雅培宣布其Amplatzer Piccolo™ Delivery System同时获FDA批准与CE认证，用于优化早产儿动脉导管未闭（PDA）的经导管治疗流程，为结构性心脏病微创介入在极低体重人群应用提供新工具。PDA是常见先天性心脏病，胎儿期动脉导管出生后未闭合会形成持续左向右分流，加重呼吸负担，引发呼吸困难等问题，其症状与导管大小等因素相关，严重者诊断处理关乎生存。PDA治疗从外科结扎发展到经导管封堵技术，但早产儿尤其是极低体重者治疗长期面临挑战，约20%早产儿PDA需干预治疗，专用解决方案有明确临床需求。Amplatzer Piccolo™ Delivery System专为早产儿设计，配合Amplatzer Piccolo™ Occluder使用。

以脑机接口技术闻名的Science Corp.正将研究延伸至生命支持领域，其Vessel项目探索ECMO等体外灌注系统新方向，包括长期机械灌注、系统小型化与可持续支持，为重症医学与生命支持技术未来提供新观察样本。ECMO作为重症医学代表性生命支持技术，主要为心脏或肺功能严重衰竭患者争取恢复或移植时间，但因设计初衷为“桥接性”治疗，非长期使用，导致患者需长期滞留ICU，依赖专业团队持续监控调整，成本高、人力依赖强，难以成为可持续方案。围绕ECMO的伦理、经济与医疗边界问题逐渐浮现，Science Corp.启动Vessel项目，试图重新思考“生命灌注”概念是否只能停留在“桥接”阶段。

安澜德健（杭州）医疗科技有限公司宣布其旗舰产品OpusOne™经皮可扩张心室辅助系统在浙江大学医学院附属第二医院完成国内首例临床植入，并顺利实施高危冠状动脉介入治疗（PCI）。冠心病是常见心脏疾病，部分严重病变患者被界定为“高危PCI”患者，围手术期死亡风险高。机械循环辅助（MCS）装置成为保障高危PCI安全实施的重要手段，但传统装置存在器械体积大、植入创伤高、操作复杂等局限。OpusOne™经皮可扩张心室辅助系统由浙江大学医学院附属第二医院经血管植入器械研究院与安澜德健联合研发，该病例的成功实施，标志着我国在微创机械循环辅助技术支持高危冠脉介入治疗领域取得新进展。

2025年12月18日14:30-16:00，上海交通大学医学院将举办医疗器械传播策略闭门交流活动，规模15-25人，面向医疗器械创业公司CEO、市场/品牌负责人。主分享嘉宾为思宇MedTech医疗科技媒体矩阵创始人兼主编赵清。活动围绕传播在企业发展中的作用、趋势、方法展开，探讨PR的真正内涵、预算受限时的策略、传播内容如何转化为认知资产、不同场景下有效内容、不同类型企业传播重点、创业型公司宣传启动时机、成长期及临床驱动型公司传播策略、上市公司对外叙事、出海公司认知要素及传播渠道等问题。活动形式为现场闭门交流，无线上，以同行交流、趋势判断、方法讨论为主。12月底和1月还将在北京、深圳召开同主题活动。报名可复制链接或点击小程序。

美敦力最新研发的Liberant血栓切除系统完成在美国首次商业应用，首例手术在纽约西奈山医院顺利实施，为外周动静脉血栓清除提供新机械化工具。深静脉血栓形成常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞，DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症，可显著影响患者生活质量甚至导致死亡。Liberant系统此次用于治疗复杂外周血管血栓病例，操作中表现出良好导管传送性与精准性，可灵活穿越复杂血管路径，通过智能算法控制血量损失，让手术更高效安全。血管外科专家评价其为有效新工具，能精准去除血栓负荷，帮助患者恢复血液循环和活动能力。该系统旨在提供精准导管输送，减少失血，还与Excipio设备兼容，可结合多种技术应对棘手病例。

NMPA公布创新医疗器械审查结果，7款产品进入创新通道，含迈微医疗自主研发的muRDN肾动脉超声神经消融系统（含一次性使用肾动脉超声神经消融导管+超声神经消融仪）。高血压是最常见慢性病，全球超11.3亿人受影响，难治性高血压治疗挑战大。肾动脉去交感神经消融术（RDN）作为新兴非药物治疗技术，为患者提供新选择，微创、降压潜力大、副作用少，接受度不断提高。2025年8月，美国心脏病学会和美国心脏协会更新高血压治疗指南，将RDN纳入特定患者治疗方案，美国医保也发布拟议稿，RDN商业化进程进入新阶段。RDN消融系统市场规模增长潜力大，迈微医疗的肾动脉超声消融系统为国内患者带来新选择，推动中国RDN领域技术发展和市场应用。

随着全球心血管疾病诊疗技术发展，2026年心血管学术活动数量和专业度显著提升，涵盖多学科领域。为方便相关人员规划参会和跟踪前沿进展，文章按国际会议、中国会议两部分整理了2026年心血管领域重要会议，并按时间顺序排列，提供官方链接。其中国际会议部分，2026年1月将举办莱比锡血管干预大会（LINC 2026），地点在德国莱比锡；2月将举办第19届欧洲血友病与相关疾病协会年会（EAHAD 2026）、国际卒中大会（ISC 2026）、第31届国际房颤研讨会 & 波士顿心律失常研讨会（AF & ABAFS 2026）、东京瓣膜病介入治疗会议（PCR Tokyo Valves 2026）、美国血液学会 Mediterranean Highlights（地中海亮点大会），地点分别在爱尔兰都柏林、美国新奥尔良、美国波士顿、日本东京、土耳其伊斯坦布尔。

中关村联新生物医药产业联盟、思宇MedTech联合清华科技园医工交叉创新中心，将于2025年12月25日下午14:00举办生物医药项目融资路演活动，形式包括线上腾讯会议室及清华科技园现场。活动特色为创始人背景多元，投资人经审核且有相关投资案例，且为公益活动。常见问题方面，天使轮到C轮、生物医药等领域的项目可报名；项目确认后主办方会向投资人一对一发通知；路演结束后主办方会帮投资人对接有投资意向的项目CEO；报名免费但需审核，可通过点击“阅读原文”、复制链接或扫码填写报名表。附拟通知投资机构名单，包括CCBPE、HIAM投资、IDG、红杉资本等众多知名机构。

NMPA公布创新医疗器械审查结果，7款产品进入创新通道，含海迈医疗的生物型人工血管。中国慢性肾病患者数量庞大，超300万需肾脏替代治疗，但血液透析患者5年生存率及平均生存时间远低于欧美。FDA已批准的小口径人工血管有ePTFE、生物型和组织工程三类，其中ePTFE存在通畅率低、感染率高等问题，生物型则具有良好生物相容性等优势。LineMatrix耐迈通®是国产首款小口径生物型人工血管，管壁仿生、具自我修复再生性能，抗血栓、抗感染等，且极低免疫原性，与天然血管结构高度相似。临床前试验中，12例LineMatrix耐迈通®术后随访6月通畅率100%，优于ePTFE组。

首都医科大学附属北京安贞医院王坚刚教授团队，成功完成全国首例聚合物人工心脏瓣膜可行性阶段临床试验植入，该产品由上海心纪元医疗科技有限公司自主研制，是国内首款用于二尖瓣的聚合物人工心脏瓣膜，旨在突破“卡脖子”难题，此次手术成功标志其正式进入临床试验评价阶段。二尖瓣病变严重时，外科二尖瓣置换术是核心治疗手段，目前上市的人工心脏瓣膜分为机械瓣膜和生物瓣膜，各有优缺点。本次手术患者65周岁，患风湿性心脏病，二尖瓣重度狭窄等，经评估诊断清楚，无手术禁忌，二尖瓣置换手术指征明确，王坚刚教授团队决定为患者行直视下二尖瓣置换术+直视下三尖瓣成形术+经胸心脏射频消融改良迷宫术。

首都医科大学附属首都儿童医学中心心血管内科团队，成功为一名4岁患儿实施经颈静脉Micra VR无导线起搏器植入术，是全国接受无导线起搏治疗的最低龄患儿，也是全球第2例同类低龄手术。该患儿3月龄时因先天性心脏病术后出现三度房室传导阻滞，先后3次植入有导线起搏器均失败，且对金属镍过敏，常规治疗方式失效。术前评估发现，患儿心脏体积小，股静脉内径未达要求，右侧颈内静脉具备操作条件但存在多种致命风险，经多学科讨论确定经颈内静脉路径植入方案。手术当日，团队反复预演，邀请专家指导，江河医生在极小操作空间内精细操作，成功将起搏器递送系统送至右心室。

2025年11月17日Caranx Medical宣布，其TaviPilot Soft平台10月20 - 22日在法国完成全球首例临床使用，属首个人体研究SAITO - 1A一部分。TaviPilot Soft是术中AI导航与自动化定位系统，能实时识别解剖结构、跟踪器械位置、自动化判断瓣膜植入深度，降低TAVI对操作经验依赖。它以“智能导航层”嵌入现有导管室工作流，不改变瓣膜系统、不引入大型设备。此次临床应用成功，标志TAVI自动化迈入临床可行性验证阶段。其核心能力包括：AI实时识别跟踪关键解剖结构，减少经验差异带来的不确定性；自动化植入深度评估，持续计算瓣膜与瓣环位置关系，降低术中判断负担。

医疗科技领域迎重磅消息，西门子医疗拟分拆业务不到24小时，波士顿科学便迅速与其签署4D ICE导管开发与商业化协议。此次合作是“短板互补+生态融合”的典范，有望打破行业垄断，推动电生理领域进入“三强争霸”阶段。协议核心围绕西门子医疗在研的AcuNav 4D心内超声导管展开，波科获其在美国、日本两大顶级电生理市场的独家商业化权，并将联合开发适配Watchman左心耳封堵、Farapulse脉冲场消融等场景的一体化解决方案。此前波科缺乏成熟ICE导管产品，此次合作填补了这一缺口，西门子医疗则通过合作使其AcuNav 4D导管快速接入成熟手术体系。

近日，FDA批准Integra LifeSciences的CUSA Clarity超声手术抽吸系统扩展适应症，用于心脏手术特定领域，标志着该系统从神经外科等传统应用向心血管手术拓展，或提升瓣膜置换和修复手术的安全性和效率。超声吸引器装置利用超声波振动高精度去除软组织，在神经外科等精细手术中价值突出。CUSA Clarity系统是CUSA平台最新迭代，有超40年临床应用历史，最早于1978年就有相关神经外科肿瘤切除的同行评议临床出版物。其开发历经多次FDA 510(k)申请，2016年初上市，2020年获批用于神经外科特定适应症，此次心脏手术适应症研发源于临床需求，2020年提交申请，2025年11月获批。

2025年11月7日-10日，美国心脏协会科学会议（AHA 2025）在新奥尔良召开，聚焦高血压管理核心痛点，发布多项里程碑式研究成果。真实世界研究显示，全球高血压控制现状严峻，iCaReMe全球注册研究纳入29个国家21837名患者，75.4%血压未达标，未控制组共病负担重，治疗模式不足，且患者更年轻、肥胖率及左心室肥厚发生率更高；EnligHTN跨国研究分析199167名未控制高血压患者数据，显示其医疗资源利用率显著升高，给医疗系统带来沉重负担。BREAKTHROUGH真实世界研究明确了醛固酮失调在高血压控制不佳中的核心作用，未控制组醛固酮失调比例显著高于控制组。

近日，第37届美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2025）在旧金山举办。作为心血管介入领域的“风向标”，此次大会由心血管研究基金会主办，吸引了全球顶尖医疗科技企业等参会，发布了28项LBCT及多项重磅临床研究成果，覆盖冠脉介入等核心赛道。中国企业与科研团队亮相，为国际心血管治疗格局注入新动能。会议核心进展包括：高血压治疗方面，美敦力Symplicity Spyral RDN系统公布3年随访数据及高风险队列首次结果，长效性与安全性获长期验证；Recor Medical Paradise uRDN平台公布多项数据，证实其持续性降压效果，且疗法成功纳入美国医保体系。结构性心脏病方面，爱德华Sapien心脏瓣膜系统PARTNER 3试验7年随访数据证实其TAVR系统带来早期且持续的治疗获益。