2026年4月3日，诺和诺德将在肥胖医学协会年会上展示ORION研究结果。该研究是基于3期OASIS 4和ATTAIN-1临床试验数据，对司美格鲁肽片剂25mg与orforglipron 36mg在减重疗效和耐受性方面进行评估。结果显示，司美格鲁肽片剂25mg减重显著优于orforglipron 36mg，平均差值在-3.0至-3.2个百分点间；且orforglipron 36mg因任何不良事件和胃肠道相关不良事件中止治疗的发生几率分别约高出4倍和14倍。不过，研究仍可能存在未考虑因素，不同研究方案差异也可能影响可比性，且因不良事件发生例数较少，耐受性差异幅度需谨慎解读。此外，成人超重或肥胖症患者更偏好与司美格鲁肽片剂类似的治疗特征。

2026年3月31日，信立泰宣布在ACC.26上公布SAL0132（GW906）首个I期临床数据。该药是采用GalNAc偶联技术、精准靶向肝脏AGT的siRNA药物，信立泰2025年获其在中国市场独家许可权益，目前正开展II期临床试验。I期临床研究关键数据（截至2026年2月28日）显示：所有剂量组均能降低蛋白水平至90%以上，Cohort 2单次皮下给药降低90%蛋白并维持至第9个月，显示超长效治疗潜力；潜力治疗剂量组（Cohort3）第3个月诊室血压均值下降约25/13mmHg；Cohort4第2周DBP下降15.9mmHg，第6个月仍下降16.8mmHg。最终分析结果将以数据库锁定后生成的数据集为依据。

泰德医药发布的2025全年业绩图文仅供股东及公众参考，不构成投资建议或要约。内容基于公司内部数据和公开资料，但不保证其准确性、完整性和正确性。图文可能包含前瞻性陈述，涉及未来预期和计划，但实际结果可能与预期存在重大差异。知识产权归泰德医药所有，未经许可不得用于商业目的。投资者应自行进行尽职调查并咨询专业顾问。本图文发布受法律法规限制，在某些地区可能不适用。

2026年1月29日消息，华东医药全资子公司杭州中美华东制药与苏州时安生物宣布，双方合作针对创新减重机制的siRNA创新疗法完成临床前候选化合物确认，正式进入临床前研究阶段。此次合作聚焦肥胖等代谢性疾病未满足的临床需求，siRNA“一次给药、长期起效”特性契合代谢疾病长效管理需求，时安生物凭借自主研发的核心技术，与华东医药合作开发出针对减重治疗的高特异性siRNA分子，初步实验数据良好，有望成“best-in-class”药物。后续华东医药将主导临床试验设计等及全球市场拓展，双方将加速创新疗法临床验证与产业化进程。时安生物2022年成立，华东医药1993年创建，是大型综合性医药上市公司。

2026年1月28日，诺华宣布其创新性降胆固醇药物英克司兰钠注射液获中国国家药监局批准新适应症，作为饮食辅助疗法，单药用于成人原发性高胆固醇血症（非家族性）或混合型血脂异常患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），进一步覆盖更多血脂异常患者。作为全球首款靶向PCSK9的小干扰RNA降胆固醇药，其一年两针的给药方式有望提升治疗依从性及LDL-C长期达标率。心血管疾病是我国居民死亡“头号杀手”，LDL-C是首要干预靶点，但中国血脂管理存在差距，“分层达标”理念未充分落实，常见降脂方案有局限。英克司兰能从源头阻断LDL-C升高的“帮凶”PCSK9蛋白合成，长期稳定降低LDL-C水平。

2026年1月28日，恒瑞医药子公司山东盛迪收到《药品临床试验批准通知书》，其自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片，获准开展用于高血压合并超重或肥胖适应症的Ⅲ期临床研究。高血压与肥胖常并存且相互促进，显著增加多种疾病风险，全球高血压患者超13亿，中国成人高血压患病率达27.5%，超重和肥胖率呈上升趋势，但目前缺乏兼具降压和减重的药物。GLP-1R激动剂是新型降糖和减重药物，近年研究发现其可通过多种机制发挥降压作用。HRS-7535片作为新型口服小分子GLP-1R激动剂，可用于治疗2型糖尿病和肥胖，目前全球尚无此类药物上市。

2026年1月27日，美国临床试验收录网站显示，礼来启动Eloralintide(LY3841136)首个III期临床试验，目的是评估其对中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重患者的疗效和安全性。YDAO为主试验方案，拟支持YSA1与YSA2两项独立研究，分别针对无法或不愿接受气道正压通气治疗、已接受该治疗至少3个月且计划持续接受治疗的受试者，研究周期约76周，主要终点为第64周较基线的体重变化百分比、呼吸暂停低通气指数（AHI）的变化值。此外，2025年12月15日，礼来还启动了Eloralintide对比安慰剂治疗伴2型糖尿病的肥胖或超重受试者的III期研究；同年11月，其减重II期研究取得积极结果，能显著降低不伴2型糖尿病的肥胖或超重受试者体重。

2026年1月21日，NMPA药品审评中心官网显示，礼来GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽拟纳入突破性疗法，用于治疗代谢相关性脂肪性肝病。2024年6月，礼来公布替尔泊肽治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）患者的II期SYNERGY-NASH研究结果，5mg、10mg和15mg组分别有51.85%、62.8%和73.3%受试者在52周治疗后肝脏组织学达MASH完全缓解且纤维化未恶化，远高于安慰剂组的13.2%，达到主要终点；次要终点中，各剂量组也有较高比例受试者实现肝脏纤维化程度改善且MASH未恶化，替尔泊肽还与体重、肝脏损伤血液标志物等改善相关。MASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝病中更严重类型，约三分之一超重或肥胖人群患此病，20%病例会进展为肝硬化甚至肝癌。替尔泊肽已在中国获批多项适应症，2型糖尿病适应症纳入2025年医保目录。

2026年1月20日，歌礼制药宣布选定新一代每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37注射剂为临床开发候选药物，预计2026年第二季度向美国FDA递交治疗肥胖症的新药临床试验申请。ASC37利用歌礼AISBDD、ULAP技术自主研发，体外实验显示其激动活性比retatrutide强数倍，表观半衰期更长，支持每月一次给药且注射体积小，规模化生产成本更低。非人灵长类动物研究显示其平均表观半衰期约为retatrutide的7倍。ASC37注射剂在体外激动活性和表观半衰期方面均优于retatrutide，有望成新一代肥胖症疗法，还正作为单药及联合疗法开发治疗心脏代谢疾病，歌礼计划将其与ASC36联用。

2026年1月20日，美国临床试验收录网站显示，罗氏启动RO7795068（CT-388）首个III期临床试验。该药是罗氏2023年12月收购Carmot Therapeutics获得的多肽GLP-1R/GIPR激动剂。I期研究显示，在不伴2型糖尿病的肥胖或超重受试者中，RO7795068治疗24周体重降低18.8%；在伴2型糖尿病的肥胖或超重受试者中，治疗12周HbA1c水平降低3.0%，体重降低8.6%。此次III期研究为随机、双盲、安慰剂对照试验（n=1600），旨在评估其治疗伴2型糖尿病肥胖或超重患者的有效性和安全性，主要终点是第72周体重较基线的百分比变化。目前全球仅替尔泊肽一款GLP-1R/GIPR激动剂获批上市，多款同类药物处于申报上市或III期阶段。

2026年1月19日消息，远大医药创新RDC药物有新进展：诊断前列腺癌的TLX591-CDx向国家药监局递交新药上市申请并获受理，其治疗产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究，两款产品组合有望为中国患者带来精准高效诊疗方案。本次NDA申请含TLX591-CDx中国临床研究数据，该III期研究在超100例前列腺癌生化复发患者中评估其诊断有效性、安全性和耐受性，结果显示总体阳性预测值达94.8%，且对临床决策影响重大。TLX591-CDx是基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向PSMA的诊断型放射性药物，适用于初诊和复发性前列腺癌诊断，已在澳大利亚、美国、加拿大等多国获批上市。

2026年1月15日消息，按《国家药监局关于化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报的公告》（2026年第8号）要求，为加强药品全生命周期及数智监管，推进药品电子通用技术文档（eCTD）在我国实施，提升“互联网 + 药品监管”应用服务水平，自2026年3月1日起，我国将对化学药品和生物制品全面实施eCTD。为配合此全面实施工作，药审中心依据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，对eCTD V3.2.2相关技术文件进行了修订并发布，同样自2026年3月1日起施行。

近年来，多肽药物在不同治疗领域的临床应用持续扩展，其研发形态逐渐分化。2025年在美国注册的多肽相关临床研究涵盖了从早期探索到后期验证的不同阶段，涉及新抗原肽疫苗、放射性标记多肽、GLP-1及相关代谢通路，以及口服环肽等多种形式。这些研究展示了多肽在不同疾病领域和开发阶段中的最新具体应用方式。特别值得关注的是，多肽疫苗在肿瘤治疗中的应用，尽管数量不多但适应症选择高度集中。例如，NCT06564623（mBTCvax，I期）针对晚期胆道癌，通过引入来源于肿瘤驱动基因突变的突变肽，旨在解决免疫系统能否明确指向肿瘤特异突变信息的问题，并与PD-L1抑制剂durvalumab及CTLA-4抑制剂tremelimumab联合使用，以提高疗效。这些研究反映了多肽药物在肿瘤和其他疾病治疗中的多样化探索和技术进步。

2026年1月14日，甘李药业及其欧洲全资子公司宣布，自主研发的甘精胰岛素注射液（Ondibta®，中国商品名：长秀霖®）获欧盟委员会批准，用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病，将在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威上市销售。该药物为长效基础胰岛素类似物，作用时间长、血药浓度平稳无峰，可平稳控糖。长秀霖®是中国首个且唯一在欧美完成与原研参照药头对头III期临床研究的国产甘精胰岛素，在超1100例糖尿病患者中证实与原研参照药疗效和安全性等效。此外，甘李药业还完成甘精胰岛素U300与原研头对头临床研究，证实二者等效。欧洲糖尿病治疗市场需求大，甘李药业作为中国首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

2026年1月14日，华东医药控股子公司道尔生物收到美国FDA通知，其申报的DR10624注射液药品临床试验申请获批，可在美开展代谢相关脂肪性肝病临床试验。DR10624是全球首创长效三特异性激动剂，靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R。目前，该注射液已成功完成重度高甘油三酯血症Ⅱ期临床研究并获阳性结果，此前新西兰Ⅰb/Ⅱa期临床研究显示肝脏脂肪降低最高达89%，甘油三酯降幅超70%；2025年11月公布的Ⅱ期临床研究结果也表明其能显著降低甘油三酯水平和肝脏脂肪含量。此外，其另一项Ⅱ期临床研究于2025年4月完成首例受试者入组，且用于2型糖尿病等适应症的中国临床试验及用于重度高甘油三酯血症的美国临床试验申请也先后获批。

2026年1月13日，中美瑞康宣布其自主研发的渐冻症siRNA疗法RAG-17在浙江大学医学院附属第二医院完成II期临床试验首例患者给药。该试验为多中心、多次给药、剂量递增的随机双盲安慰剂对照研究，由吴志英教授领衔，多家医院团队参与，旨在评估RAG-17在携带SOD1基因突变的ALS受试者中的安全性、耐受性及初步疗效。此次II期启动基于I期单次剂量递增研究的积极结果，后者显示RAG-17单次给药后安全性卓越，生物标志物调节作用持久。RAG-17是中美瑞康依托SCAD™递送平台开发的创新siRNA药物，旨在特异性沉默SOD1基因mRNA表达，此前已获FDA孤儿药资格。

2026年1月10日，CDE网站显示礼来小分子GLP-1R激动剂奥氟格列隆（Orforglipron）在华申报上市。此前，该药已被纳入FDA特批药物名单，并于2025年12月向FDA递交用于减重的上市申请。奥氟格列隆已顺利完成7项III期研究，涵盖2型糖尿病、肥胖或超重等人群。该药通过激活GLP-1受体，促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素释放、延缓胃排空，从而降低热量摄入，实现减重降糖双重效益。作为全球最接近上市的口服小分子GLP-1药物，根据礼来2025年9月公布的ACHIEVE-3研究顶线数据，在针对2型糖尿病患者的头对头试验中，Orforglipron的降糖与减重效能显著优于诺和诺德的口服司美格鲁肽。礼来制药是一家全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。

2026年1月8日礼来宣布，Zepbound（替尔泊肽）联合Taltz（依奇珠单抗）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）合并肥胖或超重受试者的IIIb期TOGETHER-PsA研究取得积极结果。该研究为期52周，是首个评估GLP-1药物与PsA生物制剂联用的对照临床研究。第36周试验表明，Zepbound联合治疗组在主要终点及全部关键次要终点表现均优于Taltz单药组，31.7%受试者同时达成ACR50应答与≥10%减重目标，而单药组仅0.8%，且联合治疗组ACR50应答率较单药组提升64%，证实Zepbound能减轻患者疾病负担。安全性方面，联合治疗组不良事件多为轻至中度，与各药物已知安全特征一致。研究详细数据将在近期医学会议公布并提交监管机构。