产品名称：血管内超声诊断设备
所属单位：华峰医疗
产品类型：超声诊断设备
审批机构：国家药品监督管理局
证件类型：三类
注册证编号：国械注准20253062116
获批时间：2025-11-19

2025年12月17日，传神素问与天中依脉在京签署战略合作协议，共拓“AI+中医”融合创新之路。双方将围绕“传神素问中医大模型+名中医孪生模型”与“智能诊疗装备”深度协同，构建覆盖中医诊疗全流程的智能化解决方案，是培育中医新质生产力的重要实践。传神素问自主研发的“传神素问中医大模型”构成协同“智慧大脑”，推动中医诊疗模式向“数据与知识双轮驱动”演进；天中依脉首创“智慧中医工程”理论和技术框架，其智能装备解决了中医信息采集标准化难题，为上层智能应用提供高质量数据入口。双方聚焦科研攻关与产品创新，响应国家需求。

2025年12月17日，T-CURX今日宣布成功完成A轮首期2000万美元融资。本轮融资由欧洲与亚洲的投资者共同参与，所获资金将用于加速公司基于非病毒技术平台的CAR-T 疗法在急性髓系白血病（AML）及实体瘤领域的临床开发，并进一步推进其专有的in vivo CAR-T技术平台。本轮融资由BiomedVC领投，Bayern Kapital、HighLight Capital（弘晖基金）以及 i&iBio Fund等专业机构联合投资，现有投资者也继续参与。

产品名称：生物硬脑（脊）膜修补片
所属单位：大清生物
产品类型：神经科耗材
审批机构：国家药品监督管理局
证件类型：三类
注册证编号：国械注准20253132467
获批时间：2025-12-01

2025年12月17日，澳大利亚医疗科技初创公司Ferronova筹集600万美元，由现有投资者Uniseed/UniSuper、South Australian Venture Capital Fund、Artesian Venture Partners和Renew Pharmaceuticals领投。最新一轮融资使A轮融资总额达到1750万美元。Ferronova的超顺磁氧化铁纳米颗粒结合淋巴结中的细胞，旨在识别可能含有癌细胞的组织。该技术旨在支持更明智的外科决策，解决癌细胞常常无法通过当前影像识别，以及流氓细胞在手术中可能未被发现的问题。

2025年12月17日，诊断产品开发商Illumina宣布于12月11日已完成对MyOme的战略投资并达成深度合作。投资金额未披露。资金将用于扩充MyOme的研发与商业团队，包括提前获得Illumina管线新品及相应商业机会。

产品名称：一次性使用心脏停跳液灌注管
所属单位：塑料研究所
产品类型：体外循环设备及配套设施
审批机构：国家药品监督管理局
证件类型：三类
注册证编号：国械注准20253102427
获批时间：2025-11-28

2025年12月7日，和铂医药与美国百时美施贵宝签署全球战略合作许可协议，共同开发新一代多特异性抗体，和铂医药将获9000万美元现金及最高10.35亿美元里程碑付款。此前，和铂医药已与阿斯利康、日本大冢制药达成高额合作，成为中国创新药出海代表企业。这一系列大额合作背后，是其自研HCAb技术平台在多特异性抗体领域的产出实力与临床转化价值。和铂医药成立于2016年，技术核心为全人源抗体结构工程化能力，其Harbour Mice®平台可生成H2L2抗体和HCAb，后者结构更简洁，为多特异性抗体制造提供更高可控性。在此基础上，和铂医药搭建了HBICE®等平台，管线布局服务于免疫与肿瘤等复杂疾病场景。

产品名称：超声诊断设备
所属单位：华峰医疗
产品类型：超声诊断设备
审批机构：国家药品监督管理局
证件类型：三类
注册证编号：国械注准20253062172
获批时间：2025-10-30

2025年12月16日，医疗AI平台Mindoo完成一轮500万欧元的种子融资，由6 Degrees Capital、Syndicate One以及一群具有医疗和企业软件经验的战略天使投资人支持。新筹集的资金将用于推动Mindoo平台在多个医学专科的生产准备阶段。公司还将扩大工程、临床和部署团队，以支持医院的入职和长期客户成功。

齐济投资宣布旗下人民币二期基金于2025年11月30日顺利完成首关募集，规模达9亿元人民币。齐济团队凭借深厚行业积淀与专业背景，在一期基金投资中取得显著回报，此次再获诸多重要投资人信任支持。首关落地为后续投资布局筑牢根基，出资人包括上海国投先导、市区级国企、天使投资人母基金等，多元化LP结构反映市场对其专业能力与前景的高度认可。齐济二期将聚焦全球前沿技术驱动的医疗健康与生命科学领域，以差异化策略引领产业价值创造。其团队背景多元互补，创始管理合伙人兼具产业与资本经验，核心管理团队平均从业20年，一期基金已成功投资多个著名科学家、企业家的创业项目。

达芬奇手术机器人共同创始人Fred Moll，以1亿美元个人资金投向下一代手术机器人。73岁的他，未选择退休或回到临床，而是将时间、金钱与经验倾注于难以标准化、医生资源匮乏的手术场景。Moll认为机器人是“技能放大器”，能把医生动作转化为精细运动，让普通医生操作更接近优秀医生，下一代手术机器人核心是能力复制，因此他不再走“通用型平台”老路，而是押注多个细分场景，且不会投资与达芬奇过于相似的产品。文中未提及融资轮次、投资机构、财务顾问及具体融资目的。

全球医疗器械行业经历结构性调整，西门子医疗等巨头剥离诊断部门聚焦战略，而雅培却逆势而上，上月末宣布以约1478亿人民币收购结肠癌筛查测试Cologuard制造商Exact Sciences，成为其史上规模最大交易之一，也是医械领域罕见超两百亿美元并购案。Exact Sciences1995年成立，专注非侵入性结直肠癌检测，2014年旗舰产品Cologuard获FDA批准后开启快速增长，产品矩阵丰富。雅培首席执行官罗伯特·福特对此次收购表示乐观，认为并入Exact Sciences产品组合后，雅培诊断业务面对的市场规模将翻倍。不过，交易也面临技术迭代与市场竞争挑战，基于血液的癌症早筛技术崛起，多家公司与Cologuard展开激烈竞争。

12月15日，长春高新公告其控股子公司赛增医疗与美国Yarrow公司签署GenSci098注射液项目全球独家许可协议（大中华区除外）。根据协议，金赛药业可获1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，累计最高获13.65亿美元里程碑付款，产品上市后还可按净销售额获超10%销售提成。GenSci098注射液是金赛药业自主研发的新药，为人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体，可特异性结合甲状腺及球后组织中的TSHR，抑制甲状腺激素合成与释放，减少甲状腺细胞异常增殖，降低透明质酸及炎症因子释放，同时覆盖GD与TED两个适应症。目前，GenSci098已进入多适应症临床开发阶段，并于2024年8月获国家药品监督管理局批准。

12月9-10日，第二届时代天使CEO论坛在杭州举办，700多位头部口腔机构管理者齐聚。论坛以“与光同程、共撰未来”为主题，通过16场演讲和3场高端对话呈现口腔行业变化与增长逻辑，成为行业重要交流平台。时代天使CEO胡杰章表示，面对隐形矫治渗透率提升、儿童早矫需求增长趋势，时代天使推动产品技术与数字化创新，获医生信任，夯实国内外市场地位。灼识咨询创始人戴巧灵提炼出隐形矫治未来增长三大动力，并指出隐形矫治领域已出现全球化增长动能。小红书商业化医疗及医美行业负责人千凡称，家长对儿童早矫关注显著跃升，多项细分话题热度攀升，2025年早矫搜索涨幅近9倍，“时代天使”在小红书热度持续领先。

产品名称：一次性使用血管内超声诊断导管
所属单位：华峰医疗
产品类型：医学成像配套设备
审批机构：国家药品监督管理局
证件类型：三类
注册证编号：国械注准20253062102
获批时间：2025-11-19