比利时脑机接口企业ReVision Implant的Occular视觉重建脑机接口产品获FDA突破性器械认定。该产品通过无线眼镜上的摄像头采集视觉信息，经算法处理后转化为电刺激编码，由柔性电极刺激大脑视觉皮层神经元产生光幻视，最终形成可辨识图像，帮助患者实现物体识别、自主导航等需求。Occular系统直接连接大脑视觉皮层，绕过受损眼球及视神经，理论上适用于各类病因导致的失明患者，临床应用潜力广泛。全球有4000万至4500万盲人，传统治疗手段有限，首款视网膜假体产品也仅适用于特定眼病患者且分辨率低，而“皮层植入”成为解决视觉障碍问题的关键。

近日，美国Airiver Medical宣布其核心产品肺部药物涂层球囊（Airiver Airway DCB）获FDA突破性器械认定。该产品结合标准球囊扩张与专属药物输送技术，可精准递送紫杉醇至狭窄部位，实现气道扩张与治疗药物输送双重目标，为全球良性中央型气道狭窄（BCAS）患者带来全新解决方案，成为呼吸介入领域关键里程碑。BCAS年发病10-15万例，40%患者需介入治疗，外科手术创伤大、再狭窄率高，气管镜介入治疗逐渐成为重要选择，但主流介入方案再狭窄率仍居高不下，患者常需二次手术，Airiver Airway DCB有望破解气道再狭窄难题。

2026年全球脑机接口产业加速迈向“商业化”，2024年初Neuralink宣布人体植入手术成功引发关注。宁矩科技首席科学家张沕琳认为，脑机接口本质是通信问题，安全性是植入式脑机接口最大挑战，底层技术难点在于低功耗下实现高效信息传输与功能落地。带宽是定义脑机接口未来应用场景的关键，简单脑控方向移动需兆比特级每秒带宽，功能重建级复杂控制需10-100兆比特每秒，终极应用需突破每秒千兆比特。推动植入式脑机接口从实验室走向临床等，须实现带宽指数级增长，但高带宽又带来高功耗与高散热难题。宁矩科技从底层破局，融合先进技术赋能脑科学前沿，重构植入式脑机接口能力认知。

在糖尿病管理领域，可穿戴胰岛素泵虽减轻患者注射之苦，但仍未完全消除患者生活困扰。近日，沉寂二十余年的植入式胰岛素泵取得突破，2026年2月，Portal Diabetes研发的Portal Pump™获FDA“突破性器械认定”，该系统结合现代即时持续葡萄糖监测技术，有望实现胰岛素输注闭环控制。随着糖尿病患病率攀升，全球胰岛素泵市场快速增长，但当前大部分产品仍属“穿戴”范畴，存在诸多风险且需患者提前告知系统餐食和运动情况。随着患者对生活质量要求提升，植入式设备因隐蔽性强、输注路径更符合生理特点等优势，正成为行业竞争高点。此前美敦力曾开发同类产品，但因成本、技术等原因大多停产，如今美敦力正为糖尿病业务独立上市做准备。

截至2026年1月，Neuralink临床试验用户植入量较此前明显提速，全球脑机接口产业商业化竞速“白热化”，这股热潮也席卷中国，2025年中国工信部等七部门印发实施意见明确路径，医保局将其纳入独立收费项目，国内企业捷报频传。但面对量产风口，国内产业能否实现从“实验室”到“量产”的关键一跃存疑。2026年初，时识科技宣布与产业伙伴合作进行重大战略投资，共建侵入式脑机接口电极-芯片一体化技术的研发生产主体，推动相关核心部件与系统量产化发展。时识科技渊源可追溯至2012年瑞士，创始人乔宁在神经信息研究所见证类脑计算发展，2017年前身在瑞士成立，2020年总部迁回中国。

2026年2月11日，国内侵入式脑机接口领军企业智冉医疗宣布完成3亿元人民币A+轮融资。本轮融资由中科创星领投，老股东君联资本、北京市医药健康产业投资基金、IDG资本、顺为资本、联想创投、元生创投、红杉中国、美团龙珠、BV百度风投、杏泽资本、佳银资本持续跟投。据悉，本轮所募资金将主要用于推进大规模临床试验与高通量柔性脑机接口产品迭代，加速该技术向临床应用落地。

2025年中国脑机接口迎产业落地拐点，过去十年该领域充满期待与风险，企业面临可持续发展挑战。科斗脑机2016年成立，深耕电生理硬件全产业链，专注神经疾病治疗，构建了全产业链开发能力，近三年在未融资情况下持续盈利。近日，科斗脑机联合国内外顶尖专家团队成立“科旦创新研究院”，强化工程技术整合能力，打通产业关键链路，针对空白领域快速开发工程机，为产业转化提供技术原型。科斗脑机起源于科学家对市场需求与行业发展的预判，成立初期市场不成熟，后从神经微电极切入，因电极定制化需求与技术要求高，国内神经科学领域长期面临电极种类匮乏问题。

2026年1月，Ceribell宣布其针对急性颅内外大血管闭塞（LVO）中风的检测与监测方案获FDA“突破性医疗器械”认定。该方案基于现有硬件平台，用AI解析脑电图信号，旨在实现LVO中风早期检测。2021年卒中仍是全球第二大死因，中国负担最重。LVO属医疗急症，发病率和死亡率更高，约占中风后死亡率的96%，美国每年约80万中风患者中院内中风占比达17%，且多出现于非神经专科科室，早期中风迹象难察觉，发现和治疗常延迟，患者死亡率比院外中风患者高约三倍。传统中风诊断依赖影像手段，耗时久，常规脑电图技术也面临设置依赖专业技师、记录内容需神经专科医生解读、院内中风发作具特殊性等制约。

高端科研仪器国产化替代浪潮澎湃，但生命科学领域部分关键平台仍受国外垄断，制约我国科研创新。在此背景下，利影科技应运而生，致力于打破进口高端仪器垄断。其创始人林励博士海外求学归来，聚焦尖端光声与超声成像平台研发，以通讯或第一作者发表多篇《自然》与《科学》子刊，成果在光声成像领域有标杆引领作用，为临床转化提供技术支撑。林励认为技术需变成产品惠及用户才算实现价值，2022年他回国受聘为浙江大学博导和研究员，同年投入全部安家费创业，在社会资源支持下，组建起涵盖多领域人才的专业团队，利影科技由此成立。

联合国预测中国2025年出生人口约871万，人口或“四连降”，同时心理健康问题人群扩大，治疗与服务缺口显著，且行业准入标准缺失，服务质量参差不齐。在此背景下，脑机接口等新技术为心理健康服务带来新可能，但信息不对称、工具滞后等挑战仍存。弈脑科技依托脑机接口与人工智能，打破行业壁垒，推动心理评估向客观数据支持转型，构建普惠、智能、易获取的脑健康管理平台。不过，脑机接口在心理健康服务应用仍面临挑战，如传统评估依赖主观量表、脑电数据采集保存解读难、面向消费市场开发应用体系不完善等。面对难题，弈脑科技坚持“技术驱动”。

59岁纽约医生Traian患腿部肿瘤，辗转美、德顶尖医院均被告知需切除大量肌肉。后了解到重庆海扶医院“海扶刀®”可无创治疗肿瘤，便前往求医。在陈文直教授帮助下，他四小时手术成功消融肿瘤，且未伤及神经、肌肉与骨骼，术后四小时就能行走，现已恢复正常工作生活。此外，加拿大医生Vanda也慕名前来接受无创治疗，术后症状明显改善。重庆海扶医院手术无需开刀、住院周期短、副作用小、费用低，已收治来自33个国家和地区的患者，完成聚焦超声治疗超万例，满意度达98%。该医院以中国原创聚焦超声技术为引擎，是全球生态中心、聚焦超声技术临床研究应用样板间及全球海扶医生培训中心。

焦虑正成中国人“第一大精神障碍”，非侵入式神经调控技术成主要治疗手段之一，但传统设备存在诸多不足，现有产品也难以提供个性化治疗支持。在此背景下，智脑云枢医疗科技（深圳）有限公司通过“微型化硬件+轻量化算法+人体工学设计”的协同创新，在耳机载体上实现医疗级闭环调控与可穿戴式多场景体验的双重突破，有望撬动焦虑调控等健康管理市场。公司由中山大学附属第七医院王朴教授与中山大学生物医学工程学院吴万庆教授携手创立，以“医工融合”为核心竞争力，致力于构建康复技术转化平台，通过医生与工程师深度协作，开发契合患者需求的创新产品。

2025年12月9日，苏州无限医疗科技有限公司已完成数亿元人民币的A轮融资。本轮融资由高特佳领投，国元股权、金雨茂物等多家机构同步跟投，共同注资，旨在将加速推进公司产品的创新研发和商业化进程，为神经介入专家提供更优的治疗方式。