ROS1重排常见于转移性NSCLC，约40%患者一线治疗后出现耐药性突变，目前对接受过两种或以上ROS1 TKI治疗的患者尚无明确治疗标准。2024年2月，FDA授予NVL-520（Zidesamtinib）突破性疗法认定，用于治疗此类患者。2025年6月24日，Nuvalent宣布2期ARROS-1临床试验取得关键积极数据，该研究评估了NVL-520治疗TKI经治的晚期ROS1阳性NSCLC患者的疗效，并计划7月向FDA滚动提交NDA申请，目标2025年第三季度完成审批，预计2026年获批上市。NVL-520兼顾抗多种ROS1融合伴侣和突变活性、脑部渗透性，可避免TRK相关神经毒性。1期数据确定100mg QD为2期推荐剂量，I期和II期试验中，共有514名患者接受治疗。

手术、化疗、放疗、靶向、免疫治疗是肿瘤主要治疗方式，但治疗产生的不良反应不可忽视，早期识别、分级和治疗可改善肿瘤患者总体生存期。NCI的不良事件常用术语标准（CTCAE）得到广泛应用，其5.0版于2017年发布、2018年生效，6.0版于2025年7月22日正式发布，2026年1月1日起实施。6.0版在术语和分级方面更新，更好反映当前医学知识和临床实践，对不良事件定义和分级标准细化调整，更精确易理解。该版几乎包含各种症状，文章将常见药物不良反应分级总结，还提及免疫治疗不良反应管理指南，并推荐加入肿瘤（肺癌）知识库获取更多资料。

2025年12月3日，Black Diamond Therapeutics公布第四代EGFR新药BDTX-1535（silevertinib）用于一线携带非经典EGFR突变的NSCLC患者的II期临床试验数据，共43例患者入组，16例有脑转移，均接受200mg每日一次治疗。非小细胞肺癌占全球肺癌病例85%，10-20%欧美患者和高达50%亚洲患者携带EGFR突变，但治疗后易出现耐药性突变，如C797S突变和一些罕见EGFR突变，针对这些突变的四代EGFR抑制剂正在开发中。BDTX-1535是第四代不可逆EGFR抑制剂，可靶向第三代EGFR TKI获得性和内在耐药性突变，对EGFR WT有选择性，且有很好的渗脑作用。2023年6月27日公布的1期初步临床数据显示，12例可评估患者中客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）为100%。

12月07日《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》公布，2026年1月1日起新版医保目录全国启用。本文整理肺癌抗血管药物最新医保价格：非小细胞肺癌方面，安罗替尼12mg/粒283.5元，每3周费用3969元，10mg/粒每3周费用3451.98元，8mg/粒每3周费用2909.9元，报销适应症为既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者等；贝伐珠单抗推荐剂量15mg/kg，每3周给药一次，联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期等非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。小细胞肺癌方面，安罗替尼价格同非小细胞肺癌，报销适应症为既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的小细胞肺癌患者。

1月8日，药监局官网显示翰森制药甲磺酸阿美替尼片新适应症获批上市，联合培美曲塞和铂类化疗药物，适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。阿美替尼是翰森制药开发的三代EGFR-TKI，此前已在国内获批四项适应症。此次获批基于III期AENEAS2研究，该研究旨在评估阿美替尼联合化疗对比阿美替尼单药一线治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC的疗效与安全性。截至2024年6月18日，共有624例患者入组，主要终点为独立评审委员会基于RECIST v1.1评估的无进展生存期，中位随访时间为23.4个月。

12月07日《国家基本医疗保险药品目录（2025年）》公布，2026年1月1日起全国启用。新目录纳入多种抗肿瘤药，肺癌领域新纳入氟泽雷塞、格索雷塞等十余种药物，奥希替尼、瑞厄替尼等新增医保适应症。“e药安全”整理更新了肺癌靶向、免疫治疗领域经FDA、NMPA获批及NCCN指南推荐的40余个药物（截至2025年12月），附医保支付价格及新医保适应症等信息供参考。双膦酸盐类因品种、厂家多未一一列出医保情况。当前价格来源省医保药品目录，援助方案及费用来源网络，仅供参考。本文信息仅作一般参考，不可直接作为决策内容，“e药安全”不担责。

2025年国家医保药品目录于2026年1月1日起正式启用，本文整理了EGFR靶向药最新医保价格。一代EGFR-TKI中，吉非替尼月治疗费用1641元，埃克替尼3259.8元，厄洛替尼1701元，报销限EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌，埃克替尼还用于II-IIIA期肺癌EGFR突变患者术后辅助治疗；佐利替尼月治疗费用4626元，用于EGFR敏感突变伴CNS转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。二代EGFR-TKI中，阿法替尼月治疗费用4200元，达可替尼2794.5元，报销适应症为具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，且既往未接受过EGFR-TKI治疗。三代EGFR-TKI中，奥希替尼月治疗费用4966.2元，瑞厄替尼4830元等，报销限EGFR 19del或L858R突变的局部晚期或转移性NSC。

12月25日强生宣布埃万妥单抗注射液（皮下注射）获国家药监局批准，用于治疗携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，适应症包括联合兰泽替尼用于EGFR19del或L858R突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗、用于EGFR 20号外显子插入突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗，以及用于在EGFR-TKI治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。此前，埃万妥单抗已多次获美国FDA批准不同适应症，2025年12月17日其皮下注射剂也获FDA批准上市。该药是强生开发的靶向EGFR和MET的双特异性抗体，皮下注射制剂给药仅约5分钟，输注相关不良反应发生率降低80%，本次获批基于PALOMA-3 III期和PALOMA-2 II期研究积极结果。

2025年ESMO大会公布了PAULIEN研究结果，比较了K药（帕博利珠单抗）联合化疗与单独使用K药一线治疗PD-L1表达≥50%的晚期肺癌患者的疗效。该研究为临床医生提供了重要的参考数据，有助于优化治疗方案。此外，文章还提供了肺癌靶向及免疫治疗药物的最新汇总表，包括价格信息，并附有实时更新的2025ESMO肺癌重磅研究解析PPT和原始资料。文中强调了信息仅供参考，不可直接作为决策依据，并提醒读者注意版权问题。同时，文章还推荐了肿瘤（肺癌）知识库，其中包含更多相关资料，如降低检测费用的方法、肺癌系列文章汇总以及相关指南和专家共识。

ALEX研究是国际性、随机、开放标签的3期试验，在既往未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中，比较阿来替尼（600 mg，每日2次）与克唑替尼（250 mg，每日2次）的疗效和安全性。此前公布的数据显示，阿来替尼将中位PFS显著延长至34.8个月，远超克唑替尼的10.9个月。2025ESMO会议报告了最终OS分析，研究纳入303例患者，按1:1随机分配至两组，治疗持续至疾病进展等，分层因素包括ECOG体能状态、种族、基线CNS转移。研究关键次要终点为OS、缓解持续时间及安全性。本次数据更新截止2025年4月28日，阿来替尼组和克唑替尼组中位随访时间分别为53.5个月和23.3个月，两组中位OS分别为81.1个月和54.2个月。

PHAROS研究是单臂、开放标签、多中心II期临床实验，评估Encorafenib（BRAF抑制剂）联合binimetinib（MEK抑制剂）治疗BRAF V600突变转移性NSCLC的疗效及安全性。初步分析显示，初治和既往经治患者的客观缓解率（ORR）分别为75%和46%，基于此结果，该联合方案获批用于BRAF V600E突变mNSCLC患者，并被推荐为一线治疗。更新分析中，初治患者中位无进展生存期（PFS）达30.2个月，既往经治患者为9.3个月；中位总生存期（OS）初治患者未达到，既往经治患者为22.7个月。研究者报告了数据截止2025年3月14日的OS数据。

LAURA研究是首个探索奥希替尼在不可切除Ⅲ期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中应用的3期临床试验。该研究在全球多中心、双盲、随机对照条件下，比较了奥希替尼与安慰剂在根治性同步/序贯放化疗后的疗效。研究表明，对于这类患者，接受确定性放化疗后，无进展生存期较短或相似，并且远处转移（包括中枢神经系统转移）发生率较高。尽管免疫检查点抑制剂为未检出EGFR突变的转移性NSCLC患者带来了显著生存获益，但在EGFR突变NSCLC患者中效果不佳。因此，有效控制全身微转移性疾病对于改善这些患者的长期结局至关重要。2025ESMO会议报道了LAURA研究的分子残留病变（MRD）分析结果，为该领域提供了新的见解。

2025年12月7日，国家医疗保障局发布新医保目录，我国自主研发的第三代EGFR-TKI甲磺酸瑞厄替尼片一线治疗适应症被纳入乙类报销范围，2026年执行。纳入医保前，瑞厄替尼等创新靶向药年治疗费用高昂，进入医保后价格“断崖式”下降，其2024年上市时5950元/瓶，2025年二线适应症进医保后降至约1983.6元/瓶，此次一线适应症纳入医保后，每瓶价格可能再降20%左右，患者每月自付费用可降至3000-5000元区间。瑞厄替尼能同时抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变，对野生型EGFR抑制较弱，疗效与安全性双重提升，其入选医保正是基于卓越疗效与创新优势获得权威认可。

ELEVATE研究公布了恩沙替尼作为术后辅助治疗的最新数据，为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。此外，阿来替尼也获批新适应症，进一步巩固了其在ALK阳性术后辅助治疗中的地位。文章还提供了一些肺癌相关的资源和信息，包括靶向及免疫治疗药物的最新汇总表、检测费用降低方案等，旨在帮助医生和患者更好地了解和应对肺癌。这些信息对提高肺癌患者的生存率和生活质量具有重要意义。同时，文章强调了所提供的信息仅供参考，不能替代专业医疗建议，并提醒读者注意版权问题。

全球首款小细胞肺癌靶向新药塔拉妥单抗（Tarlatamab，DLL3/CD3双抗）已获美国FDA批准上市，用于既往铂类方案治疗进展的广泛期小细胞肺癌。该药是靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器免疫疗法，DLL3在85%~94%的SCLC细胞表面异常表达，是治疗SCLC的潜在靶点。目前，针对经同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌患者，及经一线含铂化疗（+免疫抑制剂）方案进展后的广泛期小细胞肺癌患者，分别有多中心3期和2期研究正在进行中，以评估Tarlatamab的疗效。两类患者入组均需组织学确诊为小细胞肺癌，且PS评分0-1分，其他入排标准因期别而异。

2025年7月23日，Revolution Medicines宣布旗下RAS（ON）G12C选择性抑制剂Elironrasib（RMC-6291）获FDA突破性治疗认定，用于既往接受过化疗和免疫治疗、但未接受KRAS G12C抑制剂治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该认定基于1期RMC-6291-001临床研究结果，此研究为开放标签、多中心试验，旨在评估Elironrasib单药治疗晚期KRAS G12C突变实体瘤患者，包含剂量递增和扩展两部分，研究终点包括安全性/耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。截至2023年8月8日，47名患者接受治疗，35名仍在治疗中，近期接受过KRAS G12C（OFF）抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为50%，疾病控制率为100%。

RAS（KRAS、NRAS和HRAS）是最常发生突变的致癌基因之一，在多种肿瘤类型中占比显著，驱动突变主要发生在甘氨酸12、13位点和谷氨酰胺61位点，导致细胞不受控制地增殖和存活。针对KRAS G12C突变体的选择性抑制剂虽取得临床成功，但该突变在RAS驱动的癌症中占比小，多数患者无靶向治疗选择，开发广谱RAS抑制剂成为重要方向。daraxonrasib（RMC-6236）是一种强效、口服生物利用度良好的非共价三复合物抑制剂，对突变型和野生型的KRAS、HRAS和NRAS同工型均具选择性。目前，daraxonrasib已在肺癌、胰腺癌中开启多项III期临床研究，如肺癌RASolve 301研究，计划入组420例患者，2025年5月启动，2027年12月初步完成。

2025年11月19日，FDA加速批准sevabertinib（BAY 2927088，Hyrnuo，拜耳）上市，用于既往接受过系统治疗、携带HER2酪氨酸激酶结构域激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。肺癌是全球癌症相关死亡主因，约2%-4%的NSCLC患者携带HER2激活致癌突变，当前一线标准治疗方案效果有限，晚期HER2突变NSCLC亟需精准疗法。目前虽有抗体药物偶联物获批，但可能发生严重不良事件。sevabertinib是口服可逆性酪氨酸激酶抑制剂，可强效抑制EGFR和HER2突变。SOHO-01研究通过剂量递增和扩展阶段评估其疗效，认定20mg每日两次为推荐剂量，近期研究结果在2025ESMO会议公布并刊发于《新英格兰医学杂志》。

OptiTROP-Lung03和OptiTROP-Lung04研究分别评估了芦康沙妥珠单抗在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效与安全性。OptiTROP-Lung03研究对比了芦康沙妥珠单抗与多西他赛，而OptiTROP-Lung04研究则将芦康沙妥珠单抗单药治疗与培美曲塞联合铂类化疗进行了比较。2025ESMO会议报道了这些研究的数据。结果显示，芦康沙妥珠单抗显著提高了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。具体而言，在OptiTROP-Lung04研究中，芦康沙妥珠单抗组的中位PFS为8.3个月，化疗组为4.3个月，疾病进展或死亡风险降低了51%。此外，芦康沙妥珠单抗组的OS未达到，而化疗组为17.4个月，死亡风险降低了40%。客观缓解率（ORR）也显著提高，芦康沙妥珠单抗组为60.6%，化疗组为43.1%。这些结果表明，芦康沙妥珠单抗在EGFR靶向耐药的NSCLC患者中具有显著的治疗优势。

FURMO-003研究是II期、多中心、开放标签研究，评估伏美替尼240mg用于既往接受过含铂化疗的EGFR Ex20ins突变局部晚期/转移性NSCLC患者的疗效和安全性。研究纳入71例患者，22.5%存在CNS转移，均接受伏美替尼240mg QD治疗，直至疾病进展或不可耐受毒性，主要终点为BICR确认的cORR，次要终点包括DoR、PFS、OS和安全性。初步1b期临床研究（FAVOUR）已表明伏美替尼在240mg/天剂量下对Ex20Ins NSCLC患者有显著且持久的抗肿瘤疗效，且安全性良好。2025ESMO会议公布的数据显示，患者最佳ORR为51.4%，cORR为44.3%，中位PFS达8.3个月，中位OS达21.2个月，在近环、远环和螺旋状Ex20Ins突变中均观察到缓解。