12月4日，美迪西与科兴制药正式签署战略合作协议，推进合作药物全球非临床试验及国际申报，助力中国创新药加速出海。科兴制药是创新型国际化生物制药企业，专注肿瘤与自免等治疗领域，坚持“创新+国际化”双轮驱动，营销渠道覆盖全球约70个国家和地区。美迪西深耕生物医药临床前研发20余年，提供一站式服务，通过多项国际认证，拥有多个药物研发服务平台，已助力多款创新药物出海。双方基于在药物临床前研发端与商业化端的互补优势，构建药物非临床研究战略协同体。科兴制药总经理赵彦轻和美迪西创始人陈春麟均表示，此次合作将整合资源，加速药物全球研发与申报，探索中国新药高效进军全球市场的创新路径。

11月，美英两国同步推动动物实验替代方案进程，美国CDC宣布年底前终止所有涉及灵长类动物的研究项目，英国政府发布路线图推动非动物测试方法落地。此举彰显了“3R原则”的深化，昭示“新方法学”正逐步成为创新药物研发主流趋势。美国“让美国再次健康”计划、《FDA现代化法案2.0》等政策旨在降低对动物实验依赖，英国路线图则提出未来5年推动类器官等替代技术在毒理学安全性评价中规模化应用。传统动物实验在肿瘤药物研发中面临物种差异、实验动物供应不稳定、伦理争议与政策风险加剧等挑战，类器官技术凭借贴近人体真实生理环境的核心优势脱颖而出，其中PDXO模型能高度复现原始肿瘤特征，是最接近人体真实肿瘤微环境的体外模型。

近日“中国AI赛道与ESG可持续发展大会”在深圳举行，上海美迪西生物医药股份有限公司揽获“2025年度上市公司卓越投关建设奖”与“2025年度上市公司ESG价值传递奖”。在ESG方面，该奖认可其将可持续发展理念融入战略运营，2025年公司优化治理结构，研发平台建设有进展，完善人才体系、捐赠支持科研，绿色运营成效显著，此前已入选相关榜单、评级达A级；在投关管理上，“卓越投关建设奖”表彰其专业化、透明化等水平，美迪西构建以董秘为核心的投关管理体系，依托多元渠道与投资者高效交流，严格履行并主动披露信息。

11月24日至26日，在2025第十七届中国医药企业家科学家投资家大会上，美迪西凭借ESG领域实践与建设，入选“2025中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”榜单，此前其ESG评级已由BBB级跃升至A级。该评选由E药经理人与商道咨询发起，通过三维评估体系衡量企业ESG综合能力，是中国医药行业ESG管理实践的权威评价之一。作为生物医药CRO，美迪西将可持续发展理念融入战略与运营，构建系统化ESG管理策略与治理架构，在治理、社会、环境三大维度取得进展：优化治理体系，推进研发平台建设；完善人才机制，积极回馈社会；安装太阳能设备、升级废水处理系统。美迪西还建立了层次清晰的ESG治理架构，形成闭环管理机制。

11月药闻：26日，橙帆医药的靶向Nectin-4和TROP2的双抗ADC药物VBC103获CDE批准临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性实体瘤；同日，沃森生物子公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获埃及上市许可。27日，驯鹿生物自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏®获中国香港卫生署批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者；维亚臻VSA012注射液的IND申请获CDE批准，拟用于治疗补体相关性肾病，此前已获批治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。投融方面，上海唯可生物完成近亿元A轮融资，将加速推进细胞和基因治疗相关业务海外拓展。科技方面，冷泉港实验室研究人员开发了靶向uPAR的CAR-T细胞疗法，可逆转并预防衰老相关肠道再生和健康缺陷。

浙江艾森药业自主研发的1类原创新药奥格特韦钠胶囊（奥维宁®）获国家药监局批准上市，用于治疗轻中型新冠成年患者。该药是全球首个获批的双靶点新冠口服抑制剂，可单药服用，安全性与便利性更佳，特别适合高风险人群，且价格较进口药降低60%以上，将于明年1月投产。奥格特韦钠胶囊的成功上市，不仅是艾森药业创新研发实力的体现，更标志着我国在抗病毒领域取得重大原创性突破。在临床前研发阶段，美迪西多个部门通力协作，药化团队国庆假期快速推进STI-1558克级放大制备，工艺团队克服技术难点保障样品交付，分析团队创新建立关键分析方法，为项目质量研究奠定基础。

安炎达医药申报的1类新药MAX-001胶囊获临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。美迪西为其提供符合GLP标准的药代、安评试验服务，支持其快速进入临床。MAX-001胶囊作为新一代高选择性COX-2抑制剂，有望应用于泛瘤种治疗，在关键理化/药化参数上显著优于老一代COX-2抑制剂，是全球唯一具备此潜力的选择性COX-2抑制剂，体现了安炎达医药在肿瘤免疫领域的创新能力。美迪西作为一站式生物医药临床前研发服务平台，已建立510多种肿瘤药效评价模型，可提供一站式临床前评价方案，已助力588件药物通过审批进入临床试验。美迪西祝贺MAX-001胶囊获批临床，期待其早日惠及患者，并将继续为创新药物研发赋能。

11月10日，专注于免疫学中小分子疗法开发的RayThera创始人Gene Hung博士访问美迪西南汇园区，授予美迪西“卓越合作伙伴奖”、化学FTE团队“卓越团队合作奖”、化学部副总裁杜柱博士“领导力奖”，以肯定双方合作成果。此次获奖源于过去两年双方在药物化学服务方面的紧密协作，美迪西FTE团队与RayThera高效协同，获客户充分肯定。颁奖后，双方围绕多个专题深入技术交流，为下一步合作奠定基础。Gene Hung博士表示，美迪西团队对科学细节的严谨把控、对项目进度的推进及创新解决方案令人信赖，期待加速推进突破性疗法研发。段茂圣博士称，美迪西将用20多年积累的研发能力和经验，为全球合作伙伴提供更优质高效的专业支持。

11月8日，信诺维医药宣布自主研发的口服蛋白降解剂XNW34017获批开展临床试验，即将启动在晚期实体瘤患者中的I期研究。XNW34017是全球首创、靶向AURKA并同时降解MYC的口服蛋白降解剂，源自信诺维新一代靶向蛋白降解（TPD）平台，临床前研究显示其在多种恶性肿瘤中具优异治疗潜力。该平台旨在解锁“不可成药”靶点，开发高选择性、高口服活性的蛋白降解剂，拓宽癌症患者治疗选择。美迪西作为合作伙伴，为XNW34017提供了符合GLP标准的体内外药代、安评试验服务。此外，美迪西PROTAC药物研发服务平台可提供一站式临床前研究服务，已助力6个PROTAC药物获批临床，期待XNW34017后续临床试验取得积极成果。

中国CAR-T细胞治疗领域近期取得一系列突破，正迈向产业化与可及性提升新阶段。在疗效与创新方面，科济药业公布通用型CAR-T产品治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的临床数据，显示良好安全性与疗效；驯鹿生物全人源BCMA CAR-T产品36个月长期随访数据亮眼，完全缓解率高达88.4%，中位无进展生存期达35.9个月；华中科技大学团队研究为CAR-T治疗自身免疫性疾病打开大门。研究趋势上，体内CAR-T技术作为下一代疗法核心方向迅速崛起，有望解决当前疗法生产周期长、成本高昂的瓶颈，国际药企加速布局，国内云顶新耀等多家企业也已布局相关领域。

美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，专注于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研发服务。公司构建了覆盖药物发现、药学研究至临床前研究的一站式综合研发平台，并在ADC、核酸、多肽、CGT、Protac、抗体等前沿领域搭建了服务平台。公司建立了符合国际规范的质量体系，已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD、日本PMDA等GLP认证以及AAALAC国际认证。目前，公司在国内外拥有近8万平方米的研发实验室。截至2025年6月底，公司已为全球超过2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有588件IND获批临床，携手国内外合作伙伴共同推动药物创新突破。美迪西将继续立足全球，聚力创新，为人类健康贡献力量。更多详情请访问公司官网 www.medicilon.com.cn。

美济生物医药自主研发的口服紫杉醇软胶囊新药MJC-001，获中国国家药品监督管理局药物临床试验批准，此前已获美国FDA批准临床，实现全球首个口服紫杉醇软胶囊中美双报双批。该药采用脂质体纳米药物递送技术，突破紫杉醇成药性瓶颈，实现剂型创新。临床前研究显示，其疗效和安全性优异，肿瘤抑制率最高接近100%，且具有患者依从性高、安全性改善、适应症拓展潜力大等优势。美迪西作为美济医药长期合作伙伴，为其提供一站式临床前研发服务，共同攻克技术难题，有力保障了项目快速推进。这一成果展现了美济医药在肿瘤和创新制剂技术领域的强大研发能力和国际竞争力。

10月24日，上海美迪西生物医药美国波士顿研发中心于波士顿Exchange会议中心举办一周年庆典论坛暨晚宴。庆典上，美迪西创始人陈春麟博士发表开幕致辞，他指出美迪西的使命不仅是提供服务，更是作为全球生物技术公司等成长的同行者，未来将持续拓展在美业务，深化中美科研合作。随后的主题演讲将氛围推向高潮，四位顶尖科学家深度解读了AI制药、癌症免疫等前沿领域的研究成果与前瞻洞见。其中，英矽智能首席执行官Alex Zhavoronkov博士阐述了AI在药物发现中的革命性作用，其公司建立的全流程AI平台可显著提升研发效率；美国哈佛大学终身教授Xiaole Shirley Liu则分享了人工智能驱动的下一代癌症生物疗法。

近日，Sapu Bioscience研发的创新药物Sapu003在澳大利亚获临床试验批准，这是美迪西与SAPU达成20个IND项目合作以来首个获批的IND。作为战略合作伙伴，美迪西凭借一站式生物医药临床前研发服务平台，为Sapu003提供了CMC放行验证、药代动力学、安全性评价及IND申报等高效联动服务。研发过程中，美迪西各团队与SAPU精诚合作，协同攻克多项技术难题。Sapu003采用静脉注射给药方式，大幅提高生物利用度。此次获批不仅体现SAPU创新研发实力，也证明美迪西在复杂制剂分析、跨部门协同与国际化注册申报方面的能力。美迪西祝贺SAPU并期待Sapu003中美双报早日获批。

9月27日，上海美迪西生物医药与依诺科技（香港）签署战略合作协议，计划3年内共同推进5个创新药IND项目，聚焦心脑血管、代谢系统及炎症免疫等未满足的临床需求。依诺科技由朱依谆教授创立，致力于重大慢性疾病领域原研技术突破，已布局20个创新药管线；美迪西则是国内领先的一站式生物医药临床前研发服务平台，拥有丰富的全球申报经验。此次合作源于双方前期积累的高度互信与协同效应，未来将深度融合双方优势，共同构建研发创新生态。根据协议，美迪西将为依诺科技提供全方位服务，以“3年实现5个IND项目申报”为目标，共同加速重大慢性疾病新药研发。

9月20日，国家医保局发布公告，5款单价超百万元的CAR-T细胞治疗药物全部通过医保评审，这既是对CAR-T疗法疗效的认可，也体现了医保政策在“保基本”与“促创新”间的平衡。CAR-T疗法作为精准细胞免疫治疗技术，在治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤中疗效显著，如阿基仑赛注射液客观缓解率达83%，武汉协和医院CAR-T治疗72%的淋巴瘤患者达完全缓解。同时，CAR-T疗法正突破原有适应症边界，临床潜力持续释放。此外，2025年医保目录调整首次实施“基本医保+商保创新药目录”双轨制改革，为高价值创新药开辟发展路径，符合条件的高价值创新药可通过商保创新药目录获得保障通道。

9月24日，2025中国医药决策者峰会暨中国创新药十年成就巡礼活动在北京举行，“中国创新药十年荣耀”榜单揭晓，美迪西凭借优质服务质量、硬核技术实力、全球化布局和丰富赋能成果，获评“行业引领CRO公司”奖。“行业引领CRO公司”榜单依托医药魔方全产业链数据，从多维度评估遴选，旨在表彰为中国创新药产业升级发挥推动与引领作用的优秀公司等。美迪西脱颖而出得益于多方面优势：质量体系上，以国际前沿标准搭建全链条质量保障体系；技术创新上，不断拓展生物药研发平台，布局AI前沿技术；全球布局成效显著，境外订单和收入增长；赋能成果上，2015年以来累计助力588件IND获批临床。

阿尔茨海默病俗称“老年痴呆”，是一种进展性神经退行性疾病，每3秒新增一例，中国形势尤为严峻。复旦大学附属华山医院教授耿道颖团队研究指出，1990至2021年，中国阿尔茨海默病患者增长300%，全世界患者数量增长100%。《中国阿尔茨海默病报告2025》显示，2021年我国ADRD患者总数占全球近30%，女性患病风险远高于男性，老龄化是主因。长期以来，阿尔茨海默病因发病机制复杂，成为药物研发“死亡谷”，已上市药物多只能缓解症状，无法根治。全球累计在AD药物研发上投入超6000亿美元，失败的临床药物超300种，失败率高达99.6%。目前，全球AD药物研发正多靶点协同推进，疾病修饰疗法取得重大突破。

美迪西助力横琴新创益的痛风新药F-02-2-Na实现中美双报双批，该药通过新型靶点调控尿酸代谢，具有高效、安全优势，有望重新定义治疗标准。

耶鲁大学开发新型mRNA疫苗平台，通过附加“细胞GPS”增强免疫反应，提升疫苗有效性。美迪西建立mRNA肿瘤疫苗研发服务平台，提供全方位服务。该研究为mRNA疫苗在疾病防治领域的应用带来新可能。