药企业仍处于早期融资阶段。成立于2021年底的立妙达于2022年拿下了千万元天使轮融资，而几乎同期成立的碳硅智慧完成了5000万天使轮融资。

在临床进展方面，相较于2021年仅有少数几家AI+新药企业将管线推进临床的情况，2022年国内有更多AI+新药企业收获AI管线临床资产。

发展飞速却相对低调的AI药企埃格林医药和锐格医药，去年均有药物进入临床II期。冰洲石科技于2022年4月和8月宣布将此前已经在美国开展1期临床的AC0682产品和AC0176产品，获得NMPA的IND批准。英矽智能继2022年2月在新西兰完成抗纤维化小分子抑制剂ISM001-055（用于治疗特发性肺纤维化）的1期患者给药后，于7月完成临床1期的国内患者给药。剂泰医药自主研发的2.2类改良新药MTS004口崩片也于2022年6月获CDE批准IND。此外，中以海德、宇耀生物、德睿智药等快速成长的行业新锐同样有突出进展。

以下为动脉橙数据库统计2022年国内 AI+新药企业最新临床进展：

过去一年，国内AI+新药技术平台逐渐获得众多知名药企认可。头部AI+新药企业倾向于与跨国药企或传统大型药企建立“平台服务型”合作关系，而相对小型的AI+新药企业更倾向于与国内机构或企业建立“开发互助型”合作关系。

头部企业晶泰科技、燧坤智能、冰洲石生物等公司陆续获得了包括辉瑞、华东医药、维亚制药等知名药厂的合作机会，大多以平台服务方式进行合作；相对小型的AI+新药大多合作开发AI技术平台或研发药物：碳硅智慧与创腾科技开展合作，共同构建一站式AI智能药物设计平台。智药科技与中山大学顶尖生物团队达成了项目合作，共同研发First-in-Class新冠口服小分子药物。

是否能称为“头部企业”，管线的实际进展、大体量合作项目和国际大型药企的认可成了最新的判断标准。

相比头部企业，小型AI+新药企业面临着更多压力。首先是面临着生存问题，其次就是需要寻找差异化的商业化路径。

下游企业需求减少，行业对于开拓新管线、做新产品非常谨慎，生存问题是行业困局。对于小型AI+新药企业来说，放下面子，想尽办法先活下去最为重要。

成立于2017年的智药科技是一个典型案例，目前智药已与几十家药企和科研机构达成了合作，通过软件+服务的模式在多个项目中发现了活性良好的先导化合物，创始人黄韬博士在商业化方面有一些心得——应以客户需求为起点，避免“拿着榔头找钉子”的情况出现。

投资人视角下，差异化是小型AI+新药企业的核心课题。峰瑞资本马睿总分析，赛道已较为拥挤，头部企业优势较为明显，新公司们需要分析上一代AI+新药企业遇到的问题是什么，思考如何做差异化，以及需要去解决哪些尚未解决的问题。

小型AI+制药企业不得不开始以差异化来争取生存空间。从多肽企业转型做AI+新药CDMO服务的胜普泽泰摸索出一条路径——他们是业内少有的标榜专攻多肽药物研发的AI+新药CXO企业，在加入AI技术前，他们已积累了多年多肽药物研发经验，罗氏、龙沙、BRACCO、人福药业、兴齐眼药、康缘药业等合作伙伴多半都很看重这一“专长”。

理性与务实：关注具体执行和成果

过去一年，AI+新药企业更加关注管线验证和药物效果，并力争在全球范围内拓展学术和商业合作。在头部企业的引领下，保持着工业界与学术界的紧密交流。

AI+新药企业侧重于管线验证、推进和全球合作拓展。2022年，晶泰科技与新加坡国家药物研发平台实验药物研发中心（EDDC）、齐鲁制药、启德医药、正大天晴、青煜医药、联邦制药、华润医药研究院、杨森制药等达成或进一步扩大学术或商业合作，开发药物涉及新型ADC、抗肿瘤小分子新药等。9月，其自主研发的智能化、自动化实验室在2022世界人工智能大会上首次公开亮相。过去一年中，晶泰依旧延续了其孵化模式，并举办多次行业交流活动。

英矽智能治疗特发性肺纤维化（IPF）的ISM001-055药物于2022年2月进入临床Ⅰ期试验，5月，该药物获批在中国进入临床Ⅰ期。同时，全年内英矽智能共发现了8个临床前候选药物，涵盖COVID-19、乳腺癌等多个适应症。英矽智能凭借其端到端人工智能驱动的药物发现平台，先后与复星医药、Centogene、苏黎世大学、EQRx、奕拓医药、合全药业、皓元医药、沙特阿拉伯投资部、赛诺菲、盖茨基金会等达成合作。11月，英矽智能全球发布Pharma.AI平台更新，12月，发布第6代智能机器人实验室。

2022年，AI+新药企业从谈“是什么？”、“怎么样？”跨越到了谈“做了什么？”和“怎么做？”的阶段，焦点从AI转向制药，开始着重考虑更务实的执行层面。

同时，在动脉新医药今年AI+新药相关线上Panel中，参会的嘉宾和观众互动的主要论题也集中于“怎么做”：商业化怎么做？如何建立与大型药企的合作？小型AI+新药企业如何生存？

再次讨论起AI对于制药来说能多大程度上改变生产力，业内很少再用“颠覆”这一词，而是更理性的讨论。我们在参加第二届AI+新药研发大会时发现，许多企业代表的发言都透露出这一讯号——“给技术一点耐心” 、“降低对人工智能的期望” 、“AI不需要为药物研发负全责，AI的作用已经阶段性验证了”，或是“AI在今天还只是工具，在将来或许会带来变革”。

在普遍的理性讨论中，也有人对AI在制药行业的应用空间报以更高的期望。一些业内人士认为，在疾病机制研究和临床试验上的AI应用相对不足，“分子只占药物研发的10%，大多数人忽略了整体环节的AI使用”、“都在谈大数据，那大知识怎么办？”。

对此，动脉新医药发现，在常规AI+分子的研究路线下，一些AI+新药企业开始向“分子设计”两端进行探索。例如百图生科，“在药物分子两端，我们往前做了新靶点发现，往后我们搭建了高通量体外免疫模拟实验系统，未来我们希望，随着真实世界临床试验，把试验的数据利用AI和智能化的手段，做更精准的分析，形成闭环来指导和更新前面的靶点发现和疾病机理模型”。

另一家是哲源科技，作为以“AI+疾病”为技术路线的AI+新药公司，他们采取与传统药物研发流程相反的模式，先在微观的层面找到基因和疾病的关联，再去寻找控制基因表达、抑制疾病发作的药物，以求实现更充分的全流程AI应用。

AI+新药整体战略：回归做药本质

2022年，AI在制药行业中成功祛魅，AI+新药公司纷纷开始回归做药本质。

在8月份的第二届AI+药物研发大会上，各路企业和专家基本就现状达成共识——AI只是工具，决策权在人。大多企业在这一年开始更加注重制药本身。

头部企业通过调整组织架构、寻求药物研发合作以及招聘药化人才等形式实现重心转变。

英矽智能6月17日宣布任命任峰博士为联合首席执行官，此前，任峰博士担任英矽智能的首席科学官、全球药物研发负责人。在这之后，任峰博士将同时管理临床开发，全面负责所有的研发工作和基础搭建。对于公司来说，此次架构调整也说明，在AI技术平台基本完善后，英矽智能将给予后续药物研发工作更多重视。

晶泰科技则与麻省理工学院化学教授 Bradley L. Pentelute 建立了合作伙伴关系，共同推进肽化学和分子生物学研究。同时，寻求与新加坡国家药物研发平台达成合作关系，将针对非小细胞肺癌（NSCLC）靶点，为肺癌精准治疗提供全新的候选药物，这些合作将加速推进晶泰科技的药物研发进程，并使晶泰在药化方面积累经验。

在AI技术平台相对完善后，为后续药物研发做好人才储备是很多企业在当下的重要工作。2022年，德睿智药、望石智慧等企业都在招聘药化人才，例如CADD工程师、药物化学研发总监、药物化学科学家、资深药学产品经理等等。

在新入局企业身上，也能看到类似的趋势。回顾2018-2021年，那时正是AI+新药创业高峰期，单2021年就有24家AI+新药企业成立，许多非药学背景出身的创业者涌现，比如创始人为投资人的焕一生物、技术背景的百图生科等等。而受2022年整体医药产业和国内投融资环境的影响，去年新成立的AI+新药公司寥寥无几。

新入局企业团队基本都有一位药化专家作为创业核心成员。成立于2021年底的立妙达和碳硅智慧基本能代表这种”理性与务实“。

侯廷军是碳硅智慧两位核心成员之一，他拥有长达20余年的药物设计方法学和应用研究经验，在2022年刚刚发布的全球学者学术影响力排行榜上，位列国内药学学科领军人物榜单第三位。作为首席科学家，他专注于公司在药学领域的研发和布局，以及前沿方向的探索。

而几乎同期成立的立妙达，更是直接打出“以药化专家为主、AI为辅”的旗号。其创始人兼CTO岳石怡博士，曾担任阿斯利康蒙特利尔研发中心首席科学家，以及康龙化成计算化学和生物信息执行总监，他的加入为立妙达吸引了曾在跨国制药公司长期工作的专业人才，立妙达也因此成立了一支以华人海归科学家为主的药化专家团队。

回归理性，2023年AI+新药将会步入关键验证阶段，也将有更多合作发生，会有一些阶段性成果出现。AI在制药行业中将进一步工具化，推动药物研发的可扩展性和效率改善。但过去一年刚签订了大量订单，临床试验推进也需要时间，业内人士预测，2024年以后全球首个AI药物有望面世。

当然，或许有一天AI+新药不再被视作一个独立的赛道，AI彻底成为一项基础工具。但在那之前，我们仍需给新技术一点耐心。

欢迎观看AI+新药专场直播，我们将与创业者和投资人一起捕捉2022年的产业信号，展望2023年的具体看点。

时间：2月14日（周二） 20:00

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