2025年12月18日，宜明昂科宣布自主研发的阿沐瑞芙普α（皮下注射制剂）IMM0306S治疗系统性红斑狼疮（SLE）的临床试验申请获国家药监局受理，标志公司在自身免疫性疾病领域取得重要进展。IMM0306S是基于核心产品阿沐瑞芙普α（IMM0306）开发的皮下制剂，后者是全球首款进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子。2025年ACR年会上公布的Ib/II期临床研究显示，IMM0306（静脉注射）治疗中至重度活动性SLE患者疗效显著且安全性良好。IMM0306S通过皮下注射给药，可降低血药浓度峰值，减少靶向血液毒性及脱靶效应，提高疗效，且整体安全性与耐受性更优，还能简化给药流程、缩短治疗时间，提升患者依从性和治疗灵活性。

2025年12月14日，宜明昂科在北京召开“注射用IMC-002(IMM0306)治疗活动性系统性红斑狼疮Ib/II期临床研究”中期研究者会。会议针对前期临床数据汇总讨论，并就下一阶段工作达成共识。疗效上，24周SRI-4应答率优异，0.8mg/kg组达71.4%，1.2mg/kg组达80%，患者多项症状痊愈，关键生物标志物显著改善，5名患者B细胞有序重建。安全性方面，73.7%受试者报告TRAE，多为轻中度，仅2例出现3级及以上TRAE，未发生DLT等严重事件，整体安全耐受性良好。会议由栗占国教授主持，田文志博士、郑茜博士分别致辞，首席医学官吴诸丽女士及多家研究中心核心研究者等出席，各方展现专业素养与合作精神。

2025年12月9日，宜明昂科在第67届美国血液学会（ASH）年会上，以壁报形式展示自主研发的阿沐瑞芙普α（IMM0306）联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性滤泡性淋巴瘤的I/II期临床研究数据。截至2025年7月10日，II期34例疗效可评估患者中，ORR达91.2%，CR率高达67.6%，中位随访9.02个月，中位PFS未达，6个月PFS率为91.2%；抗CD20难治性亚组（18例）中，ORR仍达88.9%，CR率为66.7%。安全性方面，47例可评估患者中，未观察到细胞因子释放综合征，23.4%发生治疗相关严重不良事件，仅4.3%因TRAE停药，无TRAE相关死亡事件。

2025年11月27日，宜明昂科宣布，其自主研发的全球首款进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子阿沐瑞芙普α（IMM0306）联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的III期临床研究方案获CDE许可。该药物在早期临床研究中已展现良好安全性与显著疗效，有望改变复发/难治性滤泡性淋巴瘤临床治疗格局。II期研究为后续III期奠定了基础，公司计划在III期中进一步验证其疗效和安全性。此外，在自身免疫疾病领域，IMM0306治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ib/II期临床研究也取得重要突破，在降低疾病活动度指标及改善生物标志物方面取得积极结果，1.6mg/kg剂量组试验正在推进中。

上海市经济和信息化委员会公布第七批专精特新“小巨人”企业名单，宜明昂科凭借在肿瘤免疫治疗领域的创新能力和技术优势成功入选，标志着其专业化、精细化、特色化、创新化发展获国家级认可。专精特新“小巨人”企业评选旨在培育“排头兵”企业，推动中小企业高质量发展。宜明昂科凭借独特“mAb-Trap”技术平台，研发出多个创新性双特异性抗体药物，为癌症患者带来新希望。公司将继续秉承创新精神，加大研发投入，加速临床试验，发挥示范引领作用，带动更多中小企业走专精特新发展道路，为我国生物医药产业高质量发展贡献力量。

2025年10月23日，宜明昂科宣布其自主研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体珀维拉芙普α（IMM2510）联合替达派西普（IMM01）治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床研究完成首例受试者给药。替达派西普是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，与其它抗肿瘤药联用时有强大协同作用；IMM2510基于“mAb-Trap”技术平台研发，通过多重机制发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示二者联合有显著协同疗效。此次试验旨在评估联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性等，计划招募104名受试者，分五个队列。公司创始人田文志博士称这是重要里程碑，未来将继续推进研究。

2025年诺贝尔生理学或医学奖授予玛丽·E·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文，表彰其在外周免疫耐受机制领域的研究成果，该成果为自身免疫病及癌症患者带来颠覆性疗法。调节性T细胞（Treg细胞）功能异常与自身免疫病、癌症等密切相关，CTLA-4是Treg细胞执行免疫抑制功能的“关键效应分子”。宜明昂科开发的新一代CTLA-4抗体泰泽苏拜单抗（tazlestobart，IMM27M）通过清除肿瘤微环境中的Treg细胞发挥抗肿瘤疗效，其代谢稳定、半衰期长，能持久调控Treg细胞。IMM27M在ASCO 2023和AACR 2024年会展示I期临床数据，耐受性良好且具初步疗效。2024年11月，IMM27M针对ER+晚期乳腺癌的II期临床试验已启动并完成首例患者入组。

宜明昂科宣布，其自主研发的全球首款进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子药物阿沐瑞芙普α（IMM0306），已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了III期注册临床试验的EOP2沟通交流申请，标志着IMM0306临床开发进入关键阶段。该药物在早期临床研究中已展现良好安全性和显著疗效，尤其在复发/难治性滤泡性淋巴瘤方面，有望改变临床治疗格局。宜明昂科创始人田文志博士和首席医学官吴诸丽女士均表示，此次申请是研发管线迈向商业化的重要里程碑，期待在III期临床试验中进一步验证IMM0306的潜力，为患者带来新希望。

2025年9月9日，宜明昂科宣布在2025年世界肺癌大会上以壁报形式公布珀维拉芙普α（IMM2510）针对经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌（SQ-NSCLC）的I期临床研究进展。该研究为多中心、开放标签、剂量递增及队列扩展的I期临床试验，首次公布IMM2510在晚期肺鳞状非小细胞肺癌患者中的初步疗效与安全性数据。截至2025年8月6日，17例可评估患者中位随访3.75个月，客观缓解率35.3%，疾病控制率76.5%，中位缓解持续时间7.59个月，中位无进展生存期9.4个月。安全性方面，常见≥3级不良事件可控。基于结果，III期注册临床试验申请将提交，宜明昂科也在积极推进相关研究。

宜明昂科生物医药的替达派西普(IMM01)联合疗法III期临床研究入选2025年浦东新区生物医药产业高质量发展专项，针对抗PD-1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤，已展现显著疗效和良好耐受性，进一步体现了该公司在肿瘤治疗领域的创新实力。

宜明昂科与Instil Bio的IMM2510及IMM27M合作项目进展顺利，累计收款达3,000万美元，IMM2510已在美国启动I期临床试验，宜明昂科有望今年再获2000至3000万美元里程碑收入。

宜明昂科与Instil Bio合作开发的IMM2510/AXN-2510获FDA批准进行Ib/II期临床试验，针对复发/难治性实体瘤，预计2025年下半年在美国启动并公布初步结果。

ImmuneOnco和Instil公司宣布，FDA已批准IMM2510/AXN-2510的新药研究申请，计划2025下半年在美国开展1b/2期临床试验，评估其作为单药治疗复发难治性实体瘤患者的安全性、有效性、药代动力学和药效学，同时预计公布2期研究初步结果。