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国家药监局2018年度医疗器械注册工作报告发布，数据超详实！2018年，国家药品监督管理局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和许可事项变更注册申请6608项，与2017年相比注册受理项目减少3.3…
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美国FDA授予第一款针对自杀性双相抑郁症口服药物突破性疗法认证突破性疗法认证被设立于2012年美国FDA出台的《安全和创新法案》（FDASIA）中，旨在加速药物和生物制剂的开发和审查，这些药物和生物制剂…
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Vast Therapeutics完成1500万美元A轮融资，主攻一氧化氮吸入疗法临床阶段生物制药公司Vast Therapeutics专注于开发一种基于一氧化氮吸入疗法的药物BIOC51 ，以治疗与慢性铜绿假单胞菌感染作…
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